Приказ комитета здравоохранения г.москвы от 22.01.2002 n 19"о совершенствовании контроля за юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность на территории города москвы"

1995 г. N 147-16/86 "Об утверждении форм документов строгой отчетности";
- Гражданский кодекс Российской Федерации (с изменениями от 20 февраля, 12 августа 1996 г., 24 октября 1997 г., 8 июля, 17 декабря 1999 г., 16 апреля, 15 мая 2001 г.);
- Постановление Правительства РФ от 13.01.96 N 27 "Об
утверждении Правил предоставления платных медицинских услуг населению медицинскими учреждениями".
IV. Порядок оформления результатов проверки
1. По результатам проверки специалистом Комитета или Центра медицинской инспекции, ответственным за проведение проверки, составляется акт установленной формы в двух экземплярах, которые имеют одинаковую силу, с обобщением результатов проверки. Оформление акта осуществляется на объекте.
2. Копирование заполненных бланков актов и предписаний осуществляется путем снятия ксерокопии. Допускается изготовление копии с использованием копировальной бумаги.
3. Записи в бланки актов отрывных талонов вносятся шариковой ручкой (синего или черного цвета) ответственным за проведение проверки.
4. В изложении должна быть соблюдена объективность, ясность, точность описания выявленных фактов, лаконичность со ссылками на нормативные правовые акты и соответствующие пункты этих актов. Не допускается включение в акт различного рода выводов и не подтвержденных документами данных. Сокращение слов при заполнении акта контрольной проверки не допускается.
5. Оставшиеся свободными от заполнения места в бланках актов
подчеркиваются знаком "Z".
6. При внесении исправлений и дополнений в текст, последние заверяются подписями всех членов комиссии.
7. При заполнении общего раздела бланка акта проверки указываются должности членов комиссии в соответствии со штатным расписанием, их фамилии и инициалы. Первым в список членов комиссии вносится ответственный по проверке.
8. Заполненный акт подписывается всеми членами комиссии.
9. В случае особого мнения одного из членов комиссии по содержанию акта или по его пункту или пунктам, делается соответствующая запись в графе "Примечания" и к акту прилагается "особое мнение члена комиссии". В "Примечаниях" также отмечается, какое количество документов дается в качестве приложения к акту (к нему прилагаются письменные объяснения отдельных должностных лиц и другие документы (копии), имеющие отношение к изложенным в акте фактам нарушений).
10. Один экземпляр акта с копиями приложений вручается руководителю юридического лица или лицу, его замещающему и индивидуальному предпринимателю или их представителям под роспись.
11. В случае отказа руководителя юридического лица или лица его замещающего и индивидуального предпринимателя или их представителей в заверении подписью факта ознакомления с содержанием акта и получения копии акта и предписания, делается соответствующая запись, заверенная подписями членов комиссии.
В этом случае, копия акта направляется руководителю юридического лица или индивидуальному предпринимателю посредством почтовой связи с уведомлением о вручении, которое приобщается к экземпляру акта, остающемуся в деле Комитета.
12. В раздел акта "выводы" вносятся выявленные нарушения с ссылками на нормативную правовую документацию, или при отсутствии нарушений указывается - "Нарушений лицензионных требований и условий осуществления медицинской деятельности не выявлено".
13. В раздел акта "заключение" - вносятся формулировки:
- при отсутствии нарушений - "Организация осуществляет деятельность без нарушений лицензионных требований и условий";
- при выявлении нарушений - "Организация осуществляет деятельность с нарушениями лицензионных требований и условий".
14. В раздел акта "предложения (предписание)" - вносится формулировка: "Устранить выявленные нарушения в срок до ".
15. Специалистом, ответственным за проведение проверки, в журнале учета мероприятий по контролю, производится запись о проведенной проверке, содержащая сведения: Комитет здравоохранения Москвы (Центр медицинской инспекции Комитета здравоохранения Москвы), дата, время проведения проверки, цель проверки - соблюдение условий осуществления медицинской деятельности, выявленные нарушения, предписание об их устранении, а также указываются фамилии, имена, отчества, должности лиц, проводивших проверку, и их подписи.
Журнал учета мероприятий по контролю должен быть прошит, пронумерован и удостоверен печатью юридического лица или индивидуального предпринимателя.
При отсутствии журнала учета мероприятий по контролю в акте, составляемом по результатам проведенной проверки, делается соответствующая запись в графе "Примечания".
