"очистка, дезинфекция и стерилизация эндоскопов и инструментов к ним. методические указания. му 3.5.1937-04"(утв. главным государственным санитарным врачом рф 04.03.2004)
УТВЕРЖДАЮ
Главный
государственный
санитарный врач
Российской Федерации,
Первый
заместитель
Министра
здравоохранения
Российской
Федерации
Г.Г.ОНИЩЕНКО
4 марта 2004
г.
Дата введения -
с момента
утверждения
3.5.
ДЕЗИНФЕКТОЛОГИЯ
ОЧИСТКА, ДЕЗИНФЕКЦИЯ И
СТЕРИЛИЗАЦИЯ
ЭНДОСКОПОВ И ИНСТРУМЕНТОВ
К НИМ
МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ
МУ
3.5.1937-04
1. Разработаны: НИИ дезинфектологии
Минздрава России (М.Г.Шандала, И.М.Абрамова,
Л.Г.Пантелеева, Л.С.Федорова); Московским
городским центром детской эндоскопии
(М.А.Квирквелия); ГУ Московский
научно-исследовательский институт
эпидемиологии и микробиологии им.
Г.Н.Габричевского (Е.П.Селькова,
А.И.Чижов).
2. Утверждены и введены в
действие Главным государственным
санитарным врачом Российской Федерации -
Первым заместителем Министра
здравоохранения Российской Федерации
Г.Г.Онищенко 4 марта 2004 г.
3. Введены
взамен "Методических рекомендаций по
дезинфекции, предстерилизационной очистке
и стерилизации медицинских инструментов к
гибким эндоскопам" от 09.02.88 N 28-6/3,
"Методических рекомендаций по очистке,
дезинфекции и стерилизации эндоскопов" от
17.07.90 N 15-6/33, "Методических указаний по
очистке, дезинфекции и стерилизации
эндоскопов и инструментов к ним,
используемых в лечебно-профилактических
учреждениях" (приложение к приказу
Минздрава России N 184 от 16.06.97).
1. Область
применения
1.1. Настоящие методические
указания содержат общие требования,
предъявляемые к технологии подготовки
жестких и гибких эндоскопов, в т.ч.
видеоскопов (далее - эндоскопы),
инструментов к ним (щипцы для биопсии,
петли, иглы и др.) к манипуляциям у
пациентов, а также требования к средствам и
способам очистки, дезинфекции и
стерилизации этих изделий, соблюдение
которых направлено на предупреждение
распространения инфекционных заболеваний
(вирусных, бактериальных, включая
туберкулез, и грибковых) при
эндоскопических манипуляциях.
1.2.
Методические указания предназначены для
лечебно-профилактических организаций,
органов и учреждений государственной
санитарно-эпидемиологической службы.
2.
Общие положения
2.1. Эндоскопы и
инструменты к ним предназначены для
визуализации органов и тканей, а также для
проведения диагностических и лечебных
манипуляций у пациентов, в процессе чего
эти изделия контактируют со слизистыми
оболочками и/или проникают в стерильные
ткани и полости организма.
2.2.
Применяемые в настоящее время в
лечебно-профилактических учреждениях (ЛПУ)
эндоскопы и большее число инструментов к
ним относятся к изделиям многократного
применения и между эндоскопическими
манипуляциями у пациентов подлежат
обработке в соответствии с приведенной
схемой <*>.
-----------------------------------
<*> Эндоскопы и инструменты к ним,
использованные при манипуляциях у
инфекционного больного, после
предварительной очистки подлежат
дезинфекции (п. 2.5., п.п. 4.1.-4.9.).
