Приказ минздрава ссср от 28.12.1979 n 1321"о разрешении к медицинскому применению новых лекарственных средств"
профессия которых требует быстрой
психической и двигательной реакции.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В защищенном от света
месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ТАБЛЕТКИ
СИБАЗОНА 0,005 г
Приказ Министра
здравоохранения СССР N 1321 от 28 декабря 1979
г.
Регистрационное удостоверение N
79/1321/13.
Инструкция по применению
утверждена 28 декабря 1979 г.
Листок -
вкладыш утвержден 28 декабря 1979 г.
Временная фармакопейная статья 42-911-79 от 5
ноября 1979 г.
ОПИСАНИЕ. Таблетки белого или
белого со слабым желтоватым оттенком цвета.
По внешнему виду должны соответствовать
требованиям ГФХ, ст. 654.
УПАКОВКА. По 50
штук в стеклянные банки оранжевого
стекла.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В защищенном
от света месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 3 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту
врача.
СТРОФАНТИДИНА АЦЕТАТ
Приказ
Министра здравоохранения СССР N 1321 от 28
декабря 1979 г.
Регистрационное
удостоверение N 79/1321/4.
Инструкция по
применению утверждена 7 мая 1973 г.
Временная фармакопейная статья 42-790-78 от 22
декабря 1978 г.
ОПИСАНИЕ. Белый
кристаллический порошок. Чувствителен к
воздействию света.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ
СВОЙСТВА. При внутривенном введении
строфантидин ацетат подобно сердечным
гликозидам строфантидинового ряда
оказывает быстрый дигиталисоподобный
эффект.
Строфантидин ацетат оказывает
незначительный прессорный эффект, обладает
умеренными диуретическими свойствами.
Строфантидин ацетат менее токсичен, чем
гликозиды строфантидинового ряда и в
отличие от них не обладает кумулятивными
свойствами.
Строфантидин ацетат
полностью выделяется из организма через 5-6
часов.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ.
Строфантидин ацетат применяют при острой
сердечно - сосудистой недостаточности IIА и
IIБ степени, когда необходимо получить
кардиотонический эффект.
СПОСОБ
ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Строфантидин ацетат
применяют внутривенно в виде 0,05% ампульного
раствора в дозе 0,5-1 мл. Перед употреблением
раствор строфантидина ацетата разводят в 10
или 20 мл 40% раствора глюкозы или
изотонического раствора хлорида натрия.
Вводить необходимо медленно в течение 4-5
минут. Длительность курса лечения зависит
от состояния больных и составляет в среднем
10-15 дней. После получения кардиотонического
эффекта переходят на лечение другими более
медленно действующими сердечными
гликозидами.
Высшие дозы строфантидина
ацетата при внутривенном введении в виде
0,05% раствора для взрослых - 0,5 мг, суточная - 1
мг.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При
передозировке препарата появляются
экстрасистолы, полная или частичная
блокада проводящей системы. В этих случаях
необходимо уменьшить дозу, а при нарастании
явлений следует отменить введение
препарата.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ.
Применение строфантидина ацетата
противопоказано при септическом
эндокардите.
ХРАНЕНИЕ. Список А. В
защищенном от света месте.
СРОК
ГОДНОСТИ. 3 года.
РАСТВОР СТРОФАНТИДИНА
АЦЕТАТА 0,05%
ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ
Приказ
Министра здравоохранения СССР N 1321 от 28
декабря 1979 г.
Регистрационное
удостоверение N 79/1321/8.
Инструкция по
применению утверждена 7 мая 1973 г.
Листок
- вкладыш утвержден 28 декабря 1979 г.
Временная фармакопейная статья 42-912-79 от 5
ноября 1979 г.
ОПИСАНИЕ. Прозрачная
жидкость по окраске не должна превышать
эталон N 5б (ГФХ, ст. 757-758).
УПАКОВКА. По 10
штук ампул 0,05% раствора по 1 мл в коробки из
картона.
ХРАНЕНИЕ. Список А. В
защищенном от света месте.
СРОК
ГОДНОСТИ. 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По
рецепту врача.
НАЯКСИН
Приказ Министра
здравоохранения СССР N 1321 от 28 декабря 1979
г.
Регистрационное удостоверение N
79/1321/5.
Инструкция по применению
утверждена 10 февраля 1974 г.
Временная
фармакопейная статья 42-930-79 от 30 ноября 1979
г.
ОПИСАНИЕ. Прозрачная, бесцветная
жидкость.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА.
Наяксин оказывает обезболивающее действие,
особенно при повторном применении,
усиливает эффект центральных анальгетиков
(морфин, промедол), а также
местноанестезирующих средств (кокаин,
тримекаин).
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ.
