Приказ минздрава ссср от 25.12.1985 n 1646"о разрешении к медицинскому применению новых лекарственных средств, стандартов, применяемых при анализе лекарственных средств и вспомогательных веществ"
элементов) и желудочно - кишечного тракта
(тошнота, боли в животе и т.д.), аллергические
явления (высыпания на коже, зуд и т.д.). При
кожных высыпаниях и зуде рекомендуется
назначать антигистаминные препараты. В
случае повторного возникновения
перечисленных явлений лечение следует
прекратить.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ.
Применение микогептина противопоказано
при заболеваниях печени и почек с
нарушением их функций, острых заболеваниях
желудочно - кишечного тракта негрибковой
этиологии, язвенной болезни желудка и
двенадцатиперстной кишки, а также при
индивидуальной непереносимости.
УПАКОВКА. По 10 таблеток в ячейковую
контурную упаковку, затем по 4 контурные
упаковки в пачку, или по 20 или 40 таблеток в
банки.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом,
защищенном от света месте при температуре
не выше +4 град. С.
СРОК ГОДНОСТИ. 2
года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту
врача.
ТРИМЕФАЦИН
Приказ Министерства
здравоохранения СССР N 1646 от 25 декабря 1985
г.
Регистрационное удостоверение N
85/1646/18.
Инструкция по применению
утверждена 25 декабря 1985 г.
Листок -
вкладыш утвержден 25 декабря 1985 г.
Временная фармакопейная статья 42-1538-85 от 20
июня 1985 г.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
ПРЕПАРАТА. Тримефацин образует устойчивые
комплексные соединения с ураном, бериллием,
а также с рядом радионуклидов (церием,
иттрием, цирконием, необием).
Препарат
ускоряет выведение из организма с мочой
урана и бериллия, способствует выведению
плутония, радиоактивных - церия, иттрия,
циркония, необия.
ПОКАЗАНИЯ К
ПРИМЕНЕНИЮ. Тримефацин применяют в
качестве средства первой помощи при остром
отравлении ураном и бериллием, а также при
вторичном поступлении бериллия и для
выявления его носительства.
СПОСОБ
ПРИМЕНЕНИЯ. Тримефацин вводят внутривенно
или ингаляционно в виде 5% водного раствора.
Для приготовления указанного раствора во
флакон, содержащий 0,226 или 0,9 г 6-натриевой
соли ДТПФ, с соблюдением правил асептики
вводят соответственно 5 или 20 мл 2,5% водного
раствора хлористого кальция. Образующаяся
при этом значительная взвесь при
встряхивании флакона через 20-30 сек. должна
полностью исчезнуть и раствор должен быть
совершенно прозрачным.
При остром
отравлении ураном или бериллием
однократная доза тримефацина при
внутривенном введении составляет 40 мл. В
течение следующих 2-3 дней препарат вводят
по 20 мл ежедневно.
В случае аэрогенного
поступления соединений урана и бериллия и
при отсутствии признаков отека легких,
одновременно с внутривенным введением
тримефацина, назначают его в виде
ингаляций. Аэрозолетерапию проводят 1-2 раза
в день с помощью ультразвуковых
генераторов аэрозолей. Время ингаляции 15-20
мин., расход тримефацина на одну ингаляцию
15-20 мл. Длительность лечения 2-4 недели с одно
- двухдневными перерывами в неделю. По такой
же схеме назначают ингаляции тримефацина
при хронических процессах в легких,
обусловленных депонированием бериллия.
Для выявления носительства бериллия
препарат вводят ингаляционно или
внутривенно в количестве 10-20 мл в течение 3-5
дней с обязательным исследованием мочи на
содержание металла. Перед введением
тримофацина в течение 2-3 дней исследуют
фоновое содержание металла в экскретах.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Побочное действие
препарата не выявлено. При введении
препарата следует контролировать функцию
почек.
УПАКОВКА. Флакон с
шестинатриевой солью
диэтилентриаминпентаметилфосфоновой
кислоты лиофилизированной для инъекций (0,226
г или 0,9 г) с ампулой раствора кальция
хлорида 2,5% для инъекций (5 мл или 20 мл
соответственно) составляют комплект.
ХРАНЕНИЕ. В обычных условиях.
СРОК
ГОДНОСТИ компонентов тримефацина 2 года.
Применение только в
стационаре.
ШЕСТИНАТРИЕВАЯ СОЛЬ
ДИЭТИЛЕНТРИАМИНПЕНТАМЕТИЛФОСФОНОВОЙ
КИСЛОТЫ ЛИОФИЛИЗИРОВАННАЯ 0,226 г И 0,9 г ДЛЯ
ИНЪЕКЦИЙ
(6 Na - СОЛЬ ДТПФ)
Приказ
Министерства здравоохранения СССР N 1646 от 25
декабря 1985 г.
Регистрационное
удостоверение N 85/1646/8.
Временная
фармакопейная статья 42-1537-85 от 20 июня 1985
г.
ОПИСАНИЕ. Белая или белая с желтовато -
зеленоватым оттенком пористая масса или
порошок. Гигроскопична.
УПАКОВКА. По 0,226
г во флаконы из нейтрального стекла по 15 мл,
или по 0,9 г во флаконы по 50 мл.
ХРАНЕНИЕ. В
сухом, защищенном от света месте.
СРОК
ГОДНОСТИ. 2 года.
РАСТВОР КАЛЬЦИЯ ХЛОРИДА
2,5% ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ
Приказ Министерства
здравоохранения СССР N 1646 от 25 декабря 1985
г.
Регистрационное удостоверение N
85/1646/3.
Временная фармакопейная статья
42-1539-85 от 20 июня 1985 г.
ОПИСАНИЕ. Бесцветная
прозрачная жидкость.
УПАКОВКА. В ампулы
по 5 мл или по 20 мл.
ХРАНЕНИЕ. Список Б.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
Начальник
Управления по внедрению
новых
лекарственных средств и
медицинской
техники Минздрава СССР
Э.А.БАБАЯН
Председатель
Фармакологического
комитета,
доктор медицинских наук
В.К.ЛЕПАХИН
Главный ученый секретарь
Фармакопейного комитета,
канд.фарм.наук
А.Н.ОБОЙМАКОВА
Ст.инспектор отдела
Государственной
фармакопеи и внедрения
новых
лекарственных средств
Л.М.КАЗЬМИНА
