<ПИСЬМО> РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 20.02.2006 n 01И-131/06"О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ"
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО
РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
20 февраля 2006 г.
N
01И-131/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная
служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о
лекарственных средствах, забракованных
центрами по сертификации и контролю
качества:
1. Забракованные ГОУЗ
"Пермский областной Центр сертификации и
контроля качества лекарственных
средств":
- Релиф, суппозитории
ректальные N 12, производства "Сагмел, Инк.",
США, поставщик ЗАО "СИА-Интернейшнл-Пермь",
показатель "Описание" (суппозитории с
неоднородной, деформированной
поверхностью) - серии 5J52.
2.
Забракованные ГУ Омской области
"Территориальный центр по сертификации и
контролю качества лекарственных средств
Омской области":
- Упсавит витамин С,
таблетки шипучие 1000 мг N 10, производства
"УПСА Лаборатории, отделение Бристол Майерс
Сквибб", Франция, поставщик ЗАО НПК "Катрен",
показатели "Описание" (таблетки с белыми
пятнами, разрушенными краями и посторонним
запахом), "Маркировка" (на первичной
упаковке указаны страна и адрес
производителя на английском языке, на
вторичной упаковке не указано МНН) - серии
Н2993.
3. Забракованные ГУЗ "Свердловский
Центр сертификации и контроля качества
лекарственных средств":
- Цефамезин,
порошок для приготовления раствора для
внутривенного и внутримышечного введения
1000 мг, производства "Эджзаджибаши Ильяч
Санайи ве Тиджарет А.Ш.", Турция, поставщик
ЗАО "Аптека-Холдинг", показатель
"Прозрачность", "Цветность" - серии 503352.
-
Цефотаксим, порошок для приготовления
инъекционного раствора 1000 мг, производства
"Промед Экспортс Пвт. Лтд", Индия, поставщик
ЗАО "Аптека-Холдинг", показатель
"Прозрачность раствора" - серии А-03-208.
4.
Забракованные Центр сертификации и
контроля качества лекарственных средств
Фармацевтического управления
Ханты-Мансийского автономного округа:
-
Визин, капли глазные, 0,05% 15 мл, производства
"Пфайзер", Канада, поставщик ООО "Ас-Бюро",
показатель "Маркировка" (на первичной и
вторичной упаковке срок годности 3 года, в
инструкции по медицинскому применению 5
лет) - серии 05053.
Федеральная служба
обращает внимание руководителей центров
контроля качества лекарственных средств и
контрольно-аналитических лабораторий на
необходимость проведения обязательной
проверки аптечной сети и
лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью
выявления и изъятия перечисленных
лекарственных средств.
Одновременно
информируем, что указанные серии
перечисленных лекарственных средств
подлежат возврату
предприятиям-производителям и
поставщикам.
Руководитель Федеральной
службы
Р.У.ХАБРИЕВ