Наяксин применяют для устранения болевого
синдрома при различных заболеваниях
периферической нервной системы (пояснично -
крестцовый радикулит, невралгия
тройничного нерва и невриты различной
этиологии).
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ.
Наяксин назначают подкожно или
внутримышечно с интервалами в 1-3 дня.
Лечение взрослых начинают с введения 0,2 мл
препарата, затем дозу постепенно повышают
на 0,1-0,2 мл и доводят ее до 1-2 мл. Максимальная
разовая доза наяксина - 2 мл. В зависимости
от тяжести болезни курс лечения состоит из
12-20 инъекций. При необходимости курс
лечения можно повторить после 4-х
недельного интервала. Обычно заметное
улучшение состояния больных с болевым
синдромом наблюдается после 3-5 инъекций
наяксина.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Наяксин
противопоказан при повышенной
чувствительности организма к яду кобры
(аллергия), туберкулезе легких, пороках
сердца, лихорадочном состоянии,
беременности, кормящим матерям, а также при
органических поражениях печени и почек.
УПАКОВКА. По 10 ампул по 1 мл в коробки из
картона.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В
прохладном, защищенном от света месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 5 лет.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По
рецепту врача.
РАСТВОР АЦЕМИНА
Приказ
Министра здравоохранения СССР N 1321 от 28
декабря 1979 г.
Регистрационное
удостоверение N 79/1321/6.
Инструкция по
применению утверждена 10 декабря 1979 г.
Листок - вкладыш утвержден 28 декабря 1979 г.
Временная фармакопейная статья 42-936-79 от 17
декабря 1979 г.
ОПИСАНИЕ. Бесцветная
прозрачная жидкость.
ПОКАЗАНИЯ К
ПРИМЕНЕНИЮ. Ацемин применяют по назначению
врача только в лечебных учреждениях при
длительно незаживающих ранах, ожогах,
закрытых переломах и длительно
несрастающихся переломах костей,
хроническом травматическом остеомиелите и
келоидах, а также в целях получения
косметического послеоперационного
рубца.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Ацемин
принимают внутрь в виде раствора по 20 мл (1
ампула на прием) 1-3 раза в день в зависимости
от величины и состояния раневой
поверхности. Курс лечения 1,5-2 недели. При
лечении переломов костей препарат
принимают внутрь сразу после травмы по 20 мл
(1 ампула) 2 раза в день ежедневно в течение 10
дней. Затем делают перерыв. Возобновляют
прием препарата при наличии
рентгенологически подтвержденного начала
окостенения мозоли и продолжают до момента
практического сокращения дефекта.
Примочки из раствора применяют ежедневно,
накладывая на обработанную раневую
поверхность до момента полного заживления
ран.
При лечении раневых поверхностей
возможно сочетанное применение препарата
внутрь и наружно.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К
ПРИМЕНЕНИЮ. Применение противопоказано при
гнойных и инфицированных ранах, а также при
беременности.
УПАКОВКА. 10 ампул по 20 мл в
коробки из картона.
ХРАНЕНИЕ. В
защищенном от света месте.
СРОК
ГОДНОСТИ. 2 года.
СУППОЗИТОРИИ С
ДИПРОФИЛЛИНОМ 0,5 г
Приказ Министра
здравоохранения СССР N 1321 от 28 декабря 1979
г.
Регистрационное удостоверение N
79/1321/9.
Листок - вкладыш утвержден 5 марта
1976 г.
Временная фармакопейная статья
42-914-79 от 5 ноября 1979 г.
ОПИСАНИЕ.
Суппозитории белого цвета. В разрезе
допускается наличие воздушного стержня.
Должны соответствовать требованиям ГФХ, ст.
647.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Дипрофиллин
применяют при сердечной и бронхиальной
астме по назначению врача.
СПОСОБ
ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Суппозитории с
дипрофиллином (1 свеча, содержащая 0,5 г
препарата) вводят в прямую кишку 1-2 раза
(утром и вечером) после предварительной
очистительной клизмы или
самопроизвольного опорожнения кишечника.
Курс лечения обычно составляет 10-20 дней. При
необходимости курс можно повторить с
перерывом 3-5 дней.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ.
При длительном применении дипрофиллина в
суппозиториях иногда наблюдается
послабление кишечника, главным образом у
больных, страдающих хроническими колитами.
У отдельных больных возможно ощущение
жжения в заднем проходе, что обычно не
требует отмены препарата.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Дипрофиллин
противопоказан в остром периоде инфаркта
миокарда, при тяжелом стенозирующем
коронаросклерозе, пароксизмальной
тахикардии и экстрасистолии. Кроме этого,
свечи не следует применять при
проктосигмоидите, трещинах прямой кишки.