------------------¬ ------------------¬
¦
Эндоскопы ¦ ¦ Инструменты ¦
¦ ¦ ¦ к эндоскопам ¦
L------------T----- L------T-----------
---+--------------------+--¬
¦
Предварительная очистка ¦
L------------T--------------
-------------+-------------¬
¦Окончательная очистка <*> ¦
¦ или предстерилизационная ¦
¦ очистка ¦
L------T----------T---------
Эндоскопы,
используемые ¦ ¦ - Эндоскопы,
используемые
при нестерильных ¦
¦ при стерильных
эндоскопических
¦ ¦ эндоскопических
манипуляциях
¦ ¦ манипуляциях
¦ ¦ - Все инструменты к
¦ ¦ эндоскопам
-----------------+¬
-+----------------¬
¦ Дезинфекция ¦
¦ ¦
¦ высокого уровня ¦
¦ Стерилизация ¦
¦ <**> ¦
¦ ¦
L------------------
L------------------
-----------------------------------
<*>
Окончательная очистка (термин, применяемый
только для эндоскопов) - полное удаление
загрязнений с поверхностей и из каналов
эндоскопов, используемых при нестерильных
эндоскопических манипуляциях.
<**>
Дезинфекция высокого уровня (термин,
применяемый только для эндоскопов) -
уничтожение (умерщвление) на эндоскопах
патогенных и условно-патогенных
микроорганизмов спороцидными
средствами.
2.3. Варианты обработки
эндоскопов.
2.3.1. Эндоскопы подвергают
обработке по одному из двух вариантов,
отличающихся завершающей стадией: либо
дезинфекцией высокого уровня (далее - ДВУ),
либо стерилизацией. Соответствующий
вариант обработки выбирают в зависимости
от типа проводимой эндоскопической
манипуляции (нестерильная или
стерильная).
2.3.2. Перед нестерильной
эндоскопической манипуляцией, т.е. перед
манипуляцией, при которой эндоскоп вводят
через естественные пути в нестерильные
полости организма пациента, эндоскоп на
завершающей стадии обработки подлежит ДВУ
с целью уничтожения патогенных и
условно-патогенных микроорганизмов, в т.ч.
вегетативных форм всех бактерий (включая
микобактерии туберкулеза), всех вирусов и
грибов, а также значительного числа
споровых форм бактерий. Весь процесс
обработки таких эндоскопов состоит из
последовательно выполняемых стадий
предварительной очистки, окончательной
очистки и ДВУ.
2.3.3. Перед стерильной
эндоскопической манипуляцией, при которой
эндоскоп вводят в стерильные полости и/или
ткани организма пациента, эндоскоп на
завершающей стадии обработки подлежит
стерилизации с целью уничтожения
микроорганизмов всех видов, находящихся на
всех стадиях развития (включая споровые
формы). Весь процесс обработки таких
эндоскопов состоит из последовательно
выполняемых стадий предварительной
очистки, предстерилизационной очистки и
стерилизации.
Примечание. Вопрос о
стерильности или нестерильности
предстоящей эндоскопической манипуляции
должен решать врач-клиницист, курирующий
пациента, исходя из состояния
последнего.
2.4. Процесс обработки
инструментов к эндоскопам во всех случаях
(независимо от варианта обработки
эндоскопа, для которого конкретный
инструмент будет использован) состоит из
последовательно выполняемых стадий
предварительной очистки,
предстерилизационной очистки и
стерилизации.
2.5. Обработку эндоскопов и
инструментов к ним после применения при
манипуляциях у инфекционного больного
проводят с учетом требований
противоэпидемического режима для
инфекционных стационаров. При этом, данные
изделия после предварительной очистки
подлежат дезинфекции, которая может быть
совмещена с окончательной (перед ДВУ
эндоскопов) или предстерилизационной
очисткой.
2.6. Инструменты к эндоскопам,
выпускаемые в стерильном виде с пометкой
"только для однократного применения", не
должны подвергаться очистке и стерилизации
в ЛПУ и использоваться повторно.
Примечание. При использовании инструментов
однократного применения, стерилизуемых в
условиях производства, необходимо
выполнять рекомендации производителя по
соблюдению условий и допустимым срокам
хранения инструментов до их использования
по назначению.
