Статья. "проблемы фармацевтической службы москвы"(л.клецова)("московские аптеки" n 1, 2005)

"Московские аптеки" N 1, 2005
ПРОБЛЕМЫ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ СЛУЖБЫ МОСКВЫ
Проблемам фармацевтической службы города Москвы было посвящено заседание 3-ей Московской ассамблеи "Здоровье столицы", прошедшее под председательством первого заместителя руководителя Департамента здравоохранения города Москвы, к.м.н., профессора С.В.Полякова и начальника Управления фармации Департамента Н.В.Головановой.
Существующие сейчас в фармацевтической отрасли проблемы зачастую связаны не с внутренними процессами, когда происходят нарушения фармусловий, а с несовершенством законодательной базы, отсутствием системы контроля качества лекарственных средств. Большое значение в фармации приобретают разработка и поддержание прогрессивных информационных технологий, выдвижение новых профессиональных требований к специалистам фармотрасли, подготовка молодых специалистов, защита прав потребителей фармацевтической продукции.
НАКЛАДКИ В РАБОТЕ АПТЕК ИЗ-ЗА НЕСОВЕРШЕНСТВА ЗАКОНОДАТЕЛЬНЫХ АКТОВ
По докладу Н.В.Головановой, начальника управления фармации Департамента здравоохранения города Москвы
Разработка и введение федерального закона о техническом регламенте должна охватить все технические процессы: производство, транспортировку, хранение и самое главное - контроль качества на фармацевтических предприятиях. Принципиально важный момент на сегодняшний день - качество ЛС. При осуществлении контроля качества за деятельностью аптечных предприятий Департамент здравоохранения часто сталкивается с проблемой разночтения нормативных документов, и в первую очередь это касается безрецептурного отпуска кодеинсодержащих препаратов (Солподеин, Терпинкод, Коделак, Стадол). Данная проблема была поднята и представителями Русской Православной Церкви, сфера деятельности которых затрагивает реабилитацию наркозависимых людей. Как известно, на сегодняшний день работает 277 приказ от 1995 года, содержащий перечень ЛС, отпускаемых без рецепта, и в то же время есть нормативные документы Минздрава РФ, содержащие перечень безрецептурных ЛС. На 1 апреля 2004 года в этот перечень входят Коделак и Терпинкод. Существуют и разночтения между инструкцией по применению препарата, утвержденной Фармакологическим комитетом о безрецептурном отпуске данных ЛС и информацией из Минздрава об отпуске данных препаратов по рецепту врача. Также отсутствует норма отпуска по одному рецепту препаратов, входящих в список ПККН (например, Трамал в таблетках и ампулах). Данные "накладки" не связаны с нарушениями правил отпуска и учета этих препаратов в аптечных предприятиях - в первую очередь это следствие несовершенства законодательной базы, существующей на сегодняшний день. Сейчас идет реформа государственной власти в нашей стране и только от нашей работы зависит, как она пройдет.
ПРОБЛЕМА ОТРАСЛИ - ОТСУТСТВИЕ СИСТЕМЫ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛС
По докладу А.А.Курщенкова, директора Центра сертификации и контроля качества лекарственных средств
В системе управления качеством ЛС и фармацевтической деятельности в условиях аптеки качество изготавливаемых и реализуемых ЛС является приоритетным для обеспечения безопасности потребителей. Наш центр изготавливает специальные растворы и реактивы, проводит испытания качества очищенной воды, оказывает услуги по вопросам контроля качества ЛС заводского и аптечного производства. Для производственных аптек города и аптек профилактических учреждений федерального подчинения эти работы проводятся на договорной основе, а для производственных аптек при ЛПУ, подчиненных Департаменту здравоохранения города, - на безвозмездной основе. За 2004 год было проведено более полутора тысяч анализов по подтверждению качества образцов очищенной воды: в более 250 случаев качество воды не удовлетворяло требованиям нормативной документации. Согласно приказу Министерства здравоохранения России в производственных аптеках в обязательном порядке должен быть налажен ежедневный контроль качества образцов как очищенной воды, так и инъекционной. На сегодняшний день качество субстанций, используемых в аптечном производстве, оставляет желать лучшего, поскольку подтверждение их соответствия требованиям нормативной документации осуществляется лишь в лабораториях отдела контроля качества фармпредприятий, где изготавливают готовые формы. Контроль качества субстанций, поступающих в производственные аптечные учреждения, на сегодняшний день отсутствует. В связи с этим Департамент здравоохранения Москвы рекомендовал использовать для производственных целей фармацевтические субстанции, качество которых подтверждено испытаниями нашего центра, но в настоящее время число обращений от поставщиков невелико. За период с 2003 по декабрь 2004 года были проведены испытания более 350 серий 125 наименований субстанций, из них только 40% анализировались с целью реализации в производственных аптеках города. Наша организация имеет возможность и право проводить мероприятия по оценке качества ЛС, она оснащена современным аналитическим оборудованием, позволяющим в полном объеме проводить испытания и контроль качества ЛС в соответствии с нормативной документацией. Кроме того, организация аккредитована в системе сертификации как испытательная лаборатория. Но с 2002 года, с момента введения новой системы сертификации, наш центр, можно сказать, отстранен от участия в данной работе, хотя все договора с органами сертификации, расположенными в Москве, подписаны. Работы нет.
