<письмо> росздравнадзора от 07.12.2005 n 01и-743/05"об отзыве предприятием-производителем лекарственных средств"

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
7 декабря 2005 г.
N 01И-743/05
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарств:
1. Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Кировской области ":
- Теночек таблетки N 28, производства Ipca Laboratories Limited, Индия, поставщик ЗАО Фирма "ЦВ "Протек", показатель "Маркировка" (на блистере и картонной пачке указан срок годности 4 года (д.б. 2 года)) - серии HU 5001 F.
2. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края":
- Преднизолон таблетки 5 мг N 100, производства Ipca Laboratories Limited, Индия, поставщик ООО "Елена Импекс", показатель "Упаковка" (в инструкции по применению не верно указан срок годности 3 года (д.б. 4 года)) - серии FI 4004 К.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует, что предприятием-производителем принято решение об отзыве указанных серий перечисленных лекарственных средств из обращения полностью.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ

Медицинское законодательство »