<ПИСЬМО> РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 07.02.2006 n 01И-87/06"О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ"
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО
РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
7 февраля 2006 г.
N
01И-87/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная
служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о
лекарственных средствах, забракованных
центрами по сертификации и контролю
качества:
1. Забракованные ГУЗ
"Республиканский центр контроля качества и
сертификации лекарственных средств"
Республики Башкортостан:
- Синтомицина
линимент, 5% 25 г, производства ОАО
"Фармацевтическая фабрика
Санкт-Петербурга", поставщик ГУП
"Башфармация", показатель "Описание"
(расслоившийся линимент) - серии 90705.
2.
Забракованные ОГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств" г.
Липецк:
- Новокаин, раствор для инъекций,
0,25% 200 мл, производства ОАО
Научно-производственный концерн "ЭСКОМ",
поставщик ЗАО "Парма Медикал", показатель
"Механические включения" - серии 061204.
-
Фамотидин-АКОС, таблетки покрытые
оболочкой 0,04 г N 20, производства ОАО
"Акционерное Курганское общество
медицинских препаратов и изделий "Синтез",
поставщик ООО "Миртэк", показатель
"Описание" (таблетки с желтыми вкраплениями)
- серии 10405.
3. Забракованные ГУЗ
"Нижегородский областной центр по контролю
качества и сертификации лекарственных
средств":
- Микстура от кашля для
взрослых сухая, порошок для приготовления
раствора для приема внутрь, 22,65 г,
производства ОАО "Фармацевтическая фабрика
Санкт-Петербурга", поставщик филиал ЗАО ЦВ
"Протек" - "Протек-5", показатель "Описание"
(спрессовавшаяся масса, с белым налетом на
поверхности и посторонним запахом) - серии
411104.
4. Забракованные ГУЗ Тверской
области "Тверской центр сертификации и
контроля качества лекарственных
средств":
- Валерианы настойка, 25 мл,
производства ОАО "Фармацевтическая фабрика
Санкт-Петербурга", поставщик ООО
"Рекорд-Фарм", показатель "Описание" (на дне и
стенках флаконов темный осадок, не
переходящий при встряхивании в жидкость) -
серии 130405.
Федеральная служба обращает
внимание руководителей центров контроля
качества лекарственных средств и
контрольно-аналитических лабораторий на
необходимость проведения обязательной
проверки аптечной сети и
лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью
выявления и изъятия перечисленных
лекарственных средств.
Одновременно
информируем, что указанные серии
перечисленных лекарственных средств
подлежат возврату
предприятиям-производителям и
поставщикам.
Руководитель Федеральной
службы
Р.У.ХАБРИЕВ
