ПРИКАЗ МИНЗДРАВА СССР ОТ 04.08.1983 n 914"О РАЗРЕШЕНИИ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, И СТАНДАРТОВ, ПРИМЕНЯЕМЫХ ПРИ АНАЛИЗЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВ"

отсутствии аллергической реакции проводят лечение. При накожном применении препарата проверяют переносимость его кожей, для чего проводят кожные пробы с нанесением раствора коллализина в лечебных дозах на 24 и 48 часов.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При применении коллализина возможно образование язв роговицы и аллергическая реакция. Для предупреждения этих явлений лечение рекомендуется начинать только после окончания эпителизации роговицы и получения отрицательной пробы на чувствительность к коллализину.
При появлении язвы роговицы препарат немедленно отменяют и назначают антибактериальные препараты и средства, стимулирующие эпителизацию (1% раствор хинина с 1% раствором морфия, метилурацил).
При появлениях аллергических реакций применение препарата прекращают и проводят противоаллергическое лечение: местно - холод, инстилляции кортикостероидов, димедрол или супрастин, препараты кальция.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение коллализина противопоказано при незаконченном процессе эпителизации роговицы после ожога, сочетании симблефарона с язвой роговицы, наличии дефектов в склере, кровоизлиянии в стекловидное тело менее 1/2 его объема, наличии признаков свертывания крови в стекловидном теле, резковыраженной реакции после введения 1 КЕ.
УПАКОВКА. По 100 и 500 КЕ в ампулы из стекла. По 10 ампул в коробки из картона.
ХРАНЕНИЕ. В защищенном от света месте при температуре от +4 град.С до +6 град.С. Список Б.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.
ПЛЕНКА "ОБЛЕКОЛ"
Приказ Министерства здравоохранения СССР N 914 от 4 августа 1983 г.
Регистрационное удостоверение N 83/914/7.
Инструкция по применению утверждена 4 августа 1983 г.
Листок - вкладыш утвержден 4 августа 1983 г.
Временная фармакопейная статья 42-1343-83 от 23 июня 1983 г.
ОПИСАНИЕ. Пластины слегка желтоватого цвета со слабым запахом уксусной кислоты.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Облекол - коллагеновая пленка с облепиховым маслом. Применяется в качестве средства лечения различных ран: скальпированных, послеоперационных, поверхностных ожоговых ран II и IIIа степени (особенно при подготовке их к дерматопластике), ссадин, а также трофических язв.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ. Облекол применяют наружно. Предварительно очищают раневую поверхность. Пленку стерильно извлекают из полиэтиленового пакета и вырезают по размеру раневой поверхности, помещают в изотонический раствор хлорида натрия или раствор фурацилина, затем накладывают на раневую поверхность, закрыв сверху стерильной повязкой или наклейкой.
Повязку меняют через 2-3 дня.
Курс лечения от 3 до 15 аппликаций.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Не применяют при профузном кровотечении и обильном гнойном отделяемом из раны.
ПОБОЧНЫЕ ЯВЛЕНИЯ. В первые часы после наложения пленки возможны боль и жжение в ране.
УПАКОВКА. Каждую пластину упаковывают в пакет из полиэтиленцеллофана. По 10 упаковок помещают в другой пакет и вкладывают в коробку из картона.
ХРАНЕНИЕ. В сухом, прохладном, защищенном от света месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.
РАСТВОР АММИФУРИНА 0,3%
Приказ Министерства здравоохранения СССР N 914 от 4 августа 1983 г.
Регистрационное удостоверение N 83/914/9.
Инструкция по применению утверждена 4 августа 1983 г.
Листок - вкладыш утвержден 4 августа 1983 г.
Временная фармакопейная статья 42-1312-83 от 28 марта 1983 г.
ОПИСАНИЕ. Прозрачная, светло - желтого с зеленоватым оттенком жидкость с запахом спирта, чувствительна к свету.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Аммифурин оказывает фотосенсибилизирующее действие. Местнораздражающими свойствами не обладает.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Аммифурин применяют у взрослых при витилиго, гнездной и тотальной плешивости, псориазе.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Аммифурин назначают в сочетании с ультрафиолетовым облучением (УФО).
