Приказ минздрава ссср от 30.05.1983 n 654"о разрешении к медицинскому применению новых лекарственных средств"

обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки и др. Длительное (выше указанных в инструкции сроков) применение препарата может привести к угнетению функции коры надпочечников и стероидной зависимости.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение препарата противопоказано у больных активной формой туберкулеза, язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения), при острых психозах и хронических психических заболеваниях в стадии обострения, при декомпенсированной сердечной недостаточности, гипертонической болезни II-III стадии, декомпенсированном сахарном диабете, тромбофлебите, недостаточности выделительной и реабсорбционной функции почек, при беременности.
Использование препарата в экстремальных состояниях делает противопоказания к его применению относительными.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В хорошо укупоренной таре, в защищенном от света месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 3 года.
Препарат применяют в условиях скорой помощи и в стационаре.
ПРЕДНИЗОЛОНГЕМИСУКЦИНАТ ЛИОФИЛИЗИРОВАННЫЙ
0,025 Г ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ
Приказ Министерства здравоохранения СССР N 654 от 30 мая 1983 г.
Регистрационное удостоверение N 83/654/12.
Инструкция по применению утверждена 30 мая 1983 г.
Временная фармакопейная статья 42-1324-83 от 19 апреля 1983 г.
ОПИСАНИЕ. Белая или белая с кремоватым оттенком пористая масса или порошок.
УПАКОВКА. Ампулы по 10 шт. в коробки из картона.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В защищенном от света месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ЭТАДЕН
Приказ Министерства здравоохранения СССР N 654 от 30 мая 1983 г.
Регистрационное удостоверение N 83/654/6.
Инструкция по применению утверждена 30 мая 1983 г.
Временная фармакопейная статья 42-1294-83 от 24 января 1983 г.
ОПИСАНИЕ. Белый с желтоватым оттенком кристаллический порошок, без запаха.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Этаден, участвуя в метаболизме нуклеиновых кислот, стимулирует репаративные процессы в эпителиальной и кроветворной тканях при парентеральном введении.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Этаден применяют в качестве стимулятора репаративных процессов у взрослых при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, термических и лучевых поражениях кожи, слизистой оболочки прямой кишки, мочевого пузыря, лейкопении, возникшей в результате лучевого и лекарственного лечения, длительно незаживающих гранулирующих ранах.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Этаден вводят внутримышечно по 0,1 г 1 - 2 раза в день. Интервалы между введениями и длительность применения препарата зависят от характера заболевания и определяются врачом.
Допустимо введение препарата в полость мочевого пузыря.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение этадена противопоказано при острых и хронических лейкозах, нарушении проводимости сердечной мышцы, аллергических состояниях и индивидуальной лекарственной непереносимости.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
РАСТВОР ЭТАДЕНА 1% ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ
Приказ Министерства здравоохранения СССР N 654 от 30 мая 1983 г.
Регистрационное удостоверение N 83/654/14.
Инструкция по применению утверждена 30 мая 1983 г.
Листок - вкладыш утвержден 30 мая 1983 г.
Временная фармакопейная статья 42-1307-83 от 16 марта 1983 г.
ОПИСАНИЕ. Бесцветная прозрачная жидкость.
УПАКОВКА. 10 ампул по 5 мл в пачке из картона.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. Замораживание не допускается.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.
ГРАНУЛЫ ЭТАЗОЛ - НАТРИЯ ДЛЯ ДЕТЕЙ
Приказ Министерства здравоохранения СССР N 654 от 30 мая 1983 г.
Регистрационное удостоверение N 83/654/7.
Инструкция по применению утверждена 30 мая 1983 г.
Листок - вкладыш утвержден 30 мая 1983 г.
Временная фармакопейная статья 42-1322-83 от 19 апреля 1983 г.
ОПИСАНИЕ. Гранулы розового цвета со специфическим запахом.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Этазол - натрий принимают по назначению врача в качестве антибактериального средства. Препарат в гранулах предназначен преимущественно для детей младшего возраста, испытывающих затруднения в приеме сульфаниламидных препаратов в таблетках.
Возможно сочетание препарата с антибиотиками.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Этазол - натрия применяют внутрь, предварительно растворив содержимое банки (60 г гранул) в свежепрокипяченной воде, нагретой до 30-40 град. C. Уровень воды доводят до метки 100 мл, периодически взбалтывая в течение 30 минут. Полученный раствор отмеряют мерным стаканчиком с делениями 5-10-15-20 мл.
Дозы на один прием:
детям одного года - 5 мл (0,1 г)
2 года - 10 мл (0,2 г)
3-4 года - 15 мл (0,3 г)
5-6 лет - 20 мл (0,4 г)
Интервал между приемами - 4 часа. Курс лечения - 7 -10 дней. Высшие суточные дозы для детей - до 3-х лет - 3-4 года - разовая - 0,35 г, суточная - 2 г, 5-6 лет - разовая - 0,4 г, суточная - 2,5 г.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Возможны тошнота. рвота, кожные сыпи. В этом случае прием препарата прекращают.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Склонность к токсико - аллергическим реакциям после приема сульфаниламидных препаратов.
