Статья. "ценообразование на лекарственные средства: действующие нормы и изменения"(с.н.затулов)("экономический вестник фармации. приложение: законодательство, учет, налоги, менеджмент" n 8, 2003)

"Экономический вестник фармации. Приложение:
Законодательство, учет, налоги, менеджмент" N 8, 2003
ЦЕНООБРАЗОВАНИЕ НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА:
ДЕЙСТВУЮЩИЕ НОРМЫ И ИЗМЕНЕНИЯ
Цены на лекарства первой необходимости регулируются государством. Оно устанавливает предельную стоимость, по которой фармацевтическая фирма может отпускать лекарственные препараты в продажу. Государство ограничивает и размер надбавки (торговой наценки), которую устанавливают на цены лекарств оптовые предприятия и аптеки, торгующие в розницу.
Прочитав статью вы узнаете, как зарегистрировать предельную отпускную цену, какую максимальную надбавку можно установить в том или ином случае (например, если лекарство импортное или отпускается по льготным или бесплатным рецептам).
ГОСУДАРСТВЕННОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ ЦЕН НА ЛЕКАРСТВА
О том, что государство регулирует цены на лекарство, написано в пункте 1 статьи 5 Федерального закона от 22 июня 1998 г. N 86-ФЗ "О лекарственных средствах". Однако цены регулируются не на все лекарства, а только на жизненно необходимые и важнейшие. Их перечень каждый год утверждает Правительство РФ. Так, в 2003 году действует Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарств, который утвержден распоряжением Правительства РФ от 20 марта 2003 г. N 357-р. Все лекарства в этом Перечне разбиты на группы.
В Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарств на 2003 год вошли такие группы препаратов:
- анестетики, миорелаксанты;
- анальгетики, нестероидные противовоспалительные препараты, средства для лечения ревматических заболеваний и подагры;
- средства для лечения аллергических реакций;
- средства, влияющие на центральную нервную систему;
- средства для профилактики и лечения инфекций;
- противоопухолевые, иммунодепрессивные и сопутствующие средства;
- средства для лечения остеопороза;
- средства, влияющие на кровь;
- средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему;
- диагностические средства;
- антисептики и средства для дезинфекции;
- средства для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта;
- гормоны и средства, влияющие на эндокринную систему;
- средства для лечения заболеваний почек и мочевыводящих путей;
- средства для лечения офтальмологических заболеваний, не обозначенные в других рубриках;
- средства, влияющие на матку;
- средства, влияющие на органы дыхания;
- растворы, электролиты, средства коррекции кислотного равновесия, средства питания;
- витамины и минералы.
Цены на такие лекарства регулируются следующим образом. Предельные отпускные цены отечественных и импортных производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарства проходят государственную регистрацию. Кроме того, исполнительные органы власти субъектов РФ устанавливают предельные оптовые и розничные надбавки к ценам на лекарства.
Чтобы зарегистрировать предельную отпускную цену, производитель или его уполномоченный должен представить в Минздрав России пакет документов. Их список определен пунктом 5 Положения о государственном регулировании цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства, которое утверждено постановлением Правительства РФ от 9 ноября 2001 г. N 782 (далее - Положение о государственном регулировании цен). Итак, отечественный производитель лекарств подает в Минздрав России:
- копию лицензии на производство лекарства;
- копию регистрационного удостоверения на лекарство;
- данные о коде лекарства, его количестве в упаковке и его штрих-коде;
- проект протокола согласования и регистрации предельной отпускной цены производителя;
- справку о расчете предельной отпускной цены за упаковку. Причем цена должна быть определена на условиях доставки франко-склад предприятия. Форма справки утверждена Министерством экономики РФ 10 мая 1999 года в приложении N 2.
Иностранный производитель лекарств представляет в Минздрав России такие же документы. Только справку о расчете предельной отпускной цены за упаковку нужно заполнить по форме, утвержденной Министерством экономики РФ 10 мая 1999 года в приложении N 4.
Заметим, иностранная компания указывает цену на условиях "поставка без оплаты пошлины" и включает в цену расходы по таможенному оформлению лекарств (таможенные пошлины и сборы за таможенное оформление).
Согласно пункту 10 Положения о государственном регулировании цен, предельная отпускная цена на российское лекарство должна быть выражена только в рублях. Что касается иностранных препаратов, то предельная отпускная цена указывается как в иностранной валюте, так и в рублях по курсу ЦБ РФ на дату регистрации цены.
