ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 14.02.2006 n 01И-109/06<О ВЫЯВЛЕНИИ СЕРТИФИКАТОВ СООТВЕТСТВИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИДЕНТИФИКАЦИЯ КОТОРЫХ НЕ ПОДТВЕРЖДЕНА>
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО
РАЗВИТИЯ
ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО
14
февраля 2006 г.
N 01И-109/06
В Федеральную
службу по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития поступила информация
от центров сертификации и контроля
качества лекарственных средств о выявлении
копий сертификатов соответствия,
идентификация которых не подтверждена
органами по сертификации:
1. N РОСС
RU.ФМ07.А10685, бланк N 10365731, на лекарственный
препарат "Бом-Бенге, мазь для наружного
применения 25 г.", серии 15122004, производства
"Пятигорская фармацевтическая фабрика"
ФГУП, Россия, выдан ООО "Окружной центр
сертификации", г. Ростов-на-Дону (сертификат
соответствия с данным номером выдавался
ЗАО "Ростовская фармацевтическая фабрика"
на лекарственный препарат "Ротокан,
экстракт для приема внутрь и местного
применения жидкий 25 мл");
2. N РОСС
RU.ФМ01.А77725, бланк N 10396797, на лекарственный
препарат "Олететрин, таблетки покрытые
оболочкой 125000 ЕД, N 25", серии 321204,
производства ОАО "Биосинтез", Россия, выдан
ФГУ "Центр экспертизы и контроля качества
медицинской продукции" Росздравнадзора
17.01.2005, (номер бланка сертификата - 10396792 не
соответствует номеру, указанному под штрих
кодом - 10396797);
3. N РОСС JP.ФМ02.А88310, срок
действия с 22.12.2004, на лекарственный препарат
"Меронем, лиофилизированный порошок для
приготовления раствора для инъекций 1 г",
серии CN 570, производства Сумитомо
Фармасьютикалс Корпорейшн Лтд, Япония,
выдан ОАО "Межрегиональный центр
сертификации" (ОАО "Межрегиональный центр
сертификации" сертификат соответствия с
указанным номером не выдавался);
4. N РОСС
IN.ФМ02.А85456, бланк N 10494028, на лекарственный
препарат "Ципролет, раствор для инфузий 200
мг, N 1", серии 0502001, производства "Д-р Редди"с
Лабораторис Лтд", Индия, выдан ОАО
"Межрегиональный центр сертификации" 18.03.2005
(ОАО "Межрегиональный центр сертификации"
сертификат соответствия с указанным
номером не выдавался);
5. N РОСС IN.ФМ02.А85457,
бланк N 10494029, на лекарственный препарат
"Ципролет, раствор для инфузий 200 мг, N 1",
серии 0502003, производства "Д-р Редди"с
Лабораторис Лтд", Индия, выдан ОАО
"Межрегиональный центр сертификации" 18.03.2005
(ОАО "Межрегиональный центр сертификации"
сертификат соответствия с указанным
номером не выдавался);
6. N РОСС RU.ФМ01.А98960,
бланк N 10575341, на лекарственный препарат
"Сульфацил натрия раствор 20 %, капли глазные
20 % 10 мл", серии 080905, производства ООО
"Славянская аптека", Россия, выдан ФГУ "Центр
экспертизы и контроля качества медицинской
продукции" Росздравнадзора 29.09.2005, (номер
бланка сертификата - 10575341 не соответствует
номеру, указанному под штрих кодом -
10575348).
Обращаем внимание руководителей
центров контроля качества лекарственных
средств и контрольно-аналитических
лабораторий на необходимость проведения
обязательной проверки аптечной сети и
лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью
выявления и изъятия из обращения данных
препаратов с указанными сертификатами
соответствия.
Информация о поступлении
в обращение данных препаратов с указанными
сертификатами соответствия должна быть
направлена в территориальные органы
внутренних дел и
Росздравнадзор.
Руководитель
Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