16. После заполнения реквизитов отрывного талона, талон подписывается лицом, ответственным за проведение проверки, а также представителем юридического лица или индивидуальным предпринимателем.
17. В случае проведения комплексной проверки специалистом, ответственным за проверку, заполняется оборотная сторона отрывного талона. В графы вносятся реквизиты контролирующих организаций, принимающих участие в проверке, с их замечаниями по проверке. Графы заполняются аналогично реквизитам отрывного талона.
18. По окончании проверки специалист, ответственный за проверку, докладывает результаты проверки руководителю, сдает бланк распоряжения сотруднику, ответственному за работу с бланками в структурном подразделении.
19. При выявлении нарушений лицензионных требований и условий, материалы проверки направляются руководителем структурного подразделения, ответственного за проведение проверки, на рассмотрение Лицензионной комиссии для применения санкций.
--------------------------------
<*> При принятии новых нормативных правовых документов контроль осуществляется с учетом внесенных изменений.


Приложение N 2
к приказу Комитета
здравоохранения г. Москвы
от 22.01.2002 г. N 19
ПОРЯДОК
ПРОВЕДЕНИЯ ПРОВЕРОК ЮРИДИЧЕСКИХ ЛИЦ И ИНДИВИДУАЛЬНЫХ
ПРЕДПРИНИМАТЕЛЕЙ, ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИХ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ
ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ НА ТЕРРИТОРИИ Г. МОСКВЫ
I. Общие положения
1. Настоящий порядок проведения проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих фармацевтическую деятельность (далее Порядок), разработан в целях создания единой системы контроля за фармацевтической деятельностью субъектов предпринимательства и упорядочения проведения проверок должностными лицами контрольных служб Комитета здравоохранения Москвы, а также в соответствии с Федеральным Законом Российской Федерации от 8 августа 2001 г. N 134-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора)", постановлением Правительства Москвы от 11 сентября 2001 г. N 829-ПП "О совершенствовании системы государственного контроля за юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями на территории Москвы", приказом Комитета здравоохранения от 25 октября 2001 г. N 484 "О совершенствовании контроля за юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность на территории города Москвы".
2. Предметом проверок является соблюдение юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности.
3. Порядок является обязательным для должностных лиц структурных подразделений и организаций Комитета здравоохранения (далее Комитета) и Центра медицинской инспекции, уполномоченных на осуществление мероприятий по контролю (далее Проверок) за фармацевтической деятельностью юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, а также для других специалистов, привлекаемых к проведению проверок.
4. При проведении проверок должностные лица обязаны:
- не препятствовать представителям юридического лица или индивидуального предпринимателя присутствовать при проведении проверок, давать разъяснения по вопросам, относящимся к предмету проверки;
- предоставлять должностным лицам юридического лица или индивидуальным предпринимателям либо их представителям, присутствующим при проведении проверки, относящуюся к предмету проверки необходимую информацию;
- знакомить должностных лиц юридического лица или индивидуального предпринимателя либо их представителей с результатами проверки;
- при определении мер, принимаемых по фактам выявленных нарушений, учитывать соответствие указанных мер тяжести нарушений, их потенциальной опасности для жизни, здоровья людей, окружающей среды и имущества, а также не допускать необоснованные ограничения прав и законных интересов граждан, юридических лиц и индивидуальных предпринимателей;
- доказывать законность своих действий при их обжаловании юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.
II. Порядок проведения проверок
1. Требования по организации и проведению проверки
1.1. До начала проверки специалистам следует ознакомиться с материалами предыдущих проверок и другими документами, характеризующими деятельность аптечного учреждения (жалобы, письма и т.д., при необходимости изучить документы, представленные для получения лицензии), уточнить наличие действующей лицензии (возможно самостоятельное прекращение фармацевтической деятельности).
С учетом анализа изученных материалов, определяется перечень основных вопросов, которым необходимо уделить особое внимание в ходе проверки.
1.2. Проверка проводится только на основании специального бланка распоряжения, тем должностным лицом (лицами), которое указано в распоряжении о проведении проверки.
1.3. Продолжительность проверки не должна превышать один месяц.
1.4. В отношении одного юридического лица или индивидуального предпринимателя плановая проверка может быть проведена не более чем один раз в два года.
