<ПИСЬМО> РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 20.02.2006 n 01И-127/06"О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ"
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО
РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
20 февраля 2006 г.
N
01И-127/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная
служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о
лекарственных средствах, забракованных
центрами по сертификации и контролю
качества:
1. Забракованные ГОУЗ
"Пермский областной Центр сертификации и
контроля качества лекарственных
средств":
- Олестезин, суппозитории
ректальные, N 10, производства ЗАО
"Алтайвитамины", поставщик филиал ЗАО ЦВ
"Протек" - "Протек-19", показатель "Упаковка" (в
контурных ячейковых упаковках подтеки
препарата) - серии 210405.
2. Забракованные
ГУ "Центр контроля качества и сертификации
лекарственных средств Республики
Татарстан":
- Тальк, вспомогательное
вещество - порошок, производства ООО
"Торговый дом Фармхим", поставщик КУП
"Медснаб", показатель "Микробиологическая
чистота" - серии 01062005.
3. Забракованные ГУ
"Центр контроля качества и сертификации
лекарственных средств" Министерства
здравоохранения РСО-Алания:
- Глутоксим,
раствор для инъекций, 30 мг/мл 1 мл N 5,
производства ЗАО "Фарма ВАМ", поставщик ЗАО
"Аптека-Холдинг" Казанский филиал,
показатель "Маркировка" (на пачке неверно
указан регистрационный номер) - серии
01032005.
4. Забракованные ГУЗ "Приморский
краевой центр сертификации и контроля
качества лекарственных средств":
-
Натрия хлорид, раствор для инфузий
изотонический, 0,9% 400 мл, производства ОАО
"Биохимик", поставщик ЗАО "СИА
Интернейшнл-Владивосток", показатель
"Механические включения" - серий 7440905,
7450905.
- Натрия хлорид, раствор для
инфузий изотонический, 0,9% 400 мл,
производства ОАО "Биохимик", поставщик
филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-25",
показатель "Механические включения" - серий
6990805, 7520905.
5. Забракованные ОГУЗ "Центр
контроля качества лекарственных средств"
Новосибирской области:
- Микстура от
кашля для взрослых сухая, порошок для
приготовления раствора для приема внутрь,
22,65 г, производства ОАО "Фармацевтическая
фабрика Санкт-Петербурга", поставщик ЗАО
"РОСТА" Новосибирский филиал, показатель
"Содержание влаги" (3,7%), "Описание" (прилипшая
ко дну масса) - серии 441104.
Федеральная
служба обращает внимание руководителей
центров контроля качества лекарственных
средств и контрольно-аналитических
лабораторий на необходимость проведения
обязательной проверки аптечной сети и
лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью
выявления и изъятия перечисленных
лекарственных средств.
Одновременно
информируем, что указанные серии
перечисленных лекарственных средств
подлежат возврату
предприятиям-производителям и
поставщикам.
Руководитель Федеральной
службы
Р.У.ХАБРИЕВ
