"СРЕДСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ. УПАКОВКА КОНТУРНАЯ. ТЕХНИЧЕСКИЕ УСЛОВИЯ. МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ. МР 64-03-001-2002"(УТВ. РАСПОРЯЖЕНИЕМ МИНПРОМНАУКИ РФ ОТ 09.03.2004 n 15/11-4)

печати, причем на каждой упаковке должны пропечатываться все данные.
Переменная информация может быть нанесена в один-два ряда. Расстояние между рядами - не менее 1 мм.
5.3.5. Место и способ нанесения идентификационного штрихового кода выбирается в соответствии с требованиями МУ 64-08-001-2002.
Место для нанесения штрихового кода на фольге или материалах на основе фольги должно иметь светлый фон.
5.3.6. Поле для нанесения переменной информации в ячейковых контурных упаковках рекомендуется выполнять без рифлений.
Переменная информация наносится в один или два ряда.
Переменная информация наносится с одной или с двух сторон, как со стороны фольги, так и со стороны пленки ПВХ в ячейковых контурных упаковках, и с лицевой и оборотной стороны - в безъячейковых контурных упаковках.
В случае нанесения переменной информации специальными красителями допускается располагать маркировку на рифленой поверхности, при условии выполнения требований настоящих рекомендаций.
5.3.7. Размеры поля для нанесения переменной информации зависят от применяемого шрифта и устанавливаются не менее (20x2,5) мм.
5.3.8. Нанесение переменной информации на ячейковых контурных упаковках производится прямым шрифтом.
5.3.9. При нанесении переменной информации в один ряд интервал между обозначениями номера серии и срока годности должен быть не менее одного буквенного знака.
При двухрядном нанесении переменной информации интервал между рядами должен быть не менее 1 мм, но не более высоты буквенного знака.
5.3.10. При упаковке суппозиториев переменная информация наносится на каждой ячейке. В отсутствии соответствующего оборудования допускается нанесение переменной информации один раз на упаковке.
5.3.11. В контурных ячейковых и кассетных упаковках ампул переменная информация наносится на формуемую часть упаковки.
В случае невозможности нанесения переменной информации в контурной упаковке допускается ее нанесение на картонной пачке.
5.4. Требования к качеству контурных упаковок
5.4.1. К контурным упаковкам предъявляются следующие требования к качеству:
- прочное соединение заготовок гибких упаковок между собой, без расслоения материалов;
- четкий отпечаток рисунка рифления по всей упаковке;
- отсутствие складок, вмятин, надрывов, облоя по контуру, пятен, следов пригара, потертостей;
- отсутствие приклеивания лекарственных средств к материалу упаковки;
- отсутствие поврежденных лекарственных средств в упаковке.
5.4.2. Графическое оформление контурных упаковок лекарственных средств соответствует требованиям МУ 9467-015-05749470-98.
Нанесение голографических знаков не должно затруднять извлечение лекарственных средств из контурной упаковки.
Рисунок 1. Безъячейковая упаковка
таблеток N 10
Рисунок не приводится.
Рисунок 1а. Безъячейковая упаковка
таблеток N 10 с линиями разделения
Рисунок не приводится.
Рисунок 2. Безъячейковая упаковка таблеток N 6
Рисунок не приводится.
Рисунок 3. Тип полости (ячейки) для таблеток
в безъячейковых контурных упаковках
Рисунок не приводится.
Таблица 1
Рекомендуемые размеры полостей типа А
для таблеток в безъячейковых упаковках
В миллиметрах
--------------------------------------------T--------------------¬
¦ Размеры плоскоцилиндрических таблеток по ¦ Диаметр полости ¦
¦ ОСТ 64-072-89 ¦ ¦
+---------------------T---------------------+ ¦
¦ Диаметр таблетки, d ¦ Высота таблетки ¦ ¦
+---------------------+---------------------+--------------------+
¦ 4 ¦ 1.2-1.8 ¦ 12 ¦
+---------------------+---------------------+ ¦
¦ 5 ¦ 1.8-2.2 ¦ ¦
+---------------------+---------------------+ ¦
¦ 6 ¦ 2.0-2.6 ¦ ¦
+---------------------+---------------------+ ¦
¦ 7 ¦ 2.4-3.2 ¦ ¦
+---------------------+---------------------+--------------------+
¦ 8 ¦ 2.8-3.6 ¦ 14 ¦
+---------------------+---------------------+--------------------+
¦ 9 ¦ 3.0-3.6 ¦ 16 ¦
+---------------------+---------------------+--------------------+
¦ 10 ¦ 3.2-4.0 ¦ 18 ¦
+---------------------+---------------------+--------------------+
¦ 11 ¦ 3.6-4.3 ¦ 20 ¦
+---------------------+---------------------+--------------------+
¦ 12 ¦ 3.8-4.6 ¦ 22 ¦
+---------------------+---------------------+--------------------+
¦ 13 ¦ 4.0-5.0 ¦ 24 ¦
+---------------------+---------------------+--------------------+
¦ 14 ¦ 4.5-5.3 ¦ 26 ¦
+---------------------+---------------------+ ¦
¦ 15 ¦ 4.8-5.6 ¦ ¦
+---------------------+---------------------+ ¦
¦ 16 ¦ 5.3-6.3 ¦ ¦
L---------------------+---------------------+---------------------
Примечание: диаметр полости зависит от марки используемого материала и принимается при условии обеспечения показателей качества п. 5.4. настоящего документа.
