<ПИСЬМО> РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 20.02.2006 n 01И-128/06"О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ"

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
20 февраля 2006 г.
N 01И-128/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества:
1. Забракованные ГУ Омской области "Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":
- Никотиновой кислоты таблетки 0,05 г, N 50, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ООО "Медэкспорт", показатель "Описание" (таблетки с разрушенными краями, в банках осыпь и осколки таблеток) - серии 50205.
2. Забракованные ГУЗ "Волгоградский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Мелиссы лекарственной трава, сырье растительное измельченное, 50 г, производства ООО "Апекс", поставщик ГУП "Волгофарм", показатель "Внешние признаки" (ароматный запах отсутствует) - серии 250604.
3. Забракованные ГУЗ "Приморский краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Нитросорбида таблетки, таблетки 10 мг N 50, производства ОАО "Биосинтез", поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-25", показатель "Описание" (таблетки с темными включениями) - серии 140605.
Данные лекарственные средства перечисленных серий, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления перечисленных лекарственных средств и проверки их соответствия по указанным показателям качества. В случае соответствия качества требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации в установленном порядке. При выявлении несоответствия качества лекарственных средств установленным требованиям, соответствующую информацию следует направлять в Росздравнадзор и предприятиям-производителям.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ

<ПИСЬМО> РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 20.02.2006 n 01И-127/06"О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ"  »

Медицинское законодательство »