<ПИСЬМО> РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 25.01.2006 n 01И-30/06"О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ"
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО
РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
25 января 2006 г.
N
01И-30/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная
служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о
лекарственных средствах, забракованных
центрами по сертификации и контролю
качества:
1. Забракованные ГУЗ
"Республиканский центр контроля качества и
сертификации лекарственных средств"
Республики Башкортостан:
- Аммиака
раствор, раствор для наружного применения и
ингаляций, 10% 100 мл, производства ОАО
"Ирбитский химико-фармацевтический завод",
поставщик ЗАО ФАК "Балтимор", показатель
"Описание" (жидкость с игольчатыми
кристаллами) - серии 400805.
- Кофицил-плюс,
таблетки N 6, производства ОАО "Уралбиофарм",
поставщик ГУП "Башфармация", показатель
"Описание" (таблетки при извлечении из
упаковки крошатся, часть таблеток с
выщербленными краями) - серии 30105.
2.
Забракованные ГУЗ "Свердловский Центр
сертификации и контроля качества
лекарственных средств":
- Полифепан,
порошок для приема внутрь, 100 г,
производства ЗАО "Сайнтек", поставщик ЗАО
"Аптека-Холдинг", показатель
"Микробиологическая чистота", "Потеря в
массе при высушивании" - серии 10205.
-
Полифепан, порошок для приема внутрь, 50 г,
производства ЗАО "Сайнтек", поставщик ЗАО
"Аптека-Холдинг", показатель
"Микробиологическая чистота" - серии 20405.
3. Забракованные ГУЗ Тверской области
"Тверской центр сертификации и контроля
качества лекарственных средств":
-
Олететрина таблетки покрытые оболочкой,
125000 ЕД N 25, производства ОАО "Биосинтез",
поставщик ООО "МФФ "Аконит", показатель
"Описание" (таблетки неоднородные по
внешнему виду, покрытые оболочкой от
розового до темно-розового цвета, на
поверхности таблеток бурые пятна) - серии
241005.
4. Забракованные ГУЗ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных
средств" Министерства здравоохранения
Хабаровского края:
- Аммиака раствор,
раствор для наружного применения и
ингаляций, 10% 100 мл, производства ОАО
"Ирбитский химико-фармацевтический завод",
поставщик ИП "Осиевский А.И.", показатель
"Описание" (жидкость с кристаллическим
осадком) - серии 290705.
- Фуросемид, раствор
для инъекций, 1% 2 мл N 10, производства ФГУП
"Мосхимфармпрепараты" им. Н.А.Семашко,
поставщик ИП "Осиевский А.И.", показатель
"Механические включения" - серии 270805.
Федеральная служба обращает внимание
руководителей центров контроля качества
лекарственных средств и
контрольно-аналитических лабораторий на
необходимость проведения обязательной
проверки аптечной сети и
лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью
выявления и изъятия перечисленных
лекарственных средств.
Одновременно
информируем, что указанные серии
перечисленных лекарственных средств
подлежат возврату
предприятиям-производителям и
поставщикам.
Руководитель Федеральной
службы
Р.У.ХАБРИЕВ
