Приказ комитета здравоохранения г.москвы от 22.01.2002 n 19"о совершенствовании контроля за юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность на территории города москвы"

N 337 "О номенклатуре специальностей в учреждениях здравоохранения Российской Федерации" (с изменениями от 06.02.01., 02.04.01);
- Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22.07.93 N 5487-1 (с изменениями от 02.03.98);
- Постановление Правительства РФ от 21.05.01 N 402 "Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности";
- Постановление Правительства РФ от 07.02.95 N 119 "О порядке допуска к медицинской и фармацевтической деятельности в Российской Федерации лиц, получивших медицинскую и фармацевтическую подготовку в иностранных государствах";
- Приказ Минздрава РФ от 26.07.00 N 284 "О специальных экзаменах для лиц, получивших медицинскую и фармацевтическую подготовку в иностранных государствах";
- Приказ Минздрава РФ от 19.08.97 N 249 "О номенклатуре специальностей среднего медицинского и фармацевтического персонала" (с изменениями от 19.01.99. 06.02.01);
- Приказ Минздрава РФ от 05.06.98 N 186 "О повышении квалификации специалистов со средним медицинским и фармацевтическим образованием";
- Приказ Минздрава РФ от 19.01.99 N 18 "О введении в действие Перечня соответствия специальностей среднего медицинского и фармацевтического персонала должностям специалистов";
- Постановление Правительства Москвы от 28.12.99 N 1228 "Об обязательных профилактических медицинских осмотрах и гигиенической аттестации";
- Приказ Минздрава СССР от 31.07.78 N 720 "Об улучшении медицинской помощи больным с гнойными хирургическими заболеваниями и усилении мероприятий по борьбе с внутрибольничной инфекцией";
- Приказ Комитета здравоохранения Москвы от 03.02.00 N 41 "Об обязательных профилактических медицинских осмотрах и гигиенической аттестации";
- Приказ Минздравмедпрома РФ от 14.03.96 N 90 "О порядке проведения предварительных и периодических медицинских осмотров работников и медицинских регламентах допуска к профессии" (с изменениями от 11.09.00., 06.02.01);
- Приказ Минздрава РФ от 10.12.96 N 405 "О проведении предварительных и периодических медицинских осмотров работников".
4. Организация работы по оказанию медицинской
помощи пациентам
В данном разделе проверяется:
- порядок приема, обследования и лечения пациентов;
- соответствие объема обследования и лечения, методов и методик, применяемых при этом, требованиям нормативных документов МЗ РФ:
- лекарственные средства, используемые для лечения пациентов, рациональность их применения;
- наличие укладок для оказания неотложной помощи;
- перечень ведущейся учетно - отчетной медицинской документации, соответствие ее утвержденным МЗ РФ формам:
- качество ведения медицинской документации, соблюдение требований Типовой инструкции МЗ РФ по заполнению форм первичной медицинской документации, полнота отражения информации о пациенте (анамнестические данные, патология, диагноз, проводимое лечение, состояние трудоспособности);
- организация статистического учета и отчетности;
- организация архивного хранения медицинской документации;
- наличие договоров с организациями по обеспечению медицинской деятельности;
- нормативно - методическое обеспечение.
Основные регламентирующие нормативные правовые документы:
- Приказ Минздрава РФ от 03.08.99 N 303 "О введении в действие Отраслевого стандарта "Протоколы ведения больных. Общие требования";
- Приказ Минздрава РФ от 22 декабря 1998 г. N 374 "О введении классификатора "Простые медицинские услуги":
- Приказ Минздрава РФ и Федерального фонда ОМС от 24 октября 1996 г. N 363/77 "О совершенствовании контроля качества медицинской помощи населению Российской Федерации";
- Приказ Минздрава СССР от 04.10.80 N 1030 "Об утверждении форм первичной медицинской документации учреждений здравоохранения" (с изменениями от 16.05.83, 19.11.84, 15.03, 24.07, 05.09.85, 05, 08.09.88, 10.08.93, 03.07.95, 25.02.98);
- Типовая инструкция по заполнению форм первичной медицинской документации лечебно - профилактических учреждений (без документов лабораторий), утвержденных приказом Минздрава СССР от 4 октября 1980 г. N 1030 (утв. Минздравом СССР от 20 июня 1983 г. N 27-14/70-83) (с изменениями от 25 января 1988 г.);
- Приказ Минздрава СССР от 31 декабря 1987 г. N 1338 "О введении новой формы медицинской карты амбулаторного больного"
- Приказ Минздрава СССР от 09.06.86 N 818 "О мерах по сокращению затрат времени медицинских работников на ведение медицинской документации и упразднении ряда учетных форм":
- Постановление Госкомстата РФ от 17.08.98 N 86 "Об утверждении форм федерального государственного статистического наблюдения за здравоохранением и образованием на 1999 год" с изменениями от 18.06.99 г., от 03.05.00 г. и 26.06.00 г., от 21.09.01 г.;
- Постановление Госкомстата РФ от 25.07.96 N 82 "Об утверждении форм ведомственного государственного статистического наблюдения по здравоохранению";
- Основы законодательства Российской Федерации об Архивном фонде Российской Федерации и архивах от 07.07.93 N 5341-1;
- Приказ Минздрава СССР от 30.05.74 N 493 "О введении в действие "Перечня документов со сроками хранения Министерства здравоохранения СССР, органов, учреждений, организаций, предприятий системы здравоохранения".