УПАКОВКА. По 5 штук в контурную упаковку из
поливинилхлоридной пленки. По 2 контурные
упаковки в пачку из картона.
ХРАНЕНИЕ.
Список Б. В сухом, прохладном месте.
СРОК
ГОДНОСТИ. 3 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По
рецепту врача.
ТАБЛЕТКИ "МИКРОЙОД",
ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ
Приказ Министра
здравоохранения СССР N 1321 от 28 декабря 1979
г.
Регистрационное удостоверение N
79/1321/10.
Инструкция по применению
утверждена 28 декабря 1979 г.
Временная
фармакопейная статья 42-902-79 от 16 октября 1979
г.
ОПИСАНИЕ. Таблетки, покрытые оболочкой,
белого цвета или белого с голубоватым
оттенком. На поперечном разрезе видны 2
слоя. По внешнему виду должны
соответствовать требованиям ГФХ, ст. 654.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Таблетки
"Микройод", покрытые оболочкой, уменьшают
образование тиреотропного гормона в
передней доле гипофиза.
ПОКАЗАНИЯ К
ПРИМЕНЕНИЮ. Препарат применяют при
увеличении щитовидной железы с явлениями
гипертиреоза, а также для уменьшения
зобогенного действия тиреостатических
препаратов.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ.
Препарат назначают внутрь по 1 таблетке 2-3
раза в день после еды курсами по 20 дней с 10-20
дневными перерывами.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ.
При длительном применении таблеток
"Микройод", покрытых оболочкой, и при
повышенной чувствительности к ним возможны
явления йодизма (насморк, крапивница, отек
Квинке, слюнотечение, слезотечение,
угревидная сыпь на коже и др.). В этом случае
препарат отменяют.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ.
Применение таблеток "Микройод", покрытых
оболочкой, противопоказано при туберкулезе
легких, нефритах, нефрозах, фурункулезе,
угревых сыпях, хронической пиодермии,
геморрагических диатезах, крапивницах,
беременности, повышенной чувствительности
к йоду.
УПАКОВКА. По 40 штук в банки
оранжевого стекла.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В
сухом, защищенном от света месте, при
комнатной температуре.
СРОК ГОДНОСТИ. 2
года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту
врача.
ТАБЛЕТКИ "МИКРОЙОД" С
ФЕНОБАРБИТАЛОМ,
ПОКРЫТЫЕ
ОБОЛОЧКОЙ
Приказ Министра
здравоохранения СССР N 1321 от 28 декабря 1979
г.
Регистрационное удостоверение N
79/1321/11.
Инструкция по применению
утверждена 28 декабря 1979 г.
Временная
фармакопейная статья 42-903-79 от 16 октября 1979
г.
ОПИСАНИЕ. Таблетки, покрытые оболочкой,
светло - желтого цвета. На поперечном
разрезе видны два слоя. По внешнему виду
должны соответствовать требованиям ГФХ, ст.
654.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА.
Таблетки "Микройод" с фенобарбиталом,
покрытые оболочкой, уменьшают образование
тиреотропного гормона в передней доле
гипофиза и оказывают седативное
действие.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ.
Препарат применяют при увеличении
щитовидной железы с явлениями
гипертиреоза, а также для уменьшения
зобогенного действия тиреостатических
препаратов.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ.
Препарат назначают внутрь по 1 таблетке 2-3
раза в день после еды курсами по 20 дней с 10-20
дневными перерывами.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ.
При длительном применении таблеток
"Микройод" с фенобарбиталом, покрытых
оболочкой, и при повышенной
чувствительности к ним возможны явления
йодизма (насморк, крапивница, отек Квинке,
слюнотечение, слезотечение, угревидная
сыпь на коже и др.). В этом случае препарат
отменяют.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение
таблеток "Микройод" с фенобарбиталом,
покрытых оболочкой, противопоказано при
туберкулезе легких, нефритах, нефрозах,
фурункулезе, угревидных сыпях, хронической
пиодермии, геморрагических диатезах,
крапивнице, беременности, повышенной
чувствительности к йоду.
УПАКОВКА. По 40
штук в банки оранжевого стекла.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом, защищенном от
света месте, при комнатной температуре.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По
рецепту врача.
Начальник Управления
по внедрению новых лекарственных
средств и медицинской техники
Минздрава СССР
Э.А.БАБАЯН
Заместитель
Председателя
Фармакологического
комитета,
канд. мед. наук
Г.А.УЛЬЯНОВА
Главный ученый секретарь
Фармакопейного комитета,
канд. фарм.
наук
А.Н.ОБОЙМАКОВА
Ст. инспектор по
основной
деятельности Отдела
Государственной
фармакопеи и внедрения
новых
лекарственных средств
Л.М.КАЗЬМИНА