1.5. Бланк распоряжения подписывается:
- при проведении плановой проверки - председателем Комитета, его заместителями, либо начальниками структурных подразделений, ответственных за организацию проверок;
- при проведении внеплановой проверки - председателем Комитета, либо лицом его замещающим;
- при проведении повторной проверки по устранению выявленных нарушений, распоряжение подписывается начальником структурного подразделения, ответственного за проведение контрольной проверки.
Плановые проверки проводятся в соответствии с утвержденным председателем Комитета планом проверок.
1.6. Повторной проверке, предметом которой является контроль исполнения предписания об устранении выявленных нарушений, подлежит деятельность юридического лица или индивидуального предпринимателя при выявлении в результате проверки нарушений обязательных требований.
1.7. Внеплановые проверки проводятся специалистами Комитета и Центра медицинской инспекции в случаях:
- получения информации от юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, органов государственной власти о нарушениях в осуществлении фармацевтической деятельности, которые могут непосредственно причинить вред жизни, здоровью людей;
- обращения граждан, юридических лиц и индивидуальных предпринимателей с жалобами на нарушения их прав и законных интересов действиями (бездействием) иных юридических лиц и (или) индивидуальных предпринимателей, связанные с невыполнением ими обязательных требований, а также получения иной информации, подтверждаемой документами и иными доказательствами, свидетельствующими о наличии признаков таких нарушений.
Обращения, не позволяющие установить лицо, обратившееся в Комитет, не могут служить основанием для проведения проверки.
1.8. Проверки осуществляются группой специалистов (числом не менее 2-х), по одному специалисту от структурных подразделений и организаций Комитета.
2. Ограничения при проведении проверок
2.1. При проведении проверок специалисты Комитета не вправе:
- осуществлять проверки в случае отсутствия при их проведении должностных лиц или работников проверяемых юридических лиц или индивидуальных предпринимателей либо их представителей;
- требовать представления документов, информации, если они не являются объектами проверок и не относятся к предмету проверки, а также изымать оригиналы документов, относящихся к предмету проверки;
- распространять информацию, составляющую охраняемую законом тайну и полученную в результате проведения проверки, за исключением случаев, предусмотренных законодательством Российской Федерации.
III. Методика проведения проверки
1. Общие сведения об аптечном предприятии
Проверяется:
- юридический и фактический адрес юридического лица или индивидуального предпринимателя;
- документы правоспособности юридического лица или индивидуального предпринимателя осуществлять деятельность (Устав, Учредительный договор, свидетельство о регистрации);
- наличие законодательно оформленных документов на право владения, пользования, распоряжениями занимаемыми помещениями для осуществления фармацевтической деятельности;
- расположение аптечного предприятия;
- характеристика дома (жилой, нежилой, складской и т.д.);
- характеристика входа (отдельный, общий с улицы, со двора и т.д.);
- соответствие размещения помещений аптечного учреждения (предприятия) установленным требованиям и помещениям, заявленным при лицензировании;
- наличие систем жизнеобеспечения (центральное или иное отопление, освещение и т.д.), покрытия стен, пола, потолка, отвечающее санитарно - гигиеническим нормам и правилам, необходимость в проведении ремонта помещений;
- наличие в помещениях аптечного учреждения (предприятия) достаточного оборудования, необходимого для получения, хранения, отпуска лекарственных средств, изделий медицинского назначения и парафармацевтической продукции (шкафы, стеллажи, поддоны, холодильники), а также для создания нормальных условий для работы персонала;
- наличие лицензии на право осуществления фармацевтической деятельности, соответствие фактически осуществляемых работ работам, указанным в лицензии;
- соответствие профессионального образования специалистов занимаемым должностям, наличие сертификатов специалистов на сотрудников, имеющих фармацевтическое образование.
Основные регламентирующие нормативные правовые документы:
- Гражданский кодекс Российской Федерации (с изменениями от 20 февраля, 12 августа 1996 г., 24 октября 1997 г., 8 июля, 17 декабря 1999 г., 16 апреля, 15 мая 2001 г.);
- Закон РСФСР от 07.12.91 N 2000-1 "О регистрационном сборе с физических лиц, занимающихся предпринимательской деятельностью, и порядке их регистрации";
- Федеральный закон от 08.08.01 N 129-ФЗ "О государственной регистрации юридических лиц";
- Указ Президента РФ от 08.07.94 N 1482 "Об упорядочении государственной регистрации предприятий и предпринимателей на территории Российской Федерации";
- Закон г.

Медицинское законодательство »