Цены на сырье постоянно растут, увеличиваются и другие расходы по производству лекарств, из-за этого завод повышает отпускные цены. Чтобы это сделать, завод должен перерегистрировать предельную отпускную цену на лекарство. Такая перерегистрация делается в том же порядке, что и регистрация. Это следует из пункта 11 Положения о государственном регулировании цен.
Как мы уже сказали, предельные оптовые и розничные надбавки устанавливают исполнительные органы власти субъектов РФ. В Москве такие надбавки установлены постановлением правительства Москвы от 23 апреля 2002 г. N 303-ПП "О государственном регулировании цен на лекарственные средства". Рассмотрим расчет оптовых и розничных надбавок на примере Москвы, так как во многих субъектах РФ действует аналогичный порядок.
Предельные отпускные цены на лекарства приведены на сайте www.regmed.ru
ПРЕДЕЛЬНАЯ ОПТОВАЯ НАДБАВКА
Размер такой надбавки и порядок ее расчета зависит от того, какой препарат продается - отечественный или импортный.
Предельная оптовая надбавка
на российское лекарство
В этом случае предельная надбавка равна 15 процентам от цены лекарства без НДС, которая была указана в договоре купли-продажи между заводом и оптовой организацией. Однако так можно поступать, если только цена лекарства не превышает ее предельную отпускную цену.
Пример 1.
В июне 2003 года ООО "Лекарь" купило 800 упаковок йодинола на фармзаводе по цене 9,13 руб. (в том числе НДС по ставке 10% - 0,83 руб.) за упаковку. Зарегистрированная предельная отпускная цена на упаковку йодинола равна 8,40 руб. (без НДС). Бухгалтер ООО "Лекарь" отразил эту ситуацию в учете так:
ДЕБЕТ 41 КРЕДИТ 60
- 6640 руб. ((9,13 руб./уп. - 0,83 руб./уп.) х 800 уп.) - оприходован йодинол;
ДЕБЕТ 19 КРЕДИТ 60
- 664 руб. (0,83 руб./уп. х 800 уп.) - отражен НДС;
ДЕБЕТ 60 КРЕДИТ 51
- 7304 руб. (6640 + 664) - погашена задолженность за йодинол;
ДЕБЕТ 68 субсчет "Расчеты по НДС" КРЕДИТ 19
- 664 руб. - принят к вычету НДС.
В июле 2003 года ООО "Лекарь" продало аптеке весь йодинол с максимальной предельной оптовой надбавкой. Эта надбавка равна:
(9,13 руб. - 0,83 руб.) х 0,15 = 1,25 руб.
Получается, что отпускная цена ООО "Лекарь" без НДС равна:
(9,13 руб. - 0,83 руб.) + 1,25 руб. = 9,55 руб.
В июле бухгалтер ООО "Лекарь" сделал такие проводки:
ДЕБЕТ 62 КРЕДИТ 90 субсчет "Выручка"
- 8404руб. ((9,55 руб./уп. + 9,55 руб./уп. х 0,1) х 800 уп.) - отражена задолженность покупателя;
ДЕБЕТ 90 субсчет "Налог на добавленную стоимость"
КРЕДИТ 68 субсчет "Расчеты по НДС"
- 764 руб. (9,55 руб./уп. х 0,1 х 800 уп.) - начислен НДС;
ДЕБЕТ 90 субсчет "Себестоимость продаж" КРЕДИТ 41
- 6640 руб. - списана себестоимость проданного йодинола;
ДЕБЕТ 90 субсчет "Прибыль/убыток от продаж" КРЕДИТ 99
- 1000 руб. (8404 - 764 - 6640) - определена в конце месяца прибыль от продажи йодинола.
Если цена покупки лекарства у завода превышает предельную отпускную цену, тогда надбавка в размере 15 процентов начисляется с предельной отпускной цены.
Счет 90 "Продажи" на конец месяца сальдо не имеет.
Пример 2.
В августе 2003 года ООО "Торговец" купило на фармзаводе 300 упаковок омизана по цене 159,5 руб. (в том числе НДС по ставке 10% - 14,5 руб.). Зарегистрированная предельная отпускная цена омизана равна 140 руб. за упаковку.