УПАКОВКА. По 60 г в банки из стекломассы, вместимостью 150 мл с мерным стаканчиком.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В защищенном от света месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 3 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.
КСЕНОН-133, В ИЗОТОНИЧЕСКОМ РАСТВОРЕ
(РАСТВОР КСЕНОНА 133XE)
Приказ Министерства здравоохранения СССР N 654 от 30 мая 1983 г.
Регистрационное удостоверение N 83/654/8.
Инструкция по применению утверждена 30 мая 1983 г.
Временная фармакопейная статья 42-1326-83 от 19 апреля 1983 г.
ОПИСАНИЕ. Прозрачная бесцветная жидкость.
ОСНОВНЫЕ БИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. После внутривенного введения 133Xe ри первом прохождении через капиллярное русло легких 90-95% его выводится из крови за счет диффузии в альвеолярное пространство. Распределением меченного раствора в пределах легких в данном случае отражает состояние артериально - капиллярного отдела сосудистого русла малого круга кровообращения.
При внутриартериальном введении раствора 133Хе он распределяется между органами и тканями в соответствии с артериальным кровотоком.
При внутритканевом введении клиренс раствора 133Xe зависит от капиллярного кровотока.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Ксенон-133 применяют в качестве радиодиагностического средства и с его помощью проводят следующие исследования:
а) Исследование регионарного мозгового кровотока путем внутриартериального или внутривенного введения.
б) Исследование регионарной артериально - капиллярной перфузии легких при различных патологических состояниях бронхо - легочной системы.
в) Исследование тканевого кровотока.
г) Исследование миокардиального кровотока.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. При исследовании мозгового кровотока физиологический раствор с 133Xe вводят в объеме 2-3 мл (20-28 МБк) во внутреннюю сонную артерию или 2-3 мл (400,0 - 600,0 МБк) внутривенно.
При исследовании артериально - капиллярной перфузии легких 133Xe вводят внутривенно в физиологическом растворе в объеме от 1 до 5 мл (30-40 МБк).
С целью изучения тканевого кровотока физиологический раствор 133Xe в объеме до 0,05 мл (1,0-2,0 МБк) вводят в исследуемую ткань (мышца, кожа и т.д.).
При определении миокардиального кровотока 0,3-0,5 мл 133Xe в физиологическом растворе (4,0-6,0 МБк) вводят селективно через зонд в коронарную артерию.
Необходимый для исследования объем изотонического раствора ксенона-133 отбирают непосредственно из флакона в шприц.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение препарата противопоказано при беременности.
УПАКОВКА. С общей активностью 800, 4000, 8000 МБк (~20, 100, 200 мКи) на установленную дату поставки (с активностью ксенона-133 в расчете, равной 40 -/+ 10% от указанных величин) во флаконах из дрота вместимостью по 5 или 10 мл.
ХРАНЕНИЕ. В соответствии с действующими основными санитарными правилами работы с радиоактивными веществами и источниками ионизирующих излучений при температуре от +2 до +10 град. С.
СРОК ГОДНОСТИ. 15 суток с даты изготовления.
МАЗЬ "КОРТОМИЦЕТИН"
Приказ Министерства здравоохранения СССР N 654 от 30 мая 1983 г.
Регистрационное удостоверение N 83/654/9.
Инструкция по применению утверждена 30 мая 1983 г.
Листок - вкладыш утвержден 30 мая 1983 г.
Временная фармакопейная статья 42-1330-83 от 29 апреля 1983 г.
ОПИСАНИЕ. Мазь белого цвета с желтоватым оттенком.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Кортомицетин обладает противовоспалительными. антиаллергическими, противозудными и антимикробными свойствами.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Кортомицетин применяют в комплексной терапии воспалительных и аллергических заболеваний кожи, в том числе - осложненных микробной инфекцией, чувствительной к действию левомицетина: инфицированных и микробных экземах, невродермитах, аллергическом дерматите, псориазе, пиодермии.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ. Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2-3 раза в день. Суточное количество мази, назначаемое больному, может составлять от 2 до 30 г. Под окклюзионной повязкой препарат применяют один раз в сутки с соответствующим уменьшением суточной дозы. Курс лечения зависит от характера заболевания и эффективности терапии и может продолжаться от 7 до 30 дней, составляя обычно 7-10 дней.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При применении мази кортомицетин (особенно у больных с индивидуальной непереносимостью) могут возникнуть зуд, гиперемия, болезненность. Мазь может вызвать обострение кожных заболеваний. В этих случаях мазь отменяют.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение кортомицетина противопоказано при туберкулезных, грибковых и вирусных заболеваниях кожи, при наличии язвенных поражений и ран, у беременных.
УПАКОВКА. По (15 -/+ 0,6) г в тубы алюминиевые.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В прохладном месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.