5. Материально - техническое обеспечение, организация
санитарно - эпидемиологического контроля
В данном разделе проверяется:
- соответствие материально - технического оснащения, набора кабинетов, вспомогательных помещений для выполнения разрешенных лицензией работ и услуг;
- используемая в работе диагностическая и лечебная медицинская аппаратура;
- организация сервисного технического обслуживания, периодичность технических осмотров аппаратуры;
- наличие у персонала свидетельств о подготовке для работы на медицинской аппаратуре;
- наличие текущих актов проверки органа Госсанэпиднадзора, устранение выявленных недостатков;
- порядок стерилизации инструментов и перевязочного материала (наличие автоклава, сухожарового стерилизатора, договора на стерилизацию);
- ведение журналов учета работы кварцевой лампы, генеральных уборок;
- наличие Анти-ВИЧ укладок.
Основные регламентирующие нормативные правовые документы:
- Постановление Правительства РФ 21.05.01 N 402 "Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности";
- Приказ Комитета здравоохранения Москвы от 20.08.01 N 369 "Об организации лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности в городе Москве";
- Приказ Минздрава СССР от 03.10.90 N 394 "Об утверждении Положения о комплексном техническом обслуживании, ремонте и монтаже медицинской техники";
- Санитарные правила и нормы СанПиН 2.6.1.802-99 "2.6.1. Ионизирующее излучение, радиационная безопасность. Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований" (утв. Минздравом РФ 30.12.99);
- Приказ Минздрава СССР от 29.03.90 N 129 "Об упорядочении рентгенологических обследований";
- Приказ Минздрава РСФСР от 02.08.91 N 132 "О совершенствовании службы лучевой диагностики";
- Приказ Минздрава РФ от 16.06.93 N 137 "О дополнении к приказу МЗ РСФСР N 132 от 02.08.91 "О совершенствовании службы лучевой диагностики";
- Приказ Минздравмедпрома РФ от 05.04.96 г. N 128 "О дополнении к приказу МЗ РСФСР N 132 от 02.08.91 "О совершенствовании службы лучевой диагностики";
- Постановление Правительства РФ от 11 июня 1996 г. N 688 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности, связанной с источниками ионизирующего излучения (генерирующими)" (с изменениями от 05.04.99, 20.06.01);
- Федеральный закон от 30.03.99 N 52-ФЗ "О санитарно - эпидемиологическом благополучии населения";
- Постановление Главного государственного санитарного врача Москвы от 23.05.00 N 7 "О санитарно - эпидемиологическом заключении о соответствии санитарным правилам хозяйственной и иной деятельности, работ, услуг";
- Постановление Правительства Москвы от 15.02.00 N 118 "О порядке организации и проведения производственного контроля за соблюдением санитарных правил";
- Приказ Минздрава СССР от 10.06.85 N 770 "О введении в действие отраслевого стандарта ОСТ 42-21-2-85 "Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения. Методы, средства и режимы".
6. Организация работы с лекарственными средствами
В данном разделе проверяется:
- наличие документов, подтверждающих качество лекарственных препаратов;
- использование наркотических, психотропных, сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств;
- порядок выполнения требований нормативных документов по учету, хранению, выписыванию и использованию лекарственных средств.
