<ПИСЬМО> РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 20.02.2006 n 01И-126/06"О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ"
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО
РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
20 февраля 2006 г.
N
01И-126/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная
служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о
лекарственных средствах, забракованных
центрами по сертификации и контролю
качества:
1. Забракованные ГУ Омской
области "Территориальный центр по
сертификации и контролю качества
лекарственных средств Омской области":
-
Этамзилата таблетки 0,25 г, N 50, производства
ОАО "Асфарма", поставщик ЗАО ТМК "Фармэкс",
показатель "Описание" (таблетки с
мраморностью и включениями черного и
коричневого цвета) - серии 31204.
2.
Забракованные ГУЗ "Приморский краевой
центр сертификации и контроля качества
лекарственных средств":
- Аммиака
раствор, раствор для наружного применения и
ингаляций, 10% 40 мл, производства ОГУП "Омская
фармацевтическая фабрика", поставщик ЗАО
"Роста", показатель "Описание" (жидкость с
осадком в виде мелких игольчатых
кристаллов) - серии 271005.
- Борной кислоты
раствор спиртовой 3%, раствор для наружного
применения спиртовой, 10 мл, производства
ОАО "Самарамедпром", поставщик ООО "Юникап",
показатель "Описание" (жидкость с осадком) -
серии 020905.
- Грудной сбор N 3, сбор
растительный - сырье измельченное, 100 г,
производства ЗАО "Арника", поставщик ООО
"Астра-Плюс", показатель "Частиц, проходящих
сквозь сито с отверстиями диаметром 0,2 мм"
(15,31%) - серии 00200605.
- Цитохром С, раствор
для инъекций, 0,25% 4 мл N 10, производства ООО
"Самсон-Мед", поставщик ЗАО НПК "Катрен"
(Владивосток), показатель "Описание"
(жидкость со взвесью), "Механические
включения" - серии 290905.
3. Забракованные
ГУЗ Тверской области "Тверской центр
сертификации и контроля качества
лекарственных средств":
- Аммиака
раствор, раствор для наружного применения и
ингаляций, 10% 100 мл, производства ОАО
"Ирбитский химико-фармацевтический завод",
поставщик ЗАО "Фарминторг NP", показатель
"Описание" (непрозрачная жидкость с
мелкокристаллической взвесью) - серии
430805.
Федеральная служба обращает
внимание руководителей центров контроля
качества лекарственных средств и
контрольно-аналитических лабораторий на
необходимость проведения обязательной
проверки аптечной сети и
лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью
выявления и изъятия перечисленных
лекарственных средств.
Одновременно
информируем, что указанные серии
перечисленных лекарственных средств
подлежат возврату
предприятиям-производителям и
поставщикам.
Руководитель Федеральной
службы
Р.У.ХАБРИЕВ