Рисунок 4. Безъячейковая контурная
упаковка лейкопластырей
Рисунок не приводится.
Таблица 2
Рекомендуемые размеры к упаковке
----------------------------T------------T-----------T-----------¬
¦ Размеры лейкопластыря, см ¦ L ¦ B ¦ b ¦
+---------------------------+------------+-----------+-----------+
¦ 4x10 ¦ 120 ¦ 72 ¦ 52 ¦
+---------------------------+ +-----------+-----------+
¦ 6x10 ¦ ¦ 93 ¦ 73 ¦
+---------------------------+ +-----------+-----------+
¦ 8x10 ¦ ¦ 114 ¦ 94 ¦
+---------------------------+------------+-----------+-----------+
¦ 6x18 ¦ 201 ¦ 92 ¦ 72 ¦
+---------------------------+ +-----------+-----------+
¦ 10x18 ¦ ¦ 133 ¦ 117 ¦
+---------------------------+ +-----------+-----------+
¦ 12x18 ¦ ¦ 155 ¦ 135 ¦
+---------------------------+------------+-----------+-----------+
¦ 2.5x7.2 ¦ 95 ¦ 40 ¦ 31 ¦
+---------------------------+------------+-----------+-----------+
¦ 3.8x3.8 ¦ 62 ¦ 60 ¦ 45 ¦
+---------------------------+------------+-----------+-----------+
¦ 2.3x7.2 ¦ 95 ¦ 35 ¦ 30 ¦
+---------------------------+------------+-----------+-----------+
¦ 0.95x3.8 ¦ 59 ¦ 21.3 ¦ 14 ¦
+---------------------------+------------+-----------+-----------+
¦ 1.9x7.2 ¦ 90 ¦ 35.6 ¦ 27 ¦
+---------------------------+------------+-----------+-----------+
¦ 3.8x7.0 ¦ 90 ¦ 53.4 ¦ 45 ¦
+---------------------------+ ¦ ¦ ¦
¦ 3.8x7.2 ¦ ¦ ¦ ¦
+---------------------------+------------+ ¦ ¦
¦ 3.8x7.5 ¦ 93 ¦ ¦ ¦
+---------------------------+------------+-----------+-----------+
¦ Диаметр 2.3 ¦ 41 ¦ 40 ¦ 28 ¦
+---------------------------+------------+-----------+-----------+
¦ 1.6x5.7 ¦ 75 ¦ 32 ¦ 22 ¦
+---------------------------+------------+-----------+-----------+
¦ 4.4x5.0 ¦ 68 ¦ 62 ¦ 52 ¦
+---------------------------+------------+-----------+-----------+
¦ 1.0x250 ¦ 100 ¦ 93 ¦ 70 ¦
+---------------------------+------------+-----------+-----------+
¦ 1.0x500 ¦ 100 ¦ 93 ¦ 70 ¦
+---------------------------+------------+-----------+-----------+
¦ 2x250 ¦ 121 ¦ 113 ¦ 93 ¦
+---------------------------+------------+-----------+-----------+
¦ 2x500 ¦ 121 ¦ 113 ¦ 93 ¦
L---------------------------+------------+-----------+------------
Рисунок 5. Безъячейковая контурная
упаковка порошков
Тип 1. Четырехшовный пакет
Рисунок не приводится.
Рисунок 6. Тип 2. Трехшовный пакет
Рисунок не приводится.
Рисунок 7. Безъячейковая контурная упаковка
трансдермальных порошков
Четырехсекционный пакет
Рисунок не приводится.
Рисунок 8. Ячейковая контурная упаковка
таблеток N 10
Рисунок не приводится.
Рисунок 9. Тип ячейки для таблеток
в контурных ячейковых упаковках
Рисунок не приводится.
Рисунок 10. Ячейковая контурная упаковка
таблеток N 15 с двухсторонним размещением
переменной информации
Рисунок не приводится.
