<письмо> росздравнадзора от 16.11.2005 n 01и-664/05"о необходимости изъятия лекарственных средств"
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО
РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
16 ноября 2005 г.
N
01И-664/05
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная
служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о
лекарственных средствах, забракованных
центрами по сертификации и контролю
качества:
1. Забракованные ГУЗ "Центр
контроля качества и сертификации
лекарственных средств" Министерства
здравоохранения Хабаровского края:
-
Бронхикум пастилки от кашля 100 мг N 20,
производства "Рон-Пуленк Рорер", Германия,
поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл Лтд.",
показатель "Описание" (на поверхности
пастилок игольчатые кристаллы) - серии
51691.
- Папазол, таблетки N 10, производства
ЗАО "Медисорб", поставщик ЗАО "СИА
Интернейшнл Лтд.", показатель "Описание"
(таблетки расколотые, с выщербленными
краями) - серии 001052005.
- Спазган, таблетки
N 100, производства "Вокхард Лтд.", Индия,
поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл Лтд.",
показатель "Описание" (таблетки со сколами) -
серии 95040.
- Стрепсилс с витамином С,
таблетки для рассасывания N 24, производства
"Бутс Хелскэр Интернешнл", Великобритания,
поставщик ЗАО "Роста", показатель "Описание"
(таблетки растрескавшиеся и со сколами) -
серии 16В.
- Стрепсилс с медом и лимоном,
таблетки для рассасывания N 16, производства
"Бутс Хелскэр Интернешнл", Великобритания,
поставщик ЗАО "ЦВ "Протек", показатель
"Описание" (таблетки со сколами и трещинами)
- серии 10В.
- Стрепсилс с медом и лимоном
таблетки для рассасывания N 24, производства
"Бутс Хелскэр Интернешнл", Великобритания,
поставщик ООО "ФК Пульс", показатель
"Описание" (таблетки со сколами) - серии
22В.
- Фарматекс, суппозитории
вагинальные N 10, производства "Лаборатория
Иннотек Интернасьональ, произведено
Иннотера Шузи", Франция, поставщик ЗАО "СИА
Интернейшнл Лтд.", показатели: "Описание"
(суппозитории с выщербленным краем),
"Маркировка" (надписи на блистере легко
стираемы) серии 05019.
- Фарматекс,
суппозитории вагинальные N 10, производства
"Лаборатория Иннотек Интернасьональ,
произведено Иннотера Шузи", Франция,
поставщик ООО "Авеста-Фарм", показатели:
"Описание" (суппозитории с выщербленным
краем), "Маркировка" (надписи на блистере
легко стираемы) - серии 05022.
-
Хлоргексидин, раствор для местного и
наружного применения 0,05% 100 мл, производства
ОАО "Фармацевтическая фабрика" г.
Санкт-Петербург, поставщик ЗАО "Роста",
показатель "Описание" (жидкость с крупными
кристаллами) - серии 130705.
Данные
лекарственные средства перечисленных
серий, поставленные указанными
поставщиками, подлежат изъятию из
обращения.
Федеральная служба обращает
внимание руководителей центров контроля
качества лекарственных средств и
контрольно-аналитических лабораторий на
необходимость проведения обязательной
проверки аптечной сети и
лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью
выявления перечисленных лекарственных
средств и проверки их соответствия по
указанным показателям качества. В случае
соответствия качества требованиям
нормативной документации лекарственные
средства подлежат реализации в
установленном порядке. При выявлении
несоответствия качества лекарственных
средств установленным требованиям,
соответствующую информацию следует
направлять в Росздравнадзор и
предприятиям-производителям.
Руководитель
Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