ООО "Торговец" продало в августе весь омизан аптекам с максимальной оптовой надбавкой. ООО "Торговец" купило омизан по цене (без НДС):
159,5 руб. - 14,5 руб. = 145 руб.
145 руб. > 140 руб.
Следовательно, оптовая надбавка должна быть рассчитана со 140 руб. Получается, что отпускная цена омизана (без НДС) у ООО "Торговец" следующая:
140 руб. + 140 руб. х 0,15 = 161 руб.
В бухгалтерском учете предприятия делаются следующие проводки:
ДЕБЕТ 41 КРЕДИТ 60
- 43500 руб. ((159,5 руб./уп. - 14,5 руб./уп.) х 300 уп.) - оприходован омизан;
ДЕБЕТ 19 КРЕДИТ 60
- 4350 руб. (14,5 руб./уп. х 300 уп.) - отражен НДС;
ДЕБЕТ 60 КРЕДИТ 51
- 47850 руб. (43500 + 4350) - погашена задолженность за омизан;
ДЕБЕТ 68 субсчет "Расчеты по НДС" КРЕДИТ 19
- 4350 руб. - принят к вычету НДС;
ДЕБЕТ 62 КРЕДИТ 90 субсчет "Выручка"
- 53130 руб. ((161 руб./уп. + 161 руб./уп. х 0,1) х 3000 уп.) - отражена задолженность покупателя;
ДЕБЕТ 90 субсчет "Налог на добавленную стоимость" КРЕДИТ 68 субсчет "Расчеты по НДС"
- 4830 руб. (161 руб./уп. х 0,1 х 300 уп.) - начислен НДС;
ДЕБЕТ 90 субсчет "Себестоимость продаж" КРЕДИТ 41
- 43500 руб. - списана себестоимость проданного омизана;
ДЕБЕТ 90 субсчет "Прибыль/убыток от продаж" КРЕДИТ 99
- 4800 руб. (53130 - 4830 - 43 500) - определена в конце месяца прибыль от продажи омизана.
Нередко оптовая организация покупает лекарство не у завода, а у другого оптового предприятия. Тогда перепродать лекарство можно с 10-процентной надбавкой от цены без НДС по договору купли-продажи между оптовыми предприятиями. Однако при этом надо учитывать, что сумма всех оптовых надбавок организаций оптовой торговли Москвы не может быть более 15 процентов.
Ставка НДС по лекарствам равна 10 процентам.
Пример 3.
ОАО "Гиппократ" закупило у оптовой фирмы 100 упаковок верапамила по цене 16,1 руб. (в том числе НДС по ставке 10% - 1,46 руб.). Зарегистрированная предельная отпускная цена на верапамил (без НДС) равна 13,94 руб. ОАО "Гиппократ" продало весь верапамил аптеке по максимально допустимой цене. Такая цена (без НДС) составит:
13,94 руб. + 13,94 руб. х 0,15 = 16,03 руб.
В бухгалтерском учете предприятия делаются следующие проводки:
ДЕБЕТ 41 КРЕДИТ 60
- 1464 руб. ((16,1 руб./уп. - 1,46 руб./уп.) х 100 уп.) - оприходован верапамил;
ДЕБЕТ 19 КРЕДИТ 60
- 146 руб. (1,46 руб./уп. х 100 уп.) - отражен НДС;
ДЕБЕТ 60 КРЕДИТ 51
- 1610 руб. (1464 + 146) - погашена задолженность за верапамил;
ДЕБЕТ 68 субсчет "Расчеты по НДС" КРЕДИТ 19
- 146 руб. - принят к вычету НДС;
ДЕБЕТ 62 КРЕДИТ 90 субсчет "Выручка"
- 1763,3 руб. ((16,03 руб./уп. + 16,03 руб./уп. х 0,1) х 100 уп.) - отражена задолженность покупателя;
ДЕБЕТ 90 субсчет "Налог на добавленную стоимость"
КРЕДИТ 68 субсчет "Расчеты по НДС"
- 160,3 руб. (16,03 руб./уп. х 0,1 х 100 уп.) - начислен
НДС;
ДЕБЕТ 90 субсчет "Себестоимость продаж" КРЕДИТ 41
- 1464 руб. - списана себестоимость проданного верапамила;
ДЕБЕТ 90 субсчет "Прибыль/убыток от продаж" КРЕДИТ 99
- 139 руб. (1763,3 - 160,3 - 1464) - определена в конце месяца прибыль от продажи верапамила.
