<ПИСЬМО> РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 25.01.2006 n 01И-28/06"О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ"
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО
РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
25 января 2006 г.
N
01И-28/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная
служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о
лекарственных средствах, забракованных
центрами по сертификации и контролю
качества:
1. Забракованные ГУ Омской
области "Территориальный центр по
сертификации и контролю качества
лекарственных средств Омской области":
-
Бактериофаг стафилококковый жидкий,
раствор для приема внутрь и местного
применения, 20 мл N 8, производства ФГУП
Нижегородское предприятие по производству
бактерийных препаратов "Имбио", поставщик
ЗАО "СИА Интернейшнл-Омск", показатель
"Маркировка" (маркировка на флаконах
частично стерта и не читается) - серии 48 от
10.2005.
- Нитроксолина таблетки покрытые
оболочкой 0,05 г, N 50, производства ОАО
"Ирбитский химико-фармацевтический завод",
поставщик ООО "Северная звезда - Омск",
показатель "Упаковка" (пачки картонные,
инструкции по медицинскому применению с
пятнами желтого цвета, часть контурных
ячейковых упаковок повреждена со стороны
фольги алюминиевой) - серии 140405.
2.
Забракованные ГУЗ "Свердловский Центр
сертификации и контроля качества
лекарственных средств":
- Прополиса
настойка, 25 мл, производства ООО "Тульская
фармацевтическая фабрика", поставщик ООО
"РОСТЭП-Фарм", показатель "Описание"
(жидкость с осадком в виде взвеси и
механическими включениями) - серии 61005.
Данные лекарственные средства,
перечисленных серий, поставленные
указанными поставщиками, подлежат изъятию
из обращения.
Федеральная служба
обращает внимание руководителей центров
контроля качества лекарственных средств и
контрольно-аналитических лабораторий на
необходимость проведения обязательной
проверки аптечной сети и
лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью
выявления перечисленных лекарственных
средств и проверки их соответствия по
указанным показателям качества. В случае
соответствия качества требованиям
нормативной документации лекарственные
средства подлежат реализации в
установленном порядке. При выявлении
несоответствия качества лекарственных
средств установленным требованиям,
соответствующую информацию следует
направлять в Росздравнадзор и
предприятиям-производителям.
Руководитель
Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
