<ПИСЬМО> РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 19.01.2006 n 01И-11/06"О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ"
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО
РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
19 января 2006 г.
N
01И-11/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная
служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о
лекарственных средствах, забракованных
центрами по сертификации и контролю
качества:
1. Забракованные ГУЗ
"Республиканский центр контроля качества и
сертификации лекарственных средств"
Республики Башкортостан:
- Борная
кислота, раствор для наружного применения
[спиртовой], 3% 10 мл, производства ООО "Йодные
Технологии и Маркетинг", поставщик филиал
ЗАО "ЦВ "Протек" - "Протек-17", показатель
"Описание" (жидкость с посторонними
включениями) - серии 050205.
2.
Забракованные отделом контроля качества
лекарственных средств Комитета по
фармацевтической деятельности и
производству лекарств Иркутской
области:
- Леспефлан, раствор для приема
внутрь, 100 мл, производства ОАО
"Дальхимфарм", поставщики ООО "Морон", филиал
ЗАО "ЦВ "Протек" - "Протек-27", показатель
"Описание" (жидкость с обильным осадком) -
серии 50404.
3. Забракованные ГУ
"Курганский областной центр сертификации и
контроля качества лекарственных
средств":
- Тауфон, капли глазные, 4% 10 мл,
производства ФГУП "Армавирская
биологическая фабрика", поставщик ООО
"ИнтерКэр", показатель "Маркировка" (на
вторичной упаковке отсутствуют условия
отпуска) - серии 08062005.
4. Забракованные
ГОУЗ "Пермский областной Центр
сертификации и контроля качества
лекарственных средств":
- Кислота
аскорбиновая, раствор для инъекций, 5% 1 мл N
10, производства Одесское производственное
химико-фармацевтическое предприятие
"Биостимулятор", Украина, поставщик ИП
"Годовалов А.Ю.", показатель "Маркировка"
(маркировка на ампулах частично стерта) -
серии 751005.
5. Забракованные ГУЗ "Центр
контроля качества и сертификации
лекарственных средств Псковской
области":
- Синтомицина линимент, 5% 25 г,
производства ООО "Тульская
фармацевтическая фабрика", поставщик ЗАО
"ПрофитМед", показатели: "Описание" (линимент
белого цвета, со слабым своеобразным
запахом, с вкраплениями), "Масса содержимого
тубы" (24,58 г) - серии 10505.
6. Забракованные
ГУЗ "Тверской центр сертификации и контроля
качества лекарственных средств":
-
Боярышника настойка, 100 мл, производства ЗАО
"ЭКОлаб", поставщик ЗАО НПК "Катрен",
показатель "Описание" (непрозрачная
жидкость с мелкодисперсной взвесью) - серии
020605.
7. Забракованные ГУ "Центр
сертификации и контроля качества
лекарственных средств Министерства
здравоохранения Удмуртской Республики":
- Аджисепт, пастилки для рассасывания с
медом и лимоном N 24, производства "Аджио
Фармацевтикалз Лтд.", Индия, поставщик
филиал ЗАО "ЦВ "Протек" - "Протек-28",
показатель "Описание" (пастилки с матовой,
карамелизированной, липкой поверхностью) -
серии LHL-5015.
- Хофитол, таблетки покрытые
оболочкой N 60, производства "Лаборатория
Роза-Фитофарма", Франция, поставщик ООО
"Фармакон", показатель "Описание" (у таблеток
нарушена целостность оболочек) - серии
VN504.
Федеральная служба обращает
внимание руководителей центров контроля
качества лекарственных средств и
контрольно-аналитических лабораторий на
необходимость проведения обязательной
проверки аптечной сети и
лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью
выявления и изъятия перечисленных
лекарственных средств.
Одновременно
информируем, что указанные серии
перечисленных лекарственных средств
подлежат возврату
предприятиям-производителям и
поставщикам.
Руководитель Федеральной
службы
Р.У.ХАБРИЕВ
