Приказ минздрава ссср от 14.06.1984 n 677"о разрешении к медицинскому применению новых лекарственных средств и стандартного образца, применяемого при анализе лекарственного средства"

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
ПРИКАЗ
14 июня 1984 г.
N 677
О РАЗРЕШЕНИИ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И СТАНДАРТНОГО ОБРАЗЦА,
ПРИМЕНЯЕМОГО ПРИ АНАЛИЗЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
В соответствии с Основами законодательства Союза ССР и союзных республик о здравоохранении:
РАЗРЕШАЮ
применение новых лекарственных средств для медицинских целей, рекомендованных Фармакологическим комитетом, стандартного образца, применяемого при анализе лекарственного средства, рекомендованного Фармакопейным комитетом и утвержденных Управлением по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники Минздрава СССР (приложение).
ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Начальнику Управления по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники тов.Бабаяну Э.А.:
1.1. Зарегистрировать лекарственные средства и стандарт, указанные в приложении и внести их в Государственный реестр;
1.2. Определить ориентировочный обьем производства на первые 2 года освоения указанных в приложении препаратов;
1.3. Передать Министерству медицинской промышленности соответствующую документацию (регистрационные удостоверения, временные фармакопейные статьи, инструкции по применению и др.) на лекарственные средства, указанные в приложении.
2. Начальнику Главного аптечного управления тов.Клюеву М.А. совместно с начальником Управления по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники тов.Бабаяном Э.А.:
2.1. Сделать заказ промышленности на первые два года освоения новых лекарственных средств, указанных в приложении;
2.2. Издать информационные материалы на лекарственные средства, указанные в приложении по мере освоения их промышленностью и обеспечить ими все аптекоуправления.
Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на начальника Управления по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники тов.Бабаяна Э.А.
Министр
здравоохранения СССР
С.П.БУРЕНКОВ


Приложение
к приказу Министерства
здравоохранения СССР
от 14 июня 1984 г. N 677
СПИСОК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ,
РАЗРЕШЕННЫХ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
И СТАНДАРТНОГО ОБРАЗЦА, ПРИМЕНЯЕМОГО ПРИ
АНАЛИЗЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
А. Лекарственные средства
1. Аминостигмин - антихолиностеразное средство
2. Этацизин - антиритмическое средство
Б. Лекарственные формы
3. Брикет цветков боярышника - кардиотоническое средство
4. Брикет цветков липы - потогонное средство
5. Гипозоль - противовоспалительное,
регенерирующее и
антисептическое средство
6. Гранулы тиреоидина - антигипотироидное средство
для детей
7. Мазь "Левомеколь" - средство для лечения
гнойных ран в первой
фазе раневого процесса
8. Мазь "Левосин" - ранозаживляющее и
антисептическое средство
9. Раствор аминостигмина 0,1% - антихолинастеразное
средство для инъекций
10. Раствор этацизина 2,5% - антиаритмическое средство
для инъекций
11. Таблетки "Гендевит" - витаминный препарат
покрытые оболочкой
12. Таблетки "Ундевит" - витаминный препарат
покрытые оболочкой
В. Стандартные образцы
13. Канамицина моносульфат - стандарт
Начальник Управления
по внедрению новых лекарственных
средств и медицинской техники
Минздрава СССР
Э.А.БАБАЯН


МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
УПРАВЛЕНИЕ ПО ВНЕДРЕНИЮ НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
КРАТКИЕ АННОТАЦИИ
НА НОВЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, РАЗРЕШЕННЫЕ
К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРИКАЗОМ МИНИСТРА
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
ОТ 14 ИЮНЯ 1984 Г. N 677
АМИНОСТИГМИН
Приказ Министерства здравоохранения СССР N 677 от 14 июня 1984 г.
Регистрационное удостоверение N 04/677/1
Временная фармакопейная статья 42-992-80 от 27 июня 1980 г.
ОПИСАНИЕ. Белый с желтоватым оттенком кристаллический порошок без запаха. Гигроскопичен.
ХРАНЕНИЕ. Список А, в сухом, защищенном от света месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 1 год.
РАСТВОР АМИНОСТИГМИНА 0.1% ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ
Приказ Министерства здравоохранения СССР N 677 от 14 июня 1984 г.
Регистрационное удостоверение N 84/677/9
Временная фармакопейная статья 42-1414-84 от 17 апреля 1984 г.
ОПИСАНИЕ. Прозрачная бесцветная жидкость.
УПАКОВКА. Ампулы по 1 мл, 10 штук в коробки из картона.
ХРАНЕНИЕ. Список А. В защищенном от света месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ЭТАЦИЗИН
Приказ Министерства здравоохранения СССР N 677 от 14 июня 1984 г.
Регистрационное удостоверение N 84/ 677/2
Инструкция по применению утверждена 14 июня 1984 г.
Временная фармакопейная статья 42-1418-84 от 21 апреля 1984 г.
ОПИСАНИЕ. Белый кристаллический порошок.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА. Этацизин обладает антиаритмическими свойствами, увеличивает коронарный кровоток, улучшает функциональное состояние зоны ишемии, удлиняет время проведения и увеличивает продолжительность рефрактерных периодов предсердий, атриовентрикулярного узла, системы Гиса - Пуркинье. Препарат существенно не влияет на сократимость миокарда и артериальное давление.
Этазицин обладает местноанестезирующей и спазмолитической активностью.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Этацизин применяют при желудочковых и поджелудочковых экстрасистолиях, пароксиэмальных и непароксиэмальных желудочковых и наджелудочковых тахикардиях, пароксизмах мерцательной тахиаритмии, в том числе и при синдроме преждевременного возбуждения желудочков. Препарат показан при аритмиях различной этиологии, в том числе при инфаркте миокарда, осложненном нарушениями сердечного ритма.
СПОСОБЫ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Этацизин применяют внутривенно в дозе 0,25-1 мг/кг. Содержимое одной ампулы (2 мл 2,5% раствора - 50 мг этацизина) разбавляют 20 мл изотонического раствора хлорида натрия к вводят медленно со скоростью 10 мг в 1 минуту под контролем артериального давления и желательно ЭКГ. Время введения не менее 5 минут.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Во время введения препарата возможны головокружение, шум в ушах и в голове, онемение и ощущение жжения губ и кончика языка, "сетка" перед глазами. Эти явления обычно проходят через несколько минут после начала введения препарата.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение этацизина противопоказано при нарушениях проводимости сердца: сино - атриальной блокаде 2-й степени, атрио - Бентрикулярной блокаде 2-3-й степени, блокаде проведения по системе Гиса - Пуркинье, а также при тяжелой сердечной недостаточности и гипотонии.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом, защищенном от света месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
РАСТВОР ЭТАЦИЗИНА 2,5% ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ
Приказ Министерства здравоохранения СССР N 677 от 14 июня 1984 г.
Регистрационное удостоверение 84/677/10
Инструкция по применению утверждена 14 июня 1984 г.
Временная фармакопейная статья 42-1419-84 от 21 апреля 1984 г.
ОПИСАНИЕ. Бесцветная прозрачная жидкость.
УПАКОВКА. 5 или 10 ампул по 2 мл в контурную ячейковую упаковку.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В защищенном от света месте при температуре не выше 10 град. С.
СРОК ГОДНОСТИ. 1 год 6 месяцев
Применяют только в стационаре.
БРИКЕТ ЦВЕТКОВ БОЯРЫШНИКА
Приказ Министерства здравоохранения СССР N 677 от 14 июня 1984 г.
Регистрационное удостоверение N 84/677/3
Листок - вкладыш утвержден 15 декабря 1976 г.
Временная фармакопейная статья 42-1416-84 от 16 апреля 1984 г.
ОПИСАНИЕ. Плиточный брикет прямоугольной формы размером 124 x 67 x 10 мм, массой 80 г. Разделен бороздками на 10 равных долек.
Поверхность брикета серовато - желтая c отдельными зеленоватыми вкраплениями.
НАЗНАЧЕНИЕ. Применяют как средство общетонизирующее и улучшающее сердечную деятельность по назначению врача.
СПОСОБ ПРИГОТОВЛЕНИЯ И УПОТРЕБЛЕНИЯ. 1/2 дольки брикета цветков заливают двумя стаканами кипящей воды, настаивают в течение 10 минут и процеживают.
Принимают внутрь по столовой ложке 2-3 раза в день.
УПАКОВКА. По ГОСТ 17768-80. Брикеты по одной штуке упаковывают в бумагу.
ХРАНЕНИЕ. По ГОСТ 6077-80. В сухом, защищенном от света месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. Без рецепта врача.
БРИКЕТ ЦВЕТКОВ ЛИПЫ
Приказ Министерства здравоохранения СССР N 677 от 14 июня 1984 г.
Регистрационное удостоверение N 84/677/4
Листок - вкладыш утвержден 14 февраля 1973 г.
Временная фармакопейная статья 42-1417-84 от 16 апреля 1984 г.