Одна из актуальных проблем фармацевтической отрасли на сегодняшний день - отсутствие системы контроля качества, которая в первую очередь должна регулироваться государством, в частности федеральными структурами. В европейских странах законодательно установлен институт контрольных органов, осуществляющих деятельность по подтверждению соответствия продукции государственным интересам: надзорная функция закрепляется за государственными структурами, а ее финансирование производится из бюджетных средств. К маю 2005 года государство планирует создать систему контроля качества ЛС, продаваемых в аптеках, а также установить контроль за их производством. Для этого предстоит организовать работу более ста аккредитованных испытательных лабораторий контроля качества ЛС.
БОЛЬШАЯ ОТДАЧА ПРИ НАИМЕНЬШЕМ ВЛОЖЕНИИ
По докладу А.В.Лактионова, директора Центра фармацевтической информации Департамента здравоохранения города Москвы
Зачастую результат работы зависит не от материально-технической базы, а от умения грамотно ею распорядиться. Пример этому - разработанная Центром справочно-информационная система: перед нами стоял вопрос как при наименьшем вложении средств получить работоспособную систему, поддерживающую работу бесплатной городской справочной службы о наличии лекарств в Москве. Как и любая информационная система, наша справочная служба сталкивается с двумя основными трудностями: достать достоверную информацию и доставить ее по адресу. Наша база данных составляет примерно 25 тысяч наименований (информация предоставляется аптеками Москвы), и этот массив обновляется ежедневно практически на четверть. Потенциальные потребители нашей информации - несколько миллионов человек. В течение первых 10 лет существования службы мы использовали телефонную линию, затем, в начале 1998 года, перешли на Интернет, создав сайт pharm.mos.ru, что увеличило число обращений в справочную службу на 15-20%. И это несмотря на довольно ограниченную распространенность Интернета в то время. К 2000 году обращение на сайт составило 50% от общего числа обращений. В сентябре текущего года мы принципиально изменили структуру Интернет-ресурса, разделив его на два сайта - один для населения (apteka.mos.ru), другой для специалистов, сохранив старое название. На сайте для населения акцент сделан на поиск медикаментов (аптеки разделены по месторасположению), здесь же помещены адреса и телефоны амбулаторных и клинических учреждений. Самое важное отличие нового сайта от старого - возможность ознакомиться с инструкцией по применению препарата. Эти изменения позволили повысить рейтинг и авторитет сайта в Интернете, его посещаемость выросла в три раза (весной было 10000 посетителей в месяц, осенью - уже 30000, по данным mail.ru), а число визитов выросло с 50 до 500 тысяч в месяц - по этому показателю мы вошли в тысячу лучших сайтов России. При этом количество и качество информации осталось прежним. Кроме того, ведена услуга бронирования ЛС на 24 часа: около 25% аптечных предприятий, работающих с нами, поддерживают данную услугу. На сайте для профессионалов основной упор будет сделан на аналитическую информацию.
ОБЪЕДИНИВШИСЬ, МОЖНО ИЗМЕНИТЬ МНОГОЕ
По докладу Г.В.Брауде, руководителя экспериментального отдела компании "СИА Интернейшнл", члена совета Ассоциации фармацевтических предприятий
Сегодня на фармрынке действует около десятка объединений и ассоциаций, представляющий широкий спектр участников рынка и всех его сегментов. Но эта сила еще не настолько велика, чтобы воздействовать на государство в сфере совершенствования правовой базы, решения вопросов ценообразования, таможни, сертификации, контроля качества, внедрения и развития информационных технологий и т.д. Объединившись, можно изменить очень многое. Фармацевтический рынок в настоящее время очень привлекателен для инвесторов, но не менее важно сделать его привлекательным и для потребителей - тех, кто наполняет рынок смыслом. Формированию позитивного имиджа фармрынка сейчас препятствует не только несовершенство законодательной системы и системы контроля, но и отсутствие согласованности самих участников рынка. Например, некорректно отстроенная система взаимодействий со средствами массовой информации, что порождает появление в прессе различного рода "ужастиков": у потребителя создается впечатление, что отыскать нефальсифицированный препарат в аптеках невозможно. Чтобы преодолеть эту тенденцию, я думаю, нужно решать конкретные проблемы конкретных людей. Создавая весной 2000 года свою ассоциацию, мы поставили приоритетной задачей обеспечение ЛС социально незащищенных слоев населения. В 2000 году в 7 аптеках города, членах АФП, были созданы социальные отделы, ассортимент которых включал около 140 наименований препаратов по социальным ценам. Это стало возможным в результате совместной деятельности всех членов ассоциации: и дистрибьюторов, и аптек. Сегодня программа включает в себя около 200 наименований по единым ценам в 37 аптеках Москвы. В 2001 году ассоциация запустила программу "Диабет" (реализуется в 23 аптеках). Третья программа "Барьер фальсификатам" потребовала заключения договоров более чем с 25-ю производителями ЛС о выявлении подделок и препятствованию их выхода на рынок, размещения сертификатов в аптеках, выбравших принцип открытости и информировании о происхождении препаратов и др. С 1 января 2004 года была начата программа "Социальная карта москвича", которая на сегодняшний день действует в 37 аптеках города, предоставляя скидку 5% на некоторые препараты. За первую половину 2004 года этой услугой воспользовались около 100 тысяч москвичей. Конечно, в одиночку аптеки не смогли бы реализовать такие программы: необходимо объединение усилий и разделение финансового бремени. Объединение делает рынок не только рационально структурированным, но и социально направленным, несмотря на то, что доля государственных предприятий, выполняющих социальные функции, на московском фармрынке всего 7%.
ФИЛОСОФИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПОМОЩИ
По докладу П.В.Лопатина, профессора кафедры организации и экономики фармации ММА им. И.М.Сеченова, д.ф.н., академика МАИ
Наша страна стремится к построению правового государства с социально ориентированной экономикой, поэтому человек должен стать для нас во главе всего. Следовательно, центральной проблемой нашей деятельности является формирование, осуществление и защита прав потребителей фармацевтической помощи. Это не только право на обеспечение всеми необходимыми для здоровья товарами, но и право на предоставление научно консультативных услуг по выбору нужного препарата и по его грамотному использованию в различных клинических ситуациях. В последнее время в России (да и во всем мире) процветал классический маркетинг, нацеленный на получение прибыли, за счет искусственно создаваемого спроса, манипулирования психикой, восприятием, сознанием и потребительским поведением человека, а также управления психологией врачей, прописывающих то или иное ЛС. Осознав это, ведущие маркетологи пришли к выводу, что в области здравоохранения классический маркетинг должен быть заменен на социальный маркетинг, направленный на удовлетворение потребностей человека. Сегодня появились новые науки в здравоохранении, позволяющие сгладить негативные тенденции классического маркетинга. В частности, это биофармация (появление которой вызвано растущей терапевтической неадекватностью ЛС), доказательная фармакотерапия (вызванная продвижением на рынок товаров и услуг с недоказанной эффективностью и безопасностью). В настоящее время в мире полностью доказана безопасность и эффективность около 360 препаратов, часть лекарств (валериана, ландыш и др.) апробированы временем, остальные либо недостаточно изучены, либо недостаточно эффективны. Дело не в количестве ЛС, существующих на рынке, дело в их качестве. Еще одна наука - фармацевтическая бдительность. Количество побочных действий лекарств потрясает и сегодня, а в семидесятых годах в США побочным действием лекарств объяснялась каждая четвертая смерть американца. Тревогу забили страховые кампании: по их подсчетам, по безрецептурному отпуску при обороте ЛС в 1300000 долларов на лечение побочных действий от лекарств тратилось 54-90 млрд. долларов.
Необоснованный рост стоимости ЛС и увеличение разницы между ресурсами лечебных учреждений и затратами на приобретение лекарств обусловил появление науки фармакоэкономики. Сейчас появляется много новых лекарств, которые не всегда эффективнее, но всегда дороже предыдущих, поэтому надо очень четко определять, какие препараты экономически целесообразно применять. В лаборатории профессора П.А.Воробьева было проведено исследование списка жизненно необходимых препаратов по критерию экономической эффективности. Этому критерию соответствуют только 30% ЛС перечня ЖНВЛС.
Глобальный морально-нравственный кризис вызвал появление науки биоэтики (и в частности фармацевтической биоэтики). Сегодняшняя ситуация на рынке обуславливает смену философии получения прибыли на философию фармацевтической помощи, ориентированную на то, чтобы человек получил именно то, что действительно эффективно, безопасно, экономически целесообразно. Нами разработаны концепции, приоритеты, инструменты регулирования рынка, и, я думаю, что вместе с нашими коллегами из фармацевтического управления мы сможем убедить руководителей органов здравоохранения контролировать и конструировать рынок так, чтобы наши сограждане получали все необходимое по доступной цене.
ЛЮБИ ФАРМАЦИЮ В СЕБЕ
По докладу Г.Т.Глембоцкой, профессора кафедры организации и управления экономикой фармации ММА им. И.М.Сеченова
Сегодняшняя российская действительность требует

Медицинское законодательство »