<ПИСЬМО> РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 20.02.2006 n 01И-125/06"О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ"

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
20 февраля 2006 г.
N 01И-125/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества:
1. Забракованные ГОУЗ "Пермский областной Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Лома Люкс Псориасис, раствор для приема внутрь гомеопатический, 237 мл, производства "Лома Люкс Лэборэториз, произведено Ботэникэл Лэборэториз Инк.", США, поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-19", показатель "Маркировка" (на картонной пачке номер серии и "годен до" пропечатаны не полностью) - серии 0612SLA.
2. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан":
- Лив-52 К, капли, 60 мл, производства "Хималайя Драг Ко", Индия, поставщики ООО "Сакура-Фармация", ЧП Павлова М.Ю., показатель "Описание" (жидкость темно-коричневого цвета) - серии 40701-Е.
3. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Самарской области":
- Геримакс Женьшень, эликсир, 250 мл, производства "Данск Дроге А/С для Никомед Австрия ГмбХ", Дания, поставщик ЗАО ЦВ "Протек", показатель "Упаковка" (пластмассовые крышки растрескавшиеся) - серий 15401,15402.
Данные лекарственные средства, перечисленных серий, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления перечисленных лекарственных средств и проверки их соответствия по указанным показателям качества. В случае соответствия качества требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации в установленном порядке. При выявлении несоответствия качества лекарственных средств установленным требованиям, соответствующую информацию следует направлять в Росздравнадзор и предприятиям-производителям.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ

<ПИСЬМО> РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 20.02.2006 n 01И-124/06"ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ"  »

Медицинское законодательство »