ОПИСАНИЕ. Плиточный брикет прямоугольной формы, размером 124 х 67 х 10 мм, массой 70 г. Разделен бороздками на 10 равных долек.
Поверхность брикета светло - или зеленовато - желтого цвета. Запах слабый, ароматный. Вкус сладковатый, слегка вяжущий.
НАЗНАЧЕНИЕ. Применяют как потогонное средство при простудных заболеваниях.
СПОСОБ ПРИГОТОВЛЕНИЯ И УПОТРЕБЛЕНИЯ. Заваривают как чай 1 дольку брикета на 1 стакан кипящей воды. Кипятят 10 минут, процеживают и пьют горячим на ночь 2-3 стакана.
УПАКОВКА. По ГОСТ 17768-80 по одной штуке в бумагу.
ХРАНЕНИЕ. По ГОСТ 6077-80. В сухом, защищенном от света месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. Без рецепта врача.
ГИПОЗОЛЬ
Приказ Министерства здравоохранения СССР N 677 от 14 июня 1984 г.
Регистрационное удостоверение N 84/677/5
Инструкция по применению утверждена 14 июня 1984 г.
Листок - вкладыш утвержден 14 июня 1984 г.
Временная фармакопейная статья 42-1421-64 от 21 апреля 1984 г.
СОСТАВ: Масло облепихового - 15 г
Этазола натрия - 1 г
Метилурацила - 1 г
Препарата ОС-20 - 1,65 г
Эмульгатора Т-2 - 4,35 г
Пропилового эфира
н-оксибензойной кислоты - 0,05 г
Спирта этилового 95% - 0,25 г
Воды дистиллированной - 26,7 г
Хладона-12 - 5 г.
ОПИСАНИЕ. Препарат при выходе из баллона образует пену желто - оранжевого цвета.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Препарат оказывает противовоспалительное и ранозаживляющее действие.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Гипозоль применяют по назначению врача при воспалительных заболеваниях влагалища и прямой кишки.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Гипозоль наносят на пораженный участок. Перед применением аэрозольный баллон встряхивают, снимают с него предохранительный колпачок. На шток клапана надевают распылительную насадку. Нажимают на нее до упора: при гинекологических заболеваниях - в течение 1-2 секунды, при заболеваниях прямой кишки - 2-4 секунды.
Процедуру повторяют 1-2 раза в сутки, Длительность лечения -2-3 недели.
За час до введения во влагалище пены, проводят спринцевание отваром ромашки, череды или 2% раствором соды. При проктитах делают очистительную клизму, желательно, с отваром ромашки или календулы. После каждого введения пены необходим 1-2 часовой отдых. Перед каждым применением препарата необходимо насадку баллона промыть кипяченой водой или прокипятить в течение 5 минут.
УПАКОВКА. По 55 г в баллон стеклянный аэрозольный с защитным полимерным покрытием с насадкой и предохранительным колпачком.
ХРАНЕНИЕ. В прохладном, защищенном от света месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.
ГРАНУЛЫ ТИРЕОИДИНА ДЛЯ ДЕТЕЙ
Приказ Министерства здравоохранения СССР N 677 от 14 июня 1984 г.
Регистрационное удостоверение N 84/677/6
Инструкция по применению утверждена 14 июня 1984 г.
Листок - вкладыш утвержден 14 июня 1984 г.
Временная фармакопейная статья 42-1427-84 от 29 апреля 1984 г.
ОПИСАНИЕ. Гранулы белого или белого с желтоватым оттенком цвета, сладкого вкуса с фруктовым запахом.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Тиреоидин - гормональный препарат, получаемый из щитовидных желез крупного рогатого скота; применяют по назначению врача при пониженной функции щитовидной железы Гранулы тиреоидина предназначены для детей в возрасте до 1 года.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Тиреоидин принимают внутрь после еды, желательно в 1-й половине дня. Дозу препарата подбирают индивидуально.
Перед употреблением содержимое пакета (0,01 г тиреодина) смешивают с 2-3 чайными ложками воды или киселя.
Высшие дозы тиреоидина для детей в возрасте до 6 мес. разовая 0,01 г, суточная 0,03 г; от 6 мес. до 1 года: разовая 0,02 г, суточная 0,06 г. Детям с массой тела менее 2 кг суспензию тиреоидина назначают по 0,01 г не более 2 раз в день.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При передозировке препарата возможны повышенная возбудимость, двигательная расторможенность, нарушение сна, потливость, учащение пульса, аллергические реакции. В этих случаях следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение тиреоидина противопоказано при декомпенсированном тиреотоксикозе, сахарном диабете, декомпенсированных формах аддисоновой болезни, общем истощении, тяжелых формах коронарной недостаточности.
УПАКОВКА. По 0,67 г +/- 0,17 г в однодозные спаренные пакеты из целлофана. 30 однодозных спаренных пакетов в картонную пачку.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом месте при температуре не выше 25 град. С
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.
МАЗЬ "ЛЕВОМЕКОЛЬ"
Приказ Министерства здравоохранения СССР N 677 от 14 июня 1984 г.
Регистрационное удостоверение N 84/677/7
Инструкция по применению утверждена 1 июня 1984 г.
Листок - вкладыш утвержден 14 июня 1984 г.
Временная фармакопейная статья 42-1420-84 от 21 апреля 1984 г.
СОСТАВ: Левомицетин - 0.75 г
Метилурацил - 4 г
Полиэтиленоксид 1500 - 19,05 г
Полиэтиленоксид 400 - 76,2 г
ОПИСАНИЕ. Мазь белого с желтоватым оттенком цвета.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Левомеколь оказывает противовоспалительное (дегидратирующее)

Приказ минздрава ссср от 12.06.1984 n 666"о дальнейшем улучшении общественного дошкольного воспитания и подготовке детей к обучению в школе"(вместе с одноименным постановлением совета министров ссср от 12 апреля 1984 года n 317)  »

Медицинское законодательство »