<ПИСЬМО> РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 09.02.2006 n 01И-97/06"О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ"
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО
РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
9 февраля 2006 г.
N
01И-97/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная
служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о
лекарственных средствах, забракованных
центрами по сертификации и контролю
качества:
1. Забракованные ГУЗ
"Республиканский центр контроля качества и
сертификации лекарственных средств"
Республики Башкортостан:
- Фарингопилс,
таблетки для рассасывания медово-лимонные N
24, производства "Ауробиндо Фарма Лтд.",
Индия, поставщик ООО "ИнтерКэр" Уфимский
филиал, показатель "Упаковка" (в инструкции
по медицинскому применению допущены
грамматические ошибки) - серии Н-409.
2.
Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и
контролю качества лекарственных средств
Кировской области":
- Диклоген, гель для
наружного применения, 1% 30 г, производства
"Аджио Фармацевтикалз Лтд.", Индия,
поставщик ЗАО НПК "Катрен", показатель
"Упаковка" (негерметичная запайка у
основания туб) - серии DD505.
3.
Забракованные ГУЗ "Приморский краевой
центр сертификации и контроля качества
лекарственных средств":
- Бронхолитин,
сироп, 125 г, производства "Софарма АО",
Болгария, поставщик ЗАО "СИА
Интернейшнл-Владивосток", показатели:
"Описание" (жидкость с осадком), "Упаковка"
(этикетки от флаконов отклеены) - серии
020405.
- Бронхолитин, сироп, 125 г,
производства "Софарма АО", Болгария,
поставщик ООО "Фармитон", показатели:
"Описание" (жидкость с осадком), "Упаковка"
(этикетки от флаконов отклеены) - серии
010405.
- Дексаметазон, капли глазные, 0,1% 10
мл, производства "Польфа, Варшавский
фармацевтический завод", Польша, поставщик
ООО "Астра-Плюс", показатель "Описание" (при
взбалтывании суспензии в течение 15 сек.
однородная дисперсия твердой фазы не
восстанавливается) - серии 10UH0105.
-
Диклоген, гель для наружного применения, 1% 30
г, производства "Аджио Фармацевтикалз Лтд.",
Индия, поставщик ЗАО "Роста", показатель
"Упаковка" (тубы негерметично запаяны) -
серии 688.
4. Забракованные ГУ "Центр
контроля качества и сертификации
лекарственных средств" в Саратовской
области:
- Суприма-ЛОР, таблетки для
рассасывания лимонные N 16, производства
"Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.", Индия,
поставщик ЗАО " СПС Генезис", показатель
"Описание" (таблетки со сколами и белым
налетом) - серии L-152.
5. Забракованные ГУЗ
Тверской области "Тверской центр
сертификации и контроля качества
лекарственных средств":
- Кислота
аскорбиновая, раствор для инъекций 5%, 1 мл N
10, производства Одесское производственное
химико-фармацевтическое предприятие
"Биостимулятор", Украина, поставщик ООО
"Линкс", показатель "Механические
включения", "Маркировка" (нечеткая
маркировка) - серии 711005.
Федеральная
служба обращает внимание руководителей
центров контроля качества лекарственных
средств и контрольно-аналитических
лабораторий на необходимость проведения
обязательной проверки аптечной сети и
лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью
выявления и изъятия перечисленных
лекарственных средств.
Одновременно
информируем, что указанные серии
перечисленных лекарственных средств
подлежат возврату
предприятиям-производителям и
поставщикам.
Руководитель Федеральной
службы
Р.У.ХАБРИЕВ
