Статья. "что такое бад и с чем их едят?"(о.в.евдокимова)("фармацевтические ведомости" n 2, 2005)
"Фармацевтические ведомости" N 2, 2005
ЧТО
ТАКОЕ БАД И С ЧЕМ ИХ ЕДЯТ?
В последние годы
в нашей стране значительно возросли
производство и оборот биологически
активных добавок к пище, а также ввоз БАД
импортного производства. По данным
Федеральной службы по надзору в сфере
защиты прав потребителей и благополучия
человека, на 1 января 2004 г. зарегистрировано
4609 наименований биологически активных
добавок к пище (2001 г. - 1212, 2002 г. - 1566, 2003 г. -
1831).
Причина возросшего интереса к БАД
связана с экологическим неблагополучием в
большинстве регионов России, высокой
психоэмоциональной напряженностью,
несбалансированным и нерегулярным
питанием, наличием многих других факторов
неблагоприятного воздействия на человека
(профессиональные вредности, употребление
алкоголя, табакокурение, длительное
использование лекарственных средств и др.).
Использование БАД - это реальный способ
решения противоречий, например, между
фактической и рекомендуемой нормой
потребления пищи в зависимости от местных,
климатических, национальных и социальных
особенностей, а также связанных с резким
снижением энергозатрат и, как следствие,
снижением потребления источников энергии с
незаменимыми компонентами; с применением
современных агротехнологий, приводящих к
потере незаменимых компонентов пищи и
т.д.
Биологически активные добавки к
пище - композиции натуральных или
идентичных натуральным биологически
активных веществ, предназначенных для
непосредственного приема с пищей или
введения в состав пищевых продуктов с целью
обогащения рациона отдельными пищевыми или
биологически активными веществами и их
комплексами.
БАД, как и пищевые добавки
(эмульгаторы, красители, разрыхлители,
загустители, ароматизаторы, консерванты и
т.п.), относятся к пищевым продуктам.
Они
предназначены для восполнения
недостаточного поступления с рационом
белка, отдельных незаменимых аминокислот,
липидов, отдельных жирных кислот,
углеводов, сахаров, витаминов и
витаминоподобных веществ, макро- и
микроэлементов, пищевых волокон,
органических кислот, биофлавоноидов и т.д.
Также БАД призваны уменьшать калорийность
рациона, регулировать (снижать или
повышать) аппетит и массу тела; повышать
неспецифическую резистентность организма,
снижать риск развития заболеваний и
обменных нарушений. БАД осуществляют в
физиологических границах регуляцию
функций организма, связывание в
желудочно-кишечном тракте и выведение
чужеродных веществ, поддерживание
нормального состава и функциональной
активности кишечной микрофлоры.
БАД
принято делить на три группы: нутрицевтики,
парафармацевтики и эубиотики.
Нутрицевтики - биологически активные
добавки к пище, применяемые для коррекции
химического состава пищи человека
(дополнительные источники нутриентов:
белка, аминокислот, жиров, углеводов,
витаминов, минеральных веществ, пищевых
волокон). Дозировка активных веществ в
нутрицевтиках должна быть не более
шестикратной суточной потребности.
Нутрицевтики позволяют достаточно легко и
быстро ликвидировать дефицит
эссенциальных пищевых веществ; максимально
индивидуализировать питание конкретного
здорового человека соответственно полу,
возрасту, интенсивности физической
нагрузки, его биоритмам, физиологическому
состоянию (беременность, лактация,
эмоциональный стресс), а также с учетом
экологической обстановки в регионе;
максимально удовлетворить физиологические
потребности в пищевых веществах больного
человека; повысить сопротивляемость
организма к воздействию неблагоприятных
факторов окружающей среды у людей,
проживающих в экологически
неблагополучных регионах; усилить и
ускорить связывание и выведение чужеродных
и токсичных веществ из организма;
направленно изменять обмен отдельных
веществ.
Парафармацевтики -
биологически активные добавки к пище,
применяемые для профилактики,
вспомогательной терапии и поддержки в
физиологических границах функциональной
активности органов и систем.
Они
содержат минорные компоненты пищи -
органические кислоты, биофлавоноиды,
дубильные вещества, фенольные соединения и
олигопептиды, некоторые олигосахариды и их
действие направлено на активацию и
стимуляцию функции отдельных органов и
систем в пределах физиологических границ.
Дозировка активных веществ в
парафармацевтиках должна быть меньше
терапевтической дозы.
Эубиотики -
биологически активные добавки к пище, в
состав которых входят живые микроорганизмы
и (или) их метаболиты, оказывающие
нормализующее воздействие на состав и
биологическую активность микрофлоры
пищеварительного тракта. "Пробиотики" -
синоним термина "эубиотики".
На
отечественном рынке представлены БАД на
растительной основе (сухие, жидкие,
капсулированные, порошкообразные,
таблетированные, в том числе и шипучие
таблетки, смеси высушенных лекарственных
растений), на основе переработки животного
сырья (мясомолочного сырья, субпродуктов,
рыбы, морепродуктов), бактериальные
препараты - эубиотики на основе чистых
культур микроорганизмов, бактериальные
препараты - эубиотики смешанного состава с
добавлением аминокислот, микроэлементов,
моно- и дисахаридов и т.д.
БАД должны
отвечать установленным нормативными
документами требованиям к качеству в части
органолептических, физико-химических,
микробиологических, радиологических и
других показателей по допустимому
содержанию химических, радиологических,
биологических объектов, запрещенных
компонентов и их соединений,
микроорганизмов и других биологических
агентов, представляющих опасность для
здоровья человека. В биологически активных
добавках к пище регламентируется
содержание основных действующих
веществ.