Рисунок 11. Ячейковая контурная упаковка таблеток
N 15 с односторонним размещением
переменной информации
Рисунок не приводится.
Рисунок 12. Ячейковая контурная упаковка
таблеток N 20 с односторонним размещением
переменной информации
Рисунок не приводится.
Рисунок 13. Ячейковая контурная упаковка
таблеток N 20 с двухсторонним размещением
переменной информации
Рисунок не приводится.
Рисунок 14. Ячейковая контурная упаковка
таблеток N 24
Рисунок не приводится.
Рисунок 15. Ячейковая контурная упаковка
таблеток N 25
Рисунок не приводится.
Рисунок 16. Ячейковая контурная упаковка
таблеток N 30
Рисунок не приводится.
Рисунок 17. Ячейковая контурная упаковка
таблеток N 50
Рисунок не приводится.
Рисунок 18. Ячейковая контурная упаковка
капсул (мягких) N 10
Рисунок не приводится.
Рисунок 19. Ячейковая контурная упаковка
капсул (мягких) N 20
Рисунок не приводится.
Рисунок 20. Ячейковая контурная упаковка
капсул (жестких) N 10
Рисунок не приводится.
Таблица 3
В миллиметрах
-----------T--------------------T--------T-----------T-----------¬
¦ Номер ¦ Длина закрытой ¦ A ¦ H ¦ C ¦
¦ Капсулы ¦ капсулы ¦ ¦ ¦ ¦
+----------+--------------------+--------+-----------+-----------+
¦ 0 ¦ 21.2 +/- 0.8 ¦ 9.0 ¦ 8.1 ¦ 23.5 ¦
+----------+--------------------+--------+-----------+-----------+
¦ 1 ¦ 19.2 +/- 0.8 ¦ 8.4 ¦ 7.8 ¦ 21.7 ¦
+----------+--------------------+--------+-----------+-----------+
¦ 2 ¦ 18.0 +/- 0.2 ¦ 7.2 ¦ 6.8 ¦ 18.0 ¦
L----------+--------------------+--------+-----------+------------
Рисунок 21. Ячейковая контурная
упаковка суппозиториев
Рисунок не приводится.
Таблица 4
В миллиметрах
-----------------------T------------------T----------------------¬
¦Масса суппозиториев, г¦ B ¦ L ¦
+----------------------+------------------+----------------------+
¦ от 0.4 до 1.0 ¦ 48 ¦ 87 ¦
+----------------------+ ¦ ¦
¦ от 1.0 до 1.5 ¦ ¦ ¦
+----------------------+------------------+ ¦
¦ от 1.5 до 2.0 ¦ 52 ¦ ¦
+----------------------+ ¦ ¦
¦ от 2.0 до 2.6 ¦ ¦ ¦
+----------------------+------------------+ ¦
¦ от 2.6 до 3.7 ¦ 57 ¦ ¦
+----------------------+ ¦ ¦
¦ от 3.7 до 4.3 ¦ ¦ ¦
L----------------------+------------------+-----------------------
Рисунок 22. Ячейковая контурная упаковка
суппозиториев с открытым хвостиком
Рисунок не приводится.
Рисунок 23. Ячейковая контурная
кассетная упаковка ампул N 5
Рисунок не приводится.
Рисунок 24. Ячейковая контурная
кассетная упаковка ампул 5 мл N 5
Рисунок не приводится.
Таблица 5
Рекомендуемые размеры ячейковых
контурных кассетных упаковок ампул
В миллиметрах
---------------T-----------T-----------T------------T------------¬
¦ Вместимость ¦Количество ¦ L ¦ B ¦ H ¦
¦ ампул, мл ¦ампул, шт. ¦ ¦ ¦ ¦
+--------------+-----------+-----------+------------+------------+
¦ 1-2 ¦ 5 ¦ 76 ¦ 72 ¦ 13.5 ¦
¦ ¦ +-----------+------------+------------+
¦ ¦ ¦ 84 ¦ 70 ¦ 15.5 ¦
¦ ¦ +-----------+------------+------------+
¦ ¦ ¦ 85 ¦ 72 ¦ 13 ¦
¦ ¦ +-----------+------------+ ¦
¦ ¦ ¦ 85 ¦ 77 ¦ ¦
+--------------+-----------+-----------+------------+------------+
¦ 1 ¦ 10 ¦ 136 ¦ 75 ¦ 13 ¦
¦ ¦ +-----------+------------+ ¦
¦ ¦ ¦ 139 ¦ 78 ¦ ¦
+--------------+ +-----------+------------+------------+
¦ 1-2 ¦ ¦ 162 ¦ 70

Медицинское законодательство »