Наружно аммифурин в виде 0,3% раствора наносят на очаги поражения за 1 час до облучения.
При псориазе процедуры проводят 4 раза в неделю (понедельник, вторник, четверг, пятница), при других заболеваниях 3-4 раза в неделю. УФ-облучения начинают с 1/2 биодозы, постепенно увеличивают до 5-6 биодоз, что соответствует (в зависимости от индивидуальной чувствительности больного к УФ-излучению) продолжительности облучения от 1-2 минут до 10-15 минут. Общее количество облучений составляет 15-20.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Прием аммифурина в сочетании с УФ0 может сопровождаться тошнотой, ощущением тяжести в желудке, головокружением, головной болью, сердцебиением. В этом случае применение препарата следует прекратить. При передозировке солнечной и искусственной УФ-радиации может возникнуть острый дерматит (эритема, отек, возможны пузыри). В этом случае лечение следует прекратить до разрешения явлений дерматита.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Прием аммифурина внутрь в сочетании с УФО противопоказан при туберкулезе, тиреотоксикозе, заболеваниях крови, печени, почек, сердечно - сосудистой системы, при гипертонической болезни II-III степени, заболеваниях центральной нервной системы, диабете, беременности, в период лактации, катаракте, множественных пигментных невусах, доброкачественных и злокачественных опухолях.
УПАКОВКА. По 50 мл во флаконы из оранжевого стекла.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В защищенном от света месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ОТПУСК НА АПТЕК. По рецепту врача.
ТАБЛЕТКИ КСАНТИНОЛА НИКОТИНАТА 0,15 Г
(Синонимы: теоникол, компламин, ксавин)
Приказ Министерства здравоохранения СССР N 914 от 4 августа 1983 г.
Регистрационное удостоверение N 83/914/11.
Инструкция по применению утверждена 4 августа 1983 г.
Листок - вкладыш утвержден 4 августа 1983 г.
Временная фармакопейная статья 42-1334-83 от 11 мая 1983 г.
ОПИСАНИЕ. Таблетки белого или почти белого цвета.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Ксантинола никотинат расширяет кровеносные сосуды, улучшает периферическое и мозговое кровообращение. Препарат применяют по назначению врача.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Таблетки ксантинола никотината применяют внутрь после еды, начиная с одной таблетки 3 раза в день. При необходимости разовую дозу увеличивают до 2-4 таблеток 3 раза в день. Таблетки проглатывают, не разжевывая.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Ксантинола никотинат может вызвать головокружение, ощущение жара, покалывание и покраснение кожи верхней части тела, особенно головы и шеи. Эти симптомы обычно исчезают через 10-20 минут, не требуют специального лечения и не являются противопоказанием для продолжения лечения препаратом.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение ксантинола никотината противопоказано при тяжелой (II Б - III стадии) сердечной недостаточности. Не следует принимать его совместно со строфантином. С осторожностью (под контролем артериального давления) препарат применяют при одновременном назначении гипотезивных средств, в связи с возможностью усиления их действия.
УПАКОВКА. По 10 или 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
5 или 20 упаковок по 10 таблеток ¦ в пачку из картона
3 или 10 упаковок по 20 таблеток ¦
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В защищенном от света месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.
РАСТВОР КСАНТИНОЛА НИКОТИНАТА 15% ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ
(Синонимы: теоникол, компламин, ксавин)
Приказ Министерства здравоохранения СССР N 914 от 4 августа 1983 г.
Регистрационное удостоверение N 83/914/10.
Инструкция по применению утверждена 4 августа 1983 г.
Листок - вкладыш утвержден 4 августа 1983 г.
Временная фармакопейная статья 42-1335-83 от 11 мая 1983 г.
ОПИСАНИЕ. Бесцветная прозрачная жидкость.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Ксантинола никотинат расширяет кровеносные сосуды, улучшает периферическое и мозговое кровообращение. Препарат применяют по назначению врача.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Ксантинола никотинат применяют внутримышечно или внутривенно (струйно медленно или капельно). Внутримышечно вводят по 2-6 мл 15% раствора в течение 2-3 недель; внутривенно струйно по 2 мл 1-2 раза в день в течение 5-10 дней (больной при этом должен находиться в лежачем положении).