Предельная оптовая надбавка
на импортное лекарство
Импортное лекарство может быть куплено, во-первых, у производителя за рубежом, во-вторых, у оптовой организации.
В первом случае предельная оптовая надбавка равна 25 процентам от контрактной цены иностранного производителя. При этом контрактная цена не должна превышать зарегистрированную предельную отпускную цену в валюте, пересчитанную в рублях по курсу ЦБ РФ на дату ее государственной регистрации.
Следует отметить, что расходы, которые связаны с таможенным оформлением груза (таможенные пошлины и сборы за таможенное оформление), включаются в цену продажи сверх торговой надбавки. Однако такие расходы с учетом контрактной стоимости лекарства не должны превышать зарегистрированную предельную отпускную цену.
Пример 4.
ООО "Транзит" закупило 1000 упаковок дексаметазона по цене 1.10 долл. США за упаковку. По контракту право собственности на лекарство переходит к ООО "Транзит" в момент, когда будет оформлена грузовая таможенная декларация. В этот день курс доллара США был равен 30,2 руб. Такой же курс был и при расчете с иностранным фармзаводом, и на дату, когда импортер уплатил таможенный сбор.
Таможенный сбор за оформление груза в рублях равен:
1,10 USD/уп. х 1000 уп. х 30,2 руб./USD х 0,001 = 33,22 руб.
Таможенный сбор за оформление груза в иностранной валюте составит:
1,10 USD/уп. х 1000 уп. х 0,0005 = 0,55 USD.
Сумма НДС, которую нужно уплатить на таможне, равна:
1,10 USD/уп. х 1000 уп. х 30,2 руб./USD х 0,1 = 3322 руб.
Чтобы упростить пример, не будем рассматривать операции по сертификации лекарства.
В учете бухгалтер ООО "Транзит" закупку дексаметазона отразил так:
ДЕБЕТ 15 субсчет "Расчет фактической стоимости лекарств" КРЕДИТ 60
- 33220 руб. (1,1 USD/уп. х 1000 уп. х 30,2 руб./USD) - оприходованы лекарства;
ДЕБЕТ 60 КРЕДИТ 52
- 33 220 руб. - погашена задолженность перед поставщиком;
ДЕБЕТ 15 субсчет "Расчет фактической стоимости лекарств" КРЕДИТ 76
- 33,22 руб. - начислен таможенный сбор в рублях;
ДЕБЕТ 15 субсчет "Расчет фактической стоимости лекарств" КРЕДИТ 76
- 76,67 руб. (0,55 USD x 302 руб./USD) - начислен таможенный сбор в иностранной валюте;
ДЕБЕТ 19 КРЕДИТ 76
- 33,22 руб. - отражен НДС, подлежащий уплате на таможне;
ДЕБЕТ 76 КРЕДИТ 51
- 33,22 руб. - уплачен НДС таможенным органам;
ДЕБЕТ 68 субсчет "Расчеты по НДС" КРЕДИТ 19
- 33,22 руб. - возмещен из бюджета НДС, уплаченный на таможне;
ДЕБЕТ 76 КРЕДИТ 51
- 16,61 руб. - уплачен таможенный сбор в рублях;
ДЕБЕТ 76 КРЕДИТ 52
- 76,67 руб. - уплачен таможенный сбор в иностранной валюте;
ДЕБЕТ 41 КРЕДИТ 15 субсчет "Расчет фактической стоимости лекарств"
- 33269,83 руб. (33220 + 33,22 + 16,61) - оприходованы лекарства по покупной стоимости.
Фактическую стоимость лекарств импортер определяет на счете 15 "Заготовление и приобретение материальных ценностей".
ООО "Транзит" продает аптекам дексаметазон с максимальной оптовой надбавкой.
Контрактная цена дексаметазона равна 33,22 руб. (1,1 USD/уп. x 30,2 руб./USD). Эта цена с учетом расходов по таможенному оформлению составит:
33,22 руб. + (33,22 руб. + 0,55 USD x 30,2 руб./USD) : 1000 уп. = 33,3 руб.
Зарегистрированная предельная цена дексаметазона, пересчитанная в рублях по курсу ЦБ РФ на дату ее государственной регистрации,

Статья. "механизмы взаимодействия субъектов фармацевтического рынка"(е.а.максимкина)("экономический вестник фармации" n 8, 2003)  »

Медицинское законодательство »