Производство биологически
активных добавок к пище должно
осуществляться в соответствии с
нормативной и технической документацией и
отвечать требованиям санитарных правил и
норм в области обеспечения качества и
безопасности продукции.
Соответствие
санитарным правилам и гигиеническим
нормативам БАД и представляемых
технических документов подтверждается при
проведении санитарно-эпидемиологической
экспертизы. Санитарно-эпидемиологическое
заключение является документом, дающим
право на производство, применение
(использование), реализацию биологически
активной добавки к пище на территории
Российской Федерации, а также ввоз БАД на
территорию Российской Федерации.
Санитарно-эпидемиологическая экспертиза
БАД проводится специально уполномоченными
организациями на основании нормативных и
методических документов, утвержденных в
установленном порядке. Импортируемые на
территорию Российской Федерации
биологически активные добавки к пище
должны отвечать требованиям действующих в
Российской Федерации санитарных правил и
гигиенических нормативов, если иное не
оговорено международными соглашениями.
В соответствии с СанПиН 2.3.2.1290-03
"Гигиенические требования к организации
производства и оборота биологически
активных добавок к пище (БАД)" розничная
торговля БАД может осуществляться только
через аптечные учреждения (аптеки, аптечные
магазины, аптечные киоски и др.),
специализированные магазины по продаже
диетических продуктов, продовольственные
магазины (специальные отделы, секции,
киоски). Таким образом, иные продажи
(дистанционные, сетевые и др.) не
предусмотрены действующим
законодательством в области оборота БАД.
Кроме того, в "Правила продажи отдельных
видов товаров" (Постановление
Правительства от 19 января 1998 г. N 55) 6 февраля
2002 г. внесены изменения, в соответствии с
которыми разносная торговля БАД, как
пищевыми продуктами, является
недопустимой.
Не допускается
реализация БАД:
- не прошедших
государственной регистрации;
- без
удостоверения о качестве и безопасности;
- не соответствующих санитарным правилам и
нормам;
- с истекшим сроком годности;
- при отсутствии надлежащих условий
реализации;
- без этикетки, а также в
случае, когда информация на этикетке не
соответствует согласованной при
государственной регистрации;
- при
отсутствии на этикетке информации,
наносимой в соответствии с требованиями
действующего законодательства.
Для
работника аптеки и потребителя немаловажно
знать об информации, которая должна быть
нанесена на этикетку приобретаемого БАД.
Информация о БАД должна содержать:
-
наименования БАД;
- товарный знак
изготовителя (при наличии);
-
обозначения нормативной или технической
документации, обязательным требованиям
которых должны соответствовать БАД (для БАД
отечественного производства и стран
СНГ);
- состав БАД, с указанием
ингредиентного состава в порядке,
соответствующем их убыванию в весовом или
процентном выражении, в том числе и
указания о наличии компонентов,
подвергнутых генной модификации
(ингредиенты, входящие в состав БАД, должны
быть разрешены к применению в пищевой
промышленности, а также в составе
лекарственных сборов и чаев по
отечественной и международной нормативной
документации. Имеется около 200
лекарственных растений (п. 1 Дополнения 1 к
СанПиН 2.3.2.1078-01) запрещенных к использованию
в составе БАД, недавно в этот список был
добавлен еще перец опьяняющий (Кава-Кава), а
согласно п. 3 десять растений и продукты их
переработки не подлежат включению в состав
однокомпонентных БАД (гинкго двулопастное,
листья, плоды и их экстракты; зверобой
продырявленный и другие его виды, трава и
экстракты; женьшень, лимонник китайский,
левзея сафлоровидная, родиола розовая,
заманиха высокая, аралия высокая,
элеутерококк колючий, йохимбе, все части
растений и их экстракты);
- сведения об
основных потребительских свойствах БАД;
- сведения о весе или объеме БАД в единице
потребительской упаковки и весе или объеме
единицы продукта;
- сведения о
противопоказаниях для применения при
отдельных видах заболеваний (для БАД,
обладающих тонизирующим, гормоноподобным и
влияющим на рост тканей организма человека
действием - концентраты натуральных или
идентичных натуральным биологически
активных веществ, получаемые из
растительного, животного или минерального
сырья;
- указание, что БАД не является
лекарством;
- дата изготовления,
гарантийный срок годности или дата
конечного срока реализации продукции;
-
условия хранения (БАД следует хранить с
учетом физико-химических свойств, при
условиях, указанных
предприятием-производителем, соблюдая
режимы температуры, влажности и
освещенности);
- информация о
государственной регистрации БАД с
указанием номера и даты;
- место
нахождения, наименование изготовителя
(продавца) и место нахождения и телефон
организации, уполномоченной изготовителем
(продавцом) на принятие претензий от
потребителей.
Не допускается
использование термина "экологически чистый
продукт" в названии и при нанесении
информации на этикетку БАД, а также
использование иных терминов, не имеющих
законодательного и научного
обоснования.
Упаковка БАД должна
обеспечивать сохранность и обеспечивать
качество БАД на всех этапах оборота.
И
работнику аптек, и потребителю, и врачу
необходимо помнить, что БАД не является
лекарством, лечить им нельзя, но в тоже
время нужно помнить, что без БАД в
современных условиях жизни нельзя
обойтись. Очень важно повышать свою
культуру в области знаний о БАД, помнить,
что при приеме БАД требуется контроль со
стороны врача за продолжительностью,
схемой и дозами их применения, а также
совместимостью с другими методами
лечения.
Доцент кафедры фармакологии
с курсом технологии лекарств
Московской медицинской академии
им.
И.М.Сеченова,
кандидат физических
наук
О.В.ЕВДОКИМОВА
