<ПИСЬМО> РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 07.02.2006 n 01И-86/06"О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ"
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО
РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
7 февраля 2006 г.
N
01И-86/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная
служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о
лекарственных средствах, забракованных
центрами по сертификации и контролю
качества:
1. Забракованные ГУЗ
"Республиканский центр контроля качества и
сертификации лекарственных средств"
Республики Башкортостан:
- Квадевит,
таблетки покрытые оболочкой N 30,
производства ОАО "Фармстандарт-Октябрь",
поставщик ЗАО "Генезис-Уфа", показатель
"Описание" (таблетки неоднородные по
окраске) - серии 20905.
2. Забракованные
ГОУЗ "Пермский областной Центр
сертификации и контроля качества
лекарственных средств":
- Витамакс,
капсулы N 15, производства "Глаксо Вэллком
Египет А.О.", Египет, поставщик филиал ЗАО ЦВ
"Протек" - "Протек-19", показатель "Описание"
(часть капсул с вытекшим содержимым) - серии
053583А.
3. Забракованные ГУЗ "Свердловский
Центр сертификации и контроля качества
лекарственных средств":
- Мятные
таблетки, N 10, производства ОАО "Московская
фармацевтическая фабрика", поставщик ООО
"Роберт 91", показатель "Описание" (таблетки с
сероватыми и буроватыми вкраплениями на
поверхности) - серии 280905.
4.
Забракованные ГУЗ Тверской области
"Тверской центр сертификации и контроля
качества лекарственных средств":
-
Боярышника настойка, 25 мл, производства ОАО
"Флора Кавказа", поставщик ЗАО "Фарминторг
NP", показатель "Описание" (непрозрачная
жидкость с мелкодисперсной взвесью) - серии
10505.
5. Забракованные ГУЗ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных
средств" Министерства здравоохранения
Хабаровского края:
- Теночек, таблетки N
28, производства "Ипка Лабораториз Лимитед",
Индия, поставщик ИП "Осиевский А.И.",
показатель "Описание" (таблетки со сколами) -
серии BLQ5001F.
Данные лекарственные
средства перечисленных серий, поставленные
указанными поставщиками, подлежат изъятию
из обращения.
Федеральная служба
обращает внимание руководителей центров
контроля качества лекарственных средств и
контрольно-аналитических лабораторий на
необходимость проведения обязательной
проверки аптечной сети и
лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью
выявления перечисленных лекарственных
средств и проверки их соответствия по
указанным показателям качества. В случае
соответствия качества требованиям
нормативной документации лекарственные
средства подлежат реализации в
установленном порядке. При выявлении
несоответствия качества лекарственных
средств установленным требованиям,
соответствующую информацию следует
направлять в Росздравнадзор и
предприятиям-производителям.
Руководитель
Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
