<ПИСЬМО> РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 08.02.2006 n 01И-90/06"О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ"
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО
РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
8 февраля 2006 г.
N
01И-90/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная
служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о
лекарственных средствах, забракованных
центрами по сертификации и контролю
качества:
1. Забракованные ГУЗ
"Республиканский центр контроля качества и
сертификации лекарственных средств"
Республики Башкортостан:
-
Метронидазол, раствор для инфузий, 500 мг 100
мл, производства "Ахлкон Парентералс (Индия)
Лимитед", Индия, поставщик ГУП "Башфармация"
РБ, показатели: "Упаковка" (в инструкции по
медицинскому применению допущены
грамматические ошибки), "Маркировка" (в
маркировке картонной пачки допущены
грамматические ошибки) - серии А 5479.
-
Фарингопилс, таблетки для рассасывания
мятные N 24, производства "Ауробиндо Фарма
Лтд", Индия, поставщик ЗАО "СИА
Интернейшнл-Уфа", показатель "Упаковка" (в
инструкции по медицинскому применению
допущены грамматические ошибки) - серии
М-413.
2. Забракованные ГУЗ "Центр
сертификации и контроля качества
лекарственных средств Министерства
здравоохранения Республики Бурятия":
-
Коргликард, раствор для внутривенного
введения, 0,6 мг 1 мл N 10, производства ДП
"Опытный завод Государственного научного
центра лекарственных средств" ГАК
"Укрмедпром", Украина, поставщик ООО
"ИнтерКэр", показатель "Механические
включения" - серии 120805.
3. Забракованные
Испытательной лабораторией ГУП Ростовской
области "Фармацевтический центр":
-
Суприма-Бронхо, сироп, 100 мл, производства
"Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.", Индия,
поставщик филиал ЗАО "Роста" в г.
Ростове-на-Дону, показатель "Описание"
(мутная жидкость с осадком) - серии 209.
4.
Забракованные ГУ "Центр контроля качества и
сертификации лекарственных средств" в
Саратовской области:
- Полиминерол,
раствор для наружного применения, 100 мл,
производства АО "Лавена", Республика
Болгария, поставщик ООО "Биомед",
показатели: "Описание" (опалесцирующая
жидкость (при разведении водой 1:2),
превышающая эталон мутности N 1), "Цветность"
(превышает эталон N 5б) - серии 040805.
5.
Забракованные ГУЗ "Свердловский Центр
сертификации и контроля качества
лекарственных средств":
- Клотримазол,
крем для наружного применения, 1% 20 г,
производства "Седейт Хэлскэр (П) Лтд", Индия,
поставщик ООО "Ас-Бюро", показатель
"Упаковка" (коробки расклеены) - серии
Е-5301.
6. Забракованные ГУЗ "Центр
контроля качества и сертификации
лекарственных средств" Министерства
здравоохранения Хабаровского края:
-
Спазган, таблетки N 100, производства "Вокхард
Лтд.", Индия, поставщик ЗАО "Надежда фарм",
показатель "Описание" (таблетки со сколами,
в ячейках контурной упаковки присутствуют
множественные осколки таблеток) - серии
95086.
Федеральная служба обращает
внимание руководителей центров контроля
качества лекарственных средств и
контрольно-аналитических лабораторий на
необходимость проведения обязательной
проверки аптечной сети и
лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью
выявления и изъятия перечисленных
лекарственных средств.
Одновременно
информируем, что указанные серии
перечисленных лекарственных средств
подлежат возврату
предприятиям-производителям и
поставщикам.
Руководитель Федеральной
службы
Р.У.ХАБРИЕВ
