<ПИСЬМО> РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 30.12.2005 n 01И-809/05(РЕД. ОТ 25.01.2006)"О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ"
также опубликован не был.
Информацию о
публикации документов, создающих данную
редакцию, см. в справке к этим
документам.
Текст
документа
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО
РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
30 декабря 2005 г.
N
01И-809/05
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
(в ред. письма
Росздравнадзора от 25.01.2006 N
01И-27/06)
Федеральная служба по надзору в
сфере здравоохранения и социального
развития сообщает о лекарственных
средствах, забракованных центрами по
сертификации и контролю качества
лекарственных средств:
1. Забракованные
ГУЗ "Нижегородский областной центр по
контролю качества и сертификации
лекарственных средств":
- Бронхикум,
пастилки от кашля, 100 мг N 20, производства
"Рон-Пуленк Рорер", Германия, поставщик ЗАО
Фирма ЦВ "Протек", показатель "Описание" (на
поверхности пастилок игольчатые кристаллы)
- серии 51691.
2. Забракованные ОГУЗ "Центр
контроля качества лекарственных средств"
Новосибирской области:
- Галоперидола
таблетки, 5 мг N 50, производства ОАО
"Ирбитский химико-фармацевтический завод",
поставщик ГУП НСО "Фармация", показатель
"Упаковка" (нарушена целостность упаковок
ячейковых контурных) - серии 10305.
3.
Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества
лекарственных средств Самарской
области":
- Синтомицина линимент, 10% 25 г,
производства ООО "Тульская
фармацевтическая фабрика", поставщик ООО
"Фармбокс Интернейшнл Инк", показатели:
"Описание" (линимент белого цвета с темными
точечными вкраплениями), "Масса содержимого
упаковки" (менее 25 г) - серии 41204.
4.
Забракованные ГУ "Центр контроля качества и
сертификации лекарственных средств" в
Саратовской области:
- Аммиак, раствор
для наружного применения и ингаляций 10%, 40
мл, производства ООО "Йодные Технологии и
Маркетинг", поставщик ООО "Аптека-Холдинг-1"
г. Волгоград, показатель "Описание"
(жидкость с мелкокристаллическим осадком) -
серии 210405.
5. Забракованные ГУЗ
"Северо-Западный центр по контролю качества
лекарственных средств":
- Аммиака
раствор, раствор для наружного применения и
ингаляций 10%, 40 мл, производства ООО
"Фармпроизводство" г. Курск, поставщик ОАО
НПО "Радиан", показатель "Описание" (жидкость
с мелкокристаллической взвесью) - серии
10704.
(в ред. письма Росздравнадзора от
25.01.2006 N 01И-27/06)
6. Забракованные ГУЗ
"Тверской центр сертификации и контроля
качества лекарственных средств":
-
Боярышника настойка, 100 мл, производства ЗАО
"ЭКОлаб", поставщик ЗАО НПК "Катрен",
показатель "Описание" (непрозрачная
жидкость с хлопьевидным осадком) - серии
310804.
7. Забракованные ГУЗ "Центр
фармацевтического надзора" Министерства
здравоохранения Чувашской Республики:
-
Пиона уклоняющегося настойка, 100 мл,
производства ОАО "Фармацевтическая фабрика
Санкт-Петербурга", поставщик ЗАО "Фарос",
показатель "Описание" (жидкость с осадком
светло-коричневого цвета, горького
вяжущего вкуса, с запахом метилсалицилата) -
серии 70305.
Федеральная служба обращает
внимание руководителей центров контроля
качества лекарственных средств и
контрольно-аналитических лабораторий на
необходимость проведения обязательной
проверки аптечной сети и
лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью
выявления и изъятия перечисленных
лекарственных средств.
Одновременно
информируем, что указанные серии
перечисленных лекарственных средств
подлежат возврату
предприятиям-производителям и
поставщикам.
Руководитель Федеральной
службы
Р.У.ХАБРИЕВ
