<ПИСЬМО> РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 20.02.2006 n 01И-130/06"О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ"
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО
РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
20 февраля 2006 г.
N
01И-130/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная
служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о
лекарственных средствах, забракованных
центрами по сертификации и контролю
качества:
1. Забракованные ГУЗ "Центр по
сертификации и контролю качества
лекарственных средств Кировской
области":
- Линкас Лор, пастилки
апельсиновые N 16, производства "Хербион
Пакистан (Пвт) Лтд.", Пакистан, поставщик ИП
"Годовалов А.Ю.", показатель "Описание"
(пастилки с белым налетом, трещинами и
полостями) - серии 92.
2. Забракованные ГУ
Омской области "Территориальный центр по
сертификации и контролю качества
лекарственных средств Омской области":
-
Аскорбиновой кислоты 0,1 г с глюкозой
таблетки, N 10, производства ОАО "Ирбитский
химико-фармацевтический завод", поставщик
ООО "Медэкспорт", показатель "Описание"
(таблетки с пятнами желтого цвета с желтыми
ободками на боковых поверхностях) - серии
500705.
3. Забракованные ГУЗ "Приморский
краевой центр сертификации и контроля
качества лекарственных средств":
-
Марены красильной экстракта таблетки 0,25 г, N
10, производства ЗАО "Вифитех", поставщик
филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-25",
показатель "Описание" (таблетки черного
цвета с мраморными вкраплениями) - серии
010705.
Данные лекарственные средства,
перечисленных серий, поставленные
указанными поставщиками, подлежат изъятию
из обращения.
Федеральная служба
обращает внимание руководителей центров
контроля качества лекарственных средств и
контрольно-аналитических лабораторий на
необходимость проведения обязательной
проверки аптечной сети и
лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью
выявления перечисленных лекарственных
средств и проверки их соответствия по
указанным показателям качества. В случае
соответствия качества требованиям
нормативной документации лекарственные
средства подлежат реализации в
установленном порядке. При выявлении
несоответствия качества лекарственных
средств установленным требованиям,
соответствующую информацию следует
направлять в Росздравнадзор и
предприятиям-производителям.
Руководитель
Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
