Приказ минздрава ссср от 29.01.1980 n 101"о разрешении к медицинскому применению новых лекарственных средств"
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
СССР
ПРИКАЗ
29 января 1980 г.
N 101
О
РАЗРЕШЕНИИ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
В
соответствии с Основами законодательства
Союза ССР и союзных республик о
здравоохранении:
I. Разрешаю применение
для медицинских целей тиомбраста 60% и 76% для
инъекций, рекомендованного
Фармакологическим комитетом и
утвержденного Управлением по внедрению
новых лекарственных средств и медицинской
техники.
II. ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Начальнику
Управления по внедрению новых
лекарственных средств и медицинской
техники Министерства здравоохранения СССР
тов. Бабаяну Э.А.:
а) зарегистрировать
тиомбраст 60% и 76% для инъекций и внести его в
Государственный реестр;
б) определить
ориентировочный объем производства
препарата на первые 2 года освоения;
в)
передать Министерству медицинской
промышленности регистрационное
удостоверение, временную фармакопейную
статью, инструкцию по применению и справку
о внедрении нового лекарственного
средства, разрешенного данным приказом.
2. Начальнику Главного аптечного управления
тов. Клюеву М.А. совместно с начальником
Управления по внедрению новых
лекарственных средств и медицинской
техники тов. Бабаяном Э.А.:
а) сделать
заказ промышленности на первые 2 года
освоения нового лекарственного
средства;
б) издать информационные
материалы на лекарственное средство,
указанное в приказе, по мере освоения его
промышленностью и обеспечить ими все
аптекоуправления.
3. Просить Министра
медицинской промышленности тов.
Мельниченко А.К. организовать производство
тиомбраста 60% и 76% для инъекций.
Контроль
за выполнением настоящего приказа
возложить на начальника Управления по
внедрению новых лекарственных средств и
медицинской техники тов. Бабаяна
Э.А.
Министр
Б.В.ПЕТРОВСКИЙ
МИНИСТЕРСТВО
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
УПРАВЛЕНИЕ ПО
ВНЕДРЕНИЮ НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
КРАТКАЯ
АННОТАЦИЯ
НА НОВЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ
СРЕДСТВА,
РАЗРЕШЕННЫЕ ПРИКАЗОМ
МИНИСТРА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
от 29
января 1980 г.
N 101
ТРИОМБРАСТ 60% И 76% ДЛЯ
ИНЪЕКЦИЙ
Приказ Министра
здравоохранения СССР N 101 от 29 января 1980 г.
Регистрационное удостоверение N 80/101/1.
Инструкция по применению утверждена 29
января 1980 г.
Временная фармакопейная
статья 42-943-79 от 28 декабря 1979 г.
ОПИСАНИЕ.
Прозрачная бесцветная или светло - желтого
цвета жидкость.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ
СВОЙСТВА. Триомбраст - трийодированное
рентгеноконтрастное вещество. Из организма
препарат быстро выводится почками.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Триомбраст 60% и 76%
применяют в качестве диагностического
рентгеноконтрастного средства при
заболеваниях сосудов, сердца, почек,
мочевыводящих путей и других органов
(опухоли внутренних органов, мягких тканей
и костей, облитерирующий эндоартериит,
эмболии, варикозное расширение вен,
тромбозы, гемангиомы, травмы конечностей с
подозрением на повреждение магистральных
сосудов и др.).
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ.
¦
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. ¦ см.
Инструкцию
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ¦
по применению
УПАКОВКА. Ампулы по 20 мл
по 10 штук в картонных коробках.
ХРАНЕНИЕ. В защищенном от света месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По
рецепту врача.
Начальник Управления
по внедрению новых лекарственных
средств и медицинской техники
Минздрава СССР
Э.А.БАБАЯН
Первый
заместитель
Председателя
Фармакологического
комитета, канд. мед.
наук
Г.А.УЛЬЯНОВА
Главный ученый
секретарь
Фармакопейного комитета,
канд. фарм. наук
А.Н.ОБОЙМАКОВА
Ст.
инспектор Отдела
Государственной
фармакопеи и внедрения
новых
лекарственных средств
Л.М.КАЗЬМИНА
Читайте также
|
