Приказ минздрава ссср от 30.05.1983 n 654"о разрешении к медицинскому применению новых лекарственных средств"

сонливость, пошатывание при ходьбе, кожная сыпь. В этих случаях необходимо уменьшить дозу или прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Тяжелые заболевания печени и почек.
УПАКОВКА. По 20 таблеток в банки из оранжевого стекла.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В защищенном от света месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.
ТАЛЛИЯ ХЛОРИД, 201TL
Приказ Министерства здравоохранения СССР N 654 от 30 мая 1983 г.
Регистрационное удостоверение N 83/654/18.
Инструкция по применению утверждена 30 мая 1983 г.
Временная фармакопейная статья 42-1325-83 от 19 апреля 1983 г.
ОПИСАНИЕ. Прозрачная бесцветная жидкость.
ОСНОВНЫЕ БИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. 201Tl, являясь биологическим аналогом калия, активно аккумулируется здоровыми кардиомиоцитами. суммарный захват 201Tl. миокардом достигает 4-5% от введенного количества. Максимальное накопление препарата в миокарде отмечается на 6-8 минуте после его внутривенного введения и сохраняется на этом уровне в течение 30-35 минут. Далее начинается процесс перераспределения 201Tl пропорционально калиевому пулу организма.
Дозы облучения: всего тела - 68 мкГр/МБк, гонады - 81 мкГр/МБк, почки - 110 мкГр/МБк, сердце - 54 мкГр/МБк.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Таллия хлорид 201Tl применяют у взрослых в качестве диагностического средства для визуализации миокарда при различных патологических изменениях, ведущих к нарушению его кровоснабжения: остром инфаркте миокарда, постинфарктном рубце, миокардиальном кардиосклерозе, транзиторной ишемии миокарда и т.п.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Препарат вводят внутривенно в количестве 55,5-74 МБк (1,5-2 мКи).
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение препарата противопоказано при беременности и у кормящих грудью матерей.
УПАКОВКА. Порциями по 185 и 370 МБк (5,0 и 10 мКи) на установленную дату поставки во флаконы из дрота, вместимостью 10 или 20 мл.
ХРАНЕНИЕ. В соответствии с действующими санитарными правилами работы с радиоактивными веществами и источниками ионизирующих излучений.
СРОК ГОДНОСТИ. 10 суток с даты изготовления.
ЭНТЕРОДЕЗ
Приказ Министерства здравоохранения СССР N 654 от 30 мая 1983 г.
Регистрационное удостоверение N 83/654/19
Инструкция по применению утверждена 30 мая 1983 г.
Временная фармакопейная статья 42-1321-83 от 19 апреля 1983 г.
Листок-вкладыш утвержден 30 мая 1983 г.
ОПИСАНИЕ. Белый или слегка желтоватый порошок, со слабым специфическим запахом. Гигроскопичен.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Энтеродез - низкомолекулярный (молекулярная масса 12600 +/- 2700) поливинил пирролидон.
Он способен связывать токсины, образующиеся в организме, и токсические вещества, поступающие извне и выводить их через кишечник. Лечебный эффект препарата проявляется через 15-30 минут после приема.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Энтеродез применяют в качестве средства для дезинтоксикации только у взрослых при токсических формах острых инфекционных желудочно - кишечных заболеваниях (дизентерия, сальмонеллезы и др.), пищевых токсикоинфекциях, интоксикациях другого происхождения, обострениях хронических энтероколитов и энтеритов, при печеночной недостаточности.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Перед употреблением 5 г порошка (1 чайная ложка) растворяют в 100 мл кипяченой воды. Для улучшения вкусовых качеств в раствор может быть добавлен сахар или фруктовые соки.
Препарат принимают внутрь по 100 мл приготовленного раствора 1-3 раза в сутки в течение 2-7 дней (до исчезновения симптомов интоксикации).
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При применении препарата возможны быстро проходящие тошнота и рвота, которые не являются основанием для отмены препарата.
УПАКОВКА. По 5 г и 50 г в пакеты из полиэтиленцеллофана. 200 пакетов по 5 г и 100 пакетов по 50 г укладываются в мешки.
ХРАНЕНИЕ. В сухом, защищенном от света месте при температуре от минус 10 до +30 град. С. Приготовленный раствор энтеродеза можно хранить не более 3 дней при температуре +4 град. С
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. Без рецепта врача.
Начальник Управления
по внедрению новых лекарственных
средств и медицинской техники
Минздрава СССР
Э.А.БАБАЯН
Председатель
Фармакологического комитета,
доктор медицинских наук
В.К.ЛЕПАХИН
Главный ученый секретарь
Фармакопейного комитета,
канд. фарм. наук
А.Н.ОБОЙМАКОВА
Ст. инспектор Отдела
Государственной фармакопеи и внедрения
новых лекарственных средств
Л.М.КАЗЬМИНА

Медицинское законодательство »
Читайте также