<ПИСЬМО> РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 21.02.2006 n 01И-144/06"О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ"
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО
РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
21 февраля 2006 г.
N
01И-144/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная
служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о
лекарственных средствах, забракованных
центрами по сертификации и контролю
качества:
1. Забракованные ГОУЗ
"Пермский областной Центр сертификации и
контроля качества лекарственных
средств":
- Мелиссы лекарственной трава,
сырье растительное измельченное, 30 г,
производства ЗАО "Ст.-Медифарм", поставщик
ООО "ИнтерКэр", показатель "Кусочков
стеблей" (61%) - серии 031105.
2. Забракованные
ГУ Омской области "Территориальный центр по
сертификации и контролю качества
лекарственных средств Омской области":
-
Бифидумбактерин сухой, лиофилизат для
приготовления раствора для приема внутрь и
местного применения, 5 доз N 10, производства
филиал ФГУП Нижегородское предприятие по
производству бактерийных препаратов
"Имбио", поставщик ЗАО "СИА
Интернейшнл-Омск", показатель "Маркировка"
(маркировка на флаконах полустерта) - серии
74/1.
3. Забракованные Испытательной
лабораторией ГУП Ростовской области
"Фармацевтический центр":
- Кордиамин,
капли для приема внутрь 25%, 30 мл,
производства ОАО "Татхимфармпрепараты",
поставщик ООО "Полимед-Юг", показатель
"Упаковка" (флаконы укупорены не герметично)
- серии 31005.
4. Забракованные ГУЗ "Центр
контроля качества лекарственных средств
Самарской области":
- Рибоксин-ЛекТ,
таблетки покрытые оболочкой 0,2 г N 50,
производства Федеральное государственное
унитарное предприятие "Тюменский
химико-фармацевтический завод", поставщик
ООО "Фармперспектива", показатель "Упаковка"
(в пачку вложена инструкция на таблетки
ранитидина) - серии 291005.
Федеральная
служба обращает внимание руководителей
центров контроля качества лекарственных
средств и контрольно-аналитических
лабораторий на необходимость проведения
обязательной проверки аптечной сети и
лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью
выявления и изъятия перечисленных
лекарственных средств.
Одновременно
информируем, что указанные серии
перечисленных лекарственных средств
подлежат возврату
предприятиям-производителям и
поставщикам.
Руководитель Федеральной
службы
Р.У.ХАБРИЕВ