ПОЛУДАН
Приказ Министерства здравоохранения СССР N 654 от 30 мая 1983 г.
Регистрационное удостоверение N 83/654/10.
Инструкция по применению утверждена 30 мая 1983 г.
Временная фармакопейная статья 42-1331-83 от 3 мая 1983 г.
ОПИСАНИЕ. Порошок или пористая масса белого цвета.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ И ХИМИОТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Полудан обладает интерфероногенной и противовирусной активностью, которая проявляется стимулированием выработки андогенного интерферона в клетках и тканях организма при различных путях введения. Образвание интерферона препятствует проникновению в клетки и размножению вируса.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Полудан применяют у взрослых при вирусных заболеваниях глаз.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Полудан применяют в виде глазных капель и инъекций под конъюнктиву. Раствор готовят путем растворения 200 мкг порошка в 2 мл дистиллированной воды.
Для лечения конъюнктивитов и поверхностных кератитов раствор закапывают в глаза 6-8 раз в день. По мере стихания воспалительных процессов число инстилляций сокращают до 3-4 раз в день. Для субконъюнктивальных введений содержимое ампулы растворяют в 1 мл воды для инъекций и вводят по 0,5 мл (100 мкг) под конъюнктиву глаза ежедневно или через день. Курс лечения 15-20 инъекций.
УПАКОВКА. 100 ЕД в ампулы нейтрального стекла. По 10 ампул в коробки из картона.
ХРАНЕНИЕ. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше +4 град. С.
Раствор можно хранить в холодильнике не более недели.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
Препарат применяют только в стационарных условиях.
ПОРОШОК ЦЕФАЛЕКСИНА 2,5 Г ДЛЯ СУСПЕНЗИЙ
Приказ Министерства здравоохранения СССР N 654 от 30 мая 1983 г.
Регистрационное удостоверение N 83/654/11.
Инструкция по применению утверждена 30 мая 1983 г.
Листок - вкладыш утвержден 30 мая 1983 г.
Временная фармакопейная статья 42-1293-83 от 24 января 1983 г.
ОПИСАНИЕ. Белый или белый со слегка желтоватым оттенком порошок, сладкого вкуса, со специфическим запахом.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Цефалексин - полусинтетический антибиотик широкого спектра действия. Быстро всасывается, создавая пик концентрации в крови через 1,5-2 часа. Препарат проникает через плаценту, обнаруживается в молоке матери.
Цефалексин в активной форме выводится из организма, в основном почками, в высоких концентрациях обнаруживается в моче.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Суспензию цефалексина, которую готовят в аптеке из порошка, применяют по назначению врача при заболеваниях, вызванных чувствительными к нему микроорганизмами.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Суспензию цефалексина принимают внутрь 4 раза в сутки, независимо от приема пищи. Взрослым препарат назначают в суточной дозе 1-2 г (при тяжелом течении инфекции - до 4 г), детям - 25-50 мг/кг (при тяжелом течении инфекциями - до 100 мг/кг). Длительность лечения устанавливается врачом.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При приеме препарата возможны тошнота, рвота, боли в животе, в редких случаях - понос, а также аллергические реакции (кожные сыпи). При возникновении этих явлений прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Повышенная чувствительность к антибиотикам группы цефалоспоринов.
УПАКОВКА. По 35 г (2,5 г активного вещества) в банки оранжевого стекла вместимостью 150 мл.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. При комнатной температуре, в защищенном от света месте. Водную суспензию хранят при комнатной температуре не более 6 дней или в холодильнике не более 14 дней.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.
ТАБЛЕТКИ СИБАЗОНА 0,001 Г И 0,002 Г,
ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ, ДЛЯ ДЕТЕЙ
Приказ Министерства здравоохранения СССР N 654 от 30 мая 1983 г.
Регистрационное удостоверение N 83/654/17.
Листок - вкладыш утвержден 30 мая 1983 г.
Временная фармакопейная статья 42-1237-82 от 11 июня 1982 г.
ОПИСАНИЕ. Таблетки, 0,001 г и 0,002 г, покрытые оболочкой, соответственно оранжевого или желтого цвета.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Сибазон подавляет чувство беспокойства, тревоги, страха, эмоционального напряжения, оказывает успокаивающее действие при различных невротических расстройствах, нормализует ночной сон, обладает противосудорожными мышечно - расслабляющими свойствами.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Сибазон применяют по назначению врача у детей при неврозах, различных неврозоподобных расстройствах.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Препарат применяют внутрь, независимо от приема пищи, ежедневно. Дозы подбирают индивидуально для каждого больного. Дозы для детей зависят от возраста ребенка и составляют: разовая - 1-5 мг. Суточная - 2-10 мг. Суточная доза делится на 2-3 приема. Длительность непрерывного курса лечения не должна превышать 2 месяца.
ПОБОЧНЫЕ ЯВЛЕНИЯ. Возможны мышечная слабость, вялость, дневная

Медицинское законодательство »