<письмо> росздравнадзора от 04.10.2004 n 4650/04"об изъятии фальсифицированного препарата"
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО
РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
4 октября 2004 г.
N
4650/04
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО
ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору
в сфере здравоохранения и социального
развития предлагает срочно изъять
фальсифицированный препарат "Бисептол"
таблетки 480 мг N 20, серий 451101, 150602, 30903, 140903,
300903, 450903, 790903, 141103, 81203, на упаковках которого
указан производитель оригинального
препарата "Бисептол" таблетки 480 мг N 20 ЗАО
"Пабяницкий фармацевтический завод
"Польфа", Польша.
Изъятию подлежат
упаковки фальсифицированного препарата
серий 451101, 150602, 30903, 140903, 300903, 450903, 790903, 141103, 81203,
имеющие отличительные признаки, указанные
в приложении.
В случае выявления
фальсифицированного препарата информация
должна быть передана в территориальные
органы внутренних дел и в прокуратуру.
Обращаем Ваше внимание на необходимость
проведения обязательной проверки аптечной
сети и лечебно-профилактических учреждений
на подведомственной территории с целью
выявления и уничтожения указанных серий
фальсифицированного
препарата.
Руководитель Федеральной
службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму
от 04.10.2004 г. N
4650/04
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ
ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
"БИСЕПТОЛ" ТАБЛЕТКИ 480 МГ N 20, СЕРИЙ 451101,
150602,
30903, 140903, 300903, 450903, 790903,
141103,81203:
-------------T---------------------------------------------------¬
¦Серия 451101¦Качество картона вторичной
упаковки хуже, чем у ¦
¦
¦оригинала, цвет надписи отличается.
¦
¦ ¦Поверхность таблетки
неоднородная, гравировка "BS" ¦
¦
¦более глубокая. ¦
¦
¦Инструкция по медицинскому
применению препарата ¦
¦
¦напечатана шрифтом серого цвета.
¦
+------------+---------------------------------------------------+
¦Серия 150602¦Инструкция по медицинскому
применению препарата ¦
¦
¦напечатана шрифтом грязно-синего цвета.
¦
¦ ¦Номер серии и срок
годности на вторичной упаковке ¦
¦
¦вытиснены без нанесения краски.
¦
¦ ¦На блистере номер серии и
срок годности нанесены со¦
¦
¦стороны ПВХ-пленки. ¦
+------------+---------------------------------------------------+
¦Серия 30903 ¦Гравировка "BS" на таблетке более
глубокая. ¦
¦ ¦Тиснение на
блистере нечеткое. ¦
¦
¦Шрифт Брейля нечеткий. ¦
+------------+---------------------------------------------------+
¦Серии 140903¦Качество картона вторичной
упаковки хуже, чем у ¦
¦
¦оригинала. ¦
¦
¦Шрифт Брейля сглажен.
¦
¦ ¦Тиснение блистера сглажено.
¦
+------------+---------------------------------------------------+
¦Серия 300903¦Инструкция по медицинскому
применению препарата ¦
¦
¦напечатана шрифтом серого цвета.
¦
¦ ¦Шрифт Брейля сглажен.
¦
¦ ¦Качество картона
вторичной упаковки хуже, чем у ¦
¦
¦оригинала. ¦
¦
¦Номер серии и срок годности на
вторичной упаковке ¦
¦
¦вытиснены без нанесения краски.
¦
+------------+---------------------------------------------------+
¦Серия 450903¦Качество картона вторичной
упаковки хуже, чем у ¦
¦
¦оригинала. ¦
¦
¦Шрифт Брейля сглажен.
¦
¦ ¦Голограмма легко стирается.
¦
+------------+---------------------------------------------------+
¦Серия 790903¦Шрифт Брейля сглажен.
¦
¦ ¦Инструкция по
медицинскому применению препарата ¦
¦
¦напечатана шрифтом серого цвета.
¦
¦ ¦Гравировка "BS" на
таблетке более глубокая. ¦
+------------+---------------------------------------------------+
¦Серия 141103¦Инструкция по медицинскому
применению препарата ¦
¦
¦напечатана шрифтом серого цвета.
¦
¦ ¦На блистере номер серии и
срок годности нанесены со¦
¦
¦стороны ПВХ-пленки. ¦
+------------+---------------------------------------------------+
¦Серия 81203 ¦Голограмма легко
соскабливается. ¦
¦
¦Тиснение блистера сглажено.
¦
L------------+----------------------------------------------------
Руководитель
Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