2.7. В качестве средств
очистки, дезинфекции и стерилизации
эндоскопов и инструментов к ним используют
разрешенные для этих целей в установленном
порядке в Российской Федерации химические
и физические средства.
При выборе
средств следует учитывать рекомендации
изготовителей эндоскопов и инструментов к
ним, касающиеся воздействия конкретных
средств на материалы этих изделий.
2.8.
При проведении очистки, дезинфекции и
стерилизации эндоскопов и инструментов к
ним допускается применение оборудования и
материалов (установки, моечные машины,
контейнеры для предстерилизационной
очистки, химической дезинфекции и
стерилизации, стерилизаторы, упаковочные
материалы и др.), которые разрешены в
установленном порядке к промышленному
выпуску и применению (в случае импортных
изделий - разрешенных к применению) в
Российской Федерации.
3. Предварительная
очистка
3.1. Для предварительной очистки
эндоскопов и инструментов к ним следует
использовать растворы средств, разрешенных
для предстерилизационной очистки этих
изделий.
Примечание. Целесообразно
применять средства с малым
пенообразованием, не имеющие в своем
составе фиксирующие компоненты - альдегиды,
спирты, амины и др.
3.2. Предварительную
очистку эндоскопов и инструментов к ним
проводят ручным способом сразу же после
окончания эндоскопической манипуляции, не
допуская подсыхания загрязнений на/в
изделиях.
Очистку гибких эндоскопов
осуществляют, пока прибор еще подключен к
источнику света и эндоскопическому
отсосу.
3.3. Рабочую (вводимую в тело
пациента) часть эндоскопа протирают
одноразовой марлевой (тканевой) салфеткой,
увлажненной моющим раствором, удаляя
видимые загрязнения по направлению к
дистальному концу.
Дистальный конец
гибкого эндоскопа погружают в емкость с
водой и промывают каналы согласно
инструкции по обработке, предоставляемой
производителем эндоскопа. После завершения
предварительной очистки эндоскоп
отключают от источника света и
эндоскопического отсоса. Клапаны и
заглушки снимают с эндоскопа и погружают их
в моющий раствор, обеспечивая контакт всех
поверхностей с раствором.
Жесткие
эндоскопы перед очисткой разбирают на
комплектующие детали.
3.4. Перед
дальнейшей обработкой эндоскопы подлежат
визуальному осмотру и тесту на нарушение
герметичности согласно инструкции
производителя. Эндоскоп с повреждением
наружной поверхности, открывающим
внутренние структуры, или с нарушением
герметичности не подлежит дальнейшему
использованию.
3.5. Инструменты к
эндоскопам погружают в емкость с моющим
раствором, обеспечивая полный контакт
раствора с ними, очищают их под
поверхностью раствора при помощи марлевых
(тканевых) салфеток, не допуская его
разбрызгивания. У инструментов, имеющих
функциональные каналы, последние промывают
с помощью шприца или иного приспособления.
Инструменты промывают питьевой водой.
3.6. При проведении предварительной очистки
необходимо соблюдать противоэпидемические
меры: работу проводить с применением
резиновых перчаток и фартука;
использованные салфетки, отработавшие
растворы средств, смывные воды, емкости для
очистки дезинфицировать кипячением или
одним из дезинфицирующих средств по
режимам, рекомендованным при вирусных
гепатитах (при туберкулезе - по режимам,
рекомендованным при этой инфекции)
согласно инструктивным и
нормативно-методическим документам.
4.
Дезинфекция эндоскопов и инструментов к
ним
после манипуляций у инфекционного
больного
4.1. Эндоскопы и инструменты к
ним, использованные при манипуляциях у
инфекционного больного, после
предварительной очистки подвергают
дезинфекции.
