<ПИСЬМО> РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 25.01.2006 n 01И-25/06"О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ"
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО
РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
25 января 2006 г.
N
01И-25/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная
служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о
лекарственных средствах, забракованных
центрами по сертификации и контролю
качества:
1. Забракованные ГУЗ
"Республиканский центр контроля качества и
сертификации лекарственных средств"
Республики Башкортостан:
- Фарингопилс,
таблетки для рассасывания апельсиновые N 24,
производства "Ауробиндо Фарма Лтд.", Индия,
поставщик ООО "ИнтерКэр", показатель
"Упаковка" (в инструкции по медицинскому
применению допущены грамматические ошибки)
- серии R-401.
- Фарингопилс, таблетки для
рассасывания мятные N 24, производства
"Ауробиндо Фарма Лтд.", Индия, поставщик ООО
"ИнтерКэр", показатель "Упаковка" (в
инструкции по медицинскому применению
допущены грамматические ошибки) - серии
М-409.
- Фарингопилс, таблетки для
рассасывания фруктовые N 24, производства
"Ауробиндо Фарма Лтд.", Индия, поставщик ООО
"ИнтерКэр", показатель "Упаковка" (в
инструкции по медицинскому применению
допущены грамматические ошибки) - серии
F-408.
2. Забракованные отделом контроля
качества лекарственных средств Комитета по
фармацевтической деятельности и
производству лекарств Иркутской
области:
- Золотая звезда, бальзам для
наружного применения, 4 г, производства
"Данангская Центральная Фармацевтическая
Компания N 5", Вьетнам, поставщик ЗАО "Шрея
Корпорэйшнл",
показатель "Упаковка" (на
жестяной банке следы содержимого, бумажный
пакет испачкан мазью) - серии 141004.
-
Стрепсилс с медом и лимоном, таблетки для
рассасывания N 24, производства "Бутс Хелскер
Интернешнл", Великобритания, поставщик ЗАО
"Аптека-Холдинг", показатель "Описание"
(таблетки со сколами) - серии 24В.
-
Суприма-Бронхо, сироп, 100 мл, производства
"Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд", Индия,
поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл",
показатель "Упаковка" (на флаконах этикетки
отклеены) - серии 198.
- Шиповника плоды,
сырье растительное цельное, 100 г,
производства ООО "Старт-Фито", поставщик ООО
"ИнтерКэр" показатель, "Описание" (часть
плодов с плесенью, запах плодов затхлый) -
серии 170605.
3. Забракованные
Испытательной лабораторией ГУП Ростовской
области "Фармацевтический центр":
-
Аммиака раствор, раствор для наружного
применения и ингаляций, 10% 100 мл,
производства ОАО "Ирбитский
химико-фармацевтический завод", поставщик
ООО "Компания "Донской госпиталь",
показатель "Описание" (жидкость с мелкой
кристаллической игольчатой и пластинчатой
взвесью) - серии 450805.
4. Забракованные ФГУ
"Центр контроля качества лекарственных
средств и медицинских измерений"
Управления делами Президента Российской
Федерации:
- Пустырника экстракт жидкий,
экстракт для приема внутрь [жидкий],
производства ОАО "Вологодская
фармацевтическая фабрика", поставщик ООО
"АС Ангро", показатель "Микробиологическая
чистота" - серии 91105.
Федеральная служба
обращает внимание руководителей центров
контроля качества лекарственных средств и
контрольно-аналитических лабораторий на
необходимость проведения обязательной
проверки аптечной сети и
лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью
выявления и изъятия перечисленных
лекарственных средств.
Одновременно
информируем, что указанные серии
перечисленных лекарственных средств
подлежат возврату
предприятиям-производителям и
поставщикам.
Руководитель Федеральной
службы
Р.У.ХАБРИЕВ