Внутривенно капельно ксантинола никотинат вводят со скоростью 40-50 капель в минуту, разводя 10 мл 15% раствора в 200-500 мл 5% раствора глюкозы или в 200 мл изотонического раствора хлорида натрия.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Ксантинола никотинат может вызвать головокружение, ощущение жара, покалывание и покраснение кожи верхней части тела, особенно головы и шеи. Эти симптомы обычно исчезают через 10-20 минут, не требуют специального лечения и не являются противопоказанием для продолжения лечения препаратом. Об этом необходимо предупредить больного перед началом лечения.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение ксантинола никотината противопоказано при тяжелой (II Б-III стадии) сердечной недостаточности. Не следует назначать его совместно со строфантином. С осторожностью (под контролем артериального давления) препарат применяют при одновременном назначении гипотензивных средств, в связи с возможностью усиления их действия.
УПАКОВКА. По 10 ампул в коробки из картона.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В защищенном от света месте.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.
ТРИМЕКАИН С НОРАДРЕНАЛИНОМ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ
Приказ Министерства здравоохранения СССР N 914 от 4 августа 1983 г.
Регистрационное удостоверение N 83/914/12.
Инструкция по применению утверждена 16 июня 1976 года.
Временная фармакопейная статья 42-1346-83 от 11 июля 1983 г.
ОПИСАНИЕ. Бесцветная прозрачная жидкость.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Тримекаин с норадреналином обладает местноанестезирующими свойствами. Благодаря присутствию норадреналина препарат оказывает более сильное и более продолжительное действие, чем один тримекаин.
У больных при инфильтрационной и проводниковой анестезии препарат вызывает быстро наступающий стойкий обезболивающий эффект, который сильнее новокаина той же концентрации приблизительно в 4-5 раз и соответствует или превышает в 1,5 раза активность лидокаина.
Тримекаин с норадреналином при местном применении не оказывает раздражающего и аллергизирующего действия.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Тримекаин с норадреналином применяют в качестве анестезирующего средства в челюстно - лицевой хирургии и терапевтической стоматологии при удалении зубов, вскрытии абсцессов и флегмон, цистотомий, цистэктомий, лечении кариеса, острых и хронических пульпитов, пародонтоза и др. заболеваний.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Препарат применяют для инфильтрационной и проводниковой анестезии в челюстно - лицевой хирургии и терапевтической стоматологии обычно в дозе от 1 до 4 мл, в отдельных случаях доза препарата при этих видах анестезий может быть увеличена до 12 мл.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При применении тримекаина с норадреналином в отдельных случаях в наиболее травматичные моменты операции может быть незначительное кратковременное повышение артериального давления, увеличение частоты дыхания, тошнота, не требующие специальной помощи. Изредка возможна местная реакция на препарат: болезненность, отек тканей и т.п. В этих случаях больным подкожно можно ввести промедол.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение тримекаина с норадреналином противопоказано при гипертонической болезни, сердечной слабости, атриовентрикулярной блокаде, резко выраженном атеросклерозе, тиреотоксикозе, при непереносимости тримекаина.
Не рекомендуется применение препарата при фторотановом, циклопропановом, хлороформном наркозе.
УПАКОВКА. По 10 ампул в коробку из картона.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В защищенном от света месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
Применяется в стационарных условиях.
Начальник Управления
по внедрению новых лекарственных
средств и медицинской техники
Минздрава СССР
Э.А.БАБАЯН
Главный ученый секретарь
Фармакологического комитета,
доктор медицинских наук
Г.И.РУДЕНКО
Главный ученый секретарь
Фармакопейного комитета,
канд. фарм. наук
А.Н.ОБОЙМАКОВА
Ст. инспектор Отдела
Государственной фармакопеи и внедрения
новых лекарственных средств
Л.М. КАЗЬМИНА

Медицинское законодательство »
Читайте также