4.2. Дезинфекцию эндоскопов
и инструментов к ним проводят в "грязной
зоне" специально отведенного помещения для
обработки (моечно-дезинфекционная
эндоскопической аппаратуры).
4.3.
Дезинфекцию осуществляют химическим
методом ручным или механизированным
способом с использованием разрешенных для
этих целей средств и установок по режимам,
приведенным в инструкциях (методических
указаниях) по применению конкретных
средств и установок (с учетом изложенного в
п. 2.7.).
4.4. Дезинфекцию изделий
растворами химических средств ручным
способом проводят в эмалированных (без
повреждения эмали) или пластмассовых
емкостях, закрывающихся крышками.
4.5.
После дезинфекции эндоскопы и инструменты
к ним подвергают в соответствии со схемой
(п. 2.2.) окончательной/предстерилизационной
очистке, а затем ДВУ/стерилизации.
Процесс дезинфекции эндоскопов и
инструментов к ним может быть совмещен с
процессом
окончательной/предстерилизационной
очистки.
4.6. Перед дезинфекцией гибких
эндоскопов от них отсоединяют (после
осуществления предварительной очистки и
проверки на нарушение герметичности) все
съемные части и элементы (клапаны,
заглушки), которые погружают в раствор
средства, обеспечивая контакт всех
поверхностей с раствором.
4.7. При
дезинфекции ручным способом эндоскопы и
инструменты к ним помещают в емкость со
средством. Жесткие эндоскопы помещают в
разобранном виде. Каждый инструмент
большой длины к гибким эндоскопам для
удобства размещения в емкости сворачивают
кольцом, учитывая рекомендации
производителя. Изделия полностью погружают
в раствор (у частично погружаемых в раствор
эндоскопов окунают рабочую часть и детали,
разрешенные к погружению); заполняют все
каналы раствором через адаптер для
заполнения каналов с помощью шприца,
избегая образования воздушных пробок.
Инструменты к эндоскопам, имеющие замковые
части, погружают раскрытыми,
предварительно сделав ими в растворе
несколько рабочих движений для лучшего
проникновения смеси в область замка.
Толщина слоя раствора над изделиями должна
быть не менее 1 см.
4.8. В случае
использования средств, для которых
допускается многократное применение
рабочего раствора, следует внимательно
следить за его внешним видом. При первых
признаках изменения внешнего вида
(изменение цвета, помутнение и т.п.) раствор
необходимо сразу же заменить, даже если не
истек допустимый срок его годности.
4.9.
Продезинфицированные эндоскопы и
инструменты к ним переносят в емкость с
водой для удаления остатков
дезинфицирующего средства. При этом,
применяют питьевую воду, отвечающую
требованиям санитарных правил.
5.
Предстерилизационная/окончательная
очистка
5.1. Предстерилизационную очистку
эндоскопов и инструментов к ним, а также
окончательную очистку эндоскопов (перед
ДВУ) проводят в "грязной зоне" специально
отведенного помещения для обработки
(моечно-дезинфекционная эндоскопической
аппаратуры).
5.2.
Предстерилизационную/окончательную
очистку эндоскопов и инструментов к ним
осуществляют ручным или механизированным
способом раствором одного из средств,
разрешенных для предстерилизационной
очистки этих изделий (с учетом изложенного
в п. 2.7.).
Примечания.
1. Целесообразно
применять средства с малым
пенообразованием.
2. При наличии в
составе средств фиксирующих компонентов
(альдегидов, спиртов, аминов и др.)
предстерилизационную/окончательную
очистку целесообразно осуществлять по
режимам с наименьшими концентрациями,
приведенным для эндоскопов и инструментов
к ним в инструкции (методических указаниях)
по применению конкретного средства. В
частности, средства, разрешенные для
дезинфекции и
предстерилизационной/окончательной
очистки, в т.ч. совмещенных в одном процессе,
при отсутствии показаний к дезинфекции
целесообразно применять по режимам
очистки, не совмещенной
