<ПИСЬМО> РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 14.02.2006 n 01И-111/06"О ПРЕКРАЩЕНИИ РЕАЛИЗАЦИИ НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ"
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО
РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
14 февраля 2006 г.
N
01И-111/06
О ПРЕКРАЩЕНИИ РЕАЛИЗАЦИИ
НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ
ИЗДЕЛИЙ
МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
Федеральная
служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития в связи с поступившей
информацией о выявлении в обращении ряда
незарегистрированных изделий медицинского
назначения, в том числе бандажей и
бюстгальтеров на дородовый и послеродовый
период торговых марок:
1. "Nika",
изготовитель ЧП Тверской В.В.,
Санкт-Петербург;
2. "Mamma Donna", производство
Италии;
3. "Orlett", производство
Германии;
4. "Mistere", производство
Италии;
5. "Mama Comfort", изготовитель ООО
"Наша мама", Московская обл.;
6. "ORTO",
изготовитель ООО "ORTO", Санкт-Петербург;
7.
"MAAM", изготовитель ООО "ПТСМ-Груп", Москва;
8. "Anita", производство Германии;
9. "Do Re Mi",
производство Турции;
10. "Bliss"
изготовитель ООО "Блисс", Москва
сообщает, что согласно пункту 72 "Правил
продажи отдельных видов товаров",
утвержденных Постановлением Правительства
от 19 января 1998 г. N 55 информация об изделиях
медицинского назначения должна содержать
сведения о номере и дате разрешения на
применение таких изделий в медицинских
целях.
В соответствии с приказом
Минздрава России от 10.05.2000 N 156 "О разрешении
на применение в медицинских целях изделий
медицинского назначения и медицинской
техники отечественного и зарубежного
производства в Российской Федерации"
(регистрация Минюста России от 03.07.2000 N 2297)
применение в медицинских целях изделий
медицинского назначения на территории
Российской Федерации разрешается после их
государственной регистрации. Документом,
подтверждающим факт государственной
регистрации изделий медицинского
назначения, является выданное в
установленном порядке регистрационное
удостоверение.
Учитывая
вышеизложенное, Федеральная служба по
надзору в сфере здравоохранения и
социального развития предлагает аптечным
учреждениям и другим субъектам обращения
изделий медицинского назначения
прекратить реализацию указанной продукции,
не имеющей выданных в установленном
порядке разрешительных документов
(регистрационных удостоверений), и обращает
внимание территориальных органов
Росздравнадзора на необходимость
проведения обязательной проверки с целью
выявления и изъятия из обращения
вышеназванных незарегистрированных
изделий медицинского назначения.
Информацию о поступлении в обращение
незарегистрированных в установленном
порядке изделий медицинского назначения
следует незамедлительно направлять в
Федеральную службу по надзору в сфере
здравоохранения и социального
развития.
Руководитель Федеральной
службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Читайте также
|