Основные регламентирующие нормативные правовые документы:
- Федеральный закон от 22.06.98 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" (с изменениями от 02.01.00);
- Приказ Минздрава РФ от 23.08.99 N 328 "О рациональном назначении лекарственных средств, правилах выписывания рецептов на них и порядке их отпуска аптечными учреждениями (организациями)" (с изменениями от 09.01.01);
- Приказ Минздрава РФ от 16.07.97 N 214 "О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках";
- Федеральный Закон РФ от 08.01.98 г. N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах";
- Распоряжение Премьера Правительства Москвы от 08.06.98 N 602-РП "О мерах по выполнению Федерального Закона "О наркотических средствах и психотропных веществах";
- Приказ Комитета здравоохранения Москвы от 06.07.98 N 369 "О мерах по выполнению Распоряжения Правительства Москвы от 08.06.98 N 602-РП";
- Постановление Правительства РФ от 30.05.98 N 541 "Об утверждении Положения о выдаче лицензий на использование объектов и помещений, где осуществляется деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ":
- Приказ МВД от 05.10.98 N 625 "О мерах по реализации постановления Правительства Российской Федерации от 30.05.98 N 541 "Об утверждении Положения о выдаче лицензий на использование объектов и помещений, где осуществляется деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ";
- Приказ Комитета здравоохранения Москвы от 06.01.97 N 2 "Об инструкции по учету, хранению и использованию наркотических лекарственных средств в лечебно - профилактических учреждениях Комитета здравоохранения Москвы" (с изм. от 16.03.98);
- Приказ Минздрава РФ от 12.11.97 N 330 "О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических, лекарственных средств";
- Приказ Комитета здравоохранения Правительства Москвы от 16.03.98 N 125 "О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических средств";
- Приказ Минздрава РФ от 09.01.01 N 2 "О внесении изменений и дополнений в приказ Минздрава России от 12.11.97 N 330 "О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических лекарственных средств";
- Инструкция о системе фармацевтического контроля наркотических, сильнодействующих и ядовитых средств, используемых на территории Российской Федерации (утв. Минздравом РФ 10.06.97);
- Постановление Правительства РФ от 03.08.96 N 930 "Об утверждении номенклатуры наркотических средств, сильнодействующих и ядовитых веществ, на которые распространяется порядок ввоза в Российскую Федерацию и вывоз из Российской Федерации, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 16.03.96 N 278, а также квот на ввоз (вывоз) наркотических средств" (с изм. от 31.07.98);
- Постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.98 N 681 "Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации";
- Приказ Комитета здравоохранения Москвы от 05.08.98 N 445 "Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации";
- Постановление Правительства Российской Федерации от 28.07.2000 N 577 "О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанной с этой деятельностью";
- Приказ Минздрава РФ от 27.04.01 N 139 "О мерах по реализации постановления Правительства Российской Федерации от 28.07.2000 N 577";
- Постановление Правительства РФ от 06.08.98 N 892 "Об утверждении Правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами";
- Приказ Комитета здравоохранения Москвы от 19.02.99 г. N 76 "О правилах допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами";
- Информационное письмо Комитета здравоохранения Москвы от 22.03.99 N 12-17/121;
- Письмо Минздрава РФ от 01.02.01 N 2510/1057-01-31 "Об улучшении обеспечения больных наркотическими анальгетиками".
7. Выполнение требований Закона о защите прав
потребителей и порядка финансовых расчетов с пациентами
В данном разделе проверяется:
- наличие информации для пациента об исполнителе услуг (вывеска с фирменным наименованием организации, местонахождением и режимом работы, информация о номере лицензии, сроке ее действия, разрешенных работах и услугах. Закон о защите прав потребителей, книга отзывов и предложений);
- наличие утвержденного прейскуранта, соответствие его разрешенным работам и услугам;
- порядок денежного расчета за медицинские услуги (с применением контрольно - кассовой машины, бланков строгой отчетности, по безналичному расчету);
- порядок оформления договора с пациентами на оказание медицинских услуг.
Основные регламентирующие нормативные правовые документы:
- Закон Российской Федерации "О защите прав потребителей" в редакции Федерального закона от 09.01.96 N 2-ФЗ "О внесении изменений и дополнений в Закон Российской Федерации "О защите прав потребителей" и Кодекс РСФСР об административных нарушениях".
- Постановление СМ РФ от 30.07.93 N 745 "Об утверждении Положения по применению контрольно - кассовых машин при осуществлении денежных расчетов с населением и Перечня отдельных категорий предприятий (в том числе физических лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в случае осуществления ими торговых операций или оказания услуг) организаций и учреждений, которые в силу специфики своей деятельности, либо особенностей местонахождения могут осуществлять денежные расчеты с населением без применения контрольно - кассовых машин" (с изменениями от 23 октября 1995 г., 6 января, 19 декабря 1997 г., 7 августа, 3 сентября 1998 г.);
- Письмо Минфина РФ от 20.04.95 N 16-00-30-35 "Об утверждении форм документов строгой отчетности";
- Письмо Минздравмедпрома РФ от 4 июля

Медицинское законодательство »