Приказ минздрава ссср от 25.12.1985 n 1646"о разрешении к медицинскому применению новых лекарственных средств, стандартов, применяемых при анализе лекарственных средств и вспомогательных веществ"
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Комбутек-2
применяют для закрытия и окончательного
лечения очищенных от мертвых тканей
ожоговых ран II, III-a степени, для временного
закрытия ожоговых ран III-б степени после
удаления струпа, плоских гранулирующих
посттравматических ран, трофических язв и
пролежней, для подготовки ран к
аутодермопластике и для закрытия донорских
участков после нее.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ.
Комбутек-2 применяют наружно, прикладывая
его к ране пористой поверхностью, причем
края ее должны на 0,5-1 см прикрывать края
раны. Пластина фиксируется 1-2 слоями марли
(без ваты).
Рану контролируют ежедневно,
при скудном отделяемом - 1 раз, при обильном -
2 раза.
Аутодермопластику производят на
участках, где под пластиной комбутека - 2
имеются сочные розовые грануляции, а раны,
образовавшиеся после взятия кожного
трансплантата покрывают пластиной
комбутека - 2; края пластины на 0,5-1 см должны
прикрывать края раны. Комбутек-2 следует
оставлять на донорском участке до
самоотторжения при полной эпителизации
раны.
При посттравматических ранах
комбутек-2 рекомендуется применять после
очищения раны от некротизированных тканей
при начинающемся росте здоровых грануляций
и в период эпителизации небольших ран.
При трофических язвах и пролежнях
комбутек-2 используется после очищения
раневой поверхности от некротических
тканей и достижения низкой бактериальной
обсемененности.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ.
Комбутек-2 противопоказан при обильной
экссудации в ране, наличии в ней участков
некроза и высокой (более 10 в степени 5
микробных тел на 1 г ткани) бактериальной
обсемененности раны.
УПАКОВКА. Пластины
герметично упаковывают в двухслойные
пакеты из пленки полиэтиленовой. По 5
упаковок в коробку из картона. Пластины
нельзя перегибать.
ХРАНЕНИЕ. В сухом,
защищенном от света месте при комнатной
температуре.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.
МАЗЬ
ЭТОНИЯ 0,5% И 1%
Приказ Министерства
здравоохранения СССР N 1646 от 25 декабря 1985
г.
Регистрационное удостоверение N
85/1646/12.
Инструкция по применению
утверждена 25 декабря 1985 г.
Листок -
вкладыш утвержден 25 декабря 1985 г.
Временная фармакопейная статья 42-1576-85 от 2
декабря 1985 г.
ОПИСАНИЕ. Мазь светло -
желтого цвета со специфическим запахом.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Мазь этония 0,5% и 1,0%
применяют в качестве антимикробного,
обезболивающего и ускоряющего заживление
ран средства при различных заболеваниях
кожи и слизистых оболочек, трещинах сосков,
прямой кишки и при воспалительных
заболеваниях влагалища.
СПОСОБ
ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Мазь этония наносят на
раневую поверхность ежедневно в
зависимости от степени поражения один или
два раза в день. Курс лечения длится от 3
дней до 1 месяца.
Возможна
индивидуальная непереносимость, которая
проявляется в виде покраснения кожи или
зуда. В этом случае применение препарата
прекращают.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Мазь
этония противопоказана при повышенной
индивидуальной чувствительности к
препарату.
УПАКОВКА. По 25 г в банки из
стекломассы.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В
защищенном от света месте.
СРОК
ГОДНОСТИ. 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По
рецепту врача.
САЛФЕТКА
ОЗОКЕРАФИНОВАЯ
Приказ Министерства
здравоохранения СССР N 1646 от 25 декабря 1985
г.
Регистрационное удостоверение N
85/1646/14.
Инструкция по применению
утверждена 25 декабря 1985 г.
Временная
фармакопейная статья 42-1559-85 от 9 октября 1985
г.
ОПИСАНИЕ. Гибкая пластинка темно -
коричневого цвета размером 255х505х3 мм; 205х605х3
мм; 360х360х3 мм. На поперечном разрезе виден
слой ткани.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА.
Озокерафин обладает большой теплоемкостью
и низкой теплопроводимостью. Он оказывает
местное противовоспалительное и
болеутоляющее действие.
ПОКАЗАНИЯ К
ПРИМЕНЕНИЮ. Применяют у взрослых при
хронических воспалительных и обменно -
дистрофических заболеваниях опорно -
двигательного аппарата, заболеваниях
периферической нервной системы,
хронических заболеваниях внутренних
органов.
СПОСОБЫ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ.
Озокерафиновую салфетку предварительно
прогревают в термостате при 37-38 град. С, а
затем с одной ее поверхности снимают
полиэтиленовую пленку и этой стороной
салфетку накладывают на кожу больного,
поверх ее помещают электрическую грелку
(температурный режим 36-40 град. С в течение 30
мин.). После окончания процедуры салфетку
покрывают снова полиэтиленовой пленкой,
прикрепляют бирку с фамилией больного и
датой использования. Таким образом
озокерафиновую салфетку можно
использовать до 10 раз (пять с одной и пять с
другой стороны). После десятикратного
использования салфетка подлежит
реставрации путем повторного пропитывания
расплавленным озокерафином. Процедуры
назначают ежедневно или через день, на курс
лечения 10-15 процедур. Повторный курс не
раньше чем через 5-6 месяцев.
ПОБОЧНОЕ
ДЕЙСТВИЕ И ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Такие же, как у
брикетов с озокерафином.
УПАКОВКА.
Салфетка покрытая с обеих сторон
пластикатом, затем по 15-20 штук в ящики.
ХРАНЕНИЕ. При температуре не выше 25 град.
С.
СРОК ГОДНОСТИ. 3 года.
Применяют в
условиях бальнеологических
кабинетов.
ДАТИСКАН
Приказ
Министерства здравоохранения СССР N 1646 от 25
декабря 1985 г.
Регистрационное
удостоверение N 85/1646/1.
Инструкция по
применению утверждена 25 декабря 1985 г.
Временная фармакопейная статья 42-1584-85 от 16
декабря 1985 г.
ОПИСАНИЕ. Светло - желтый с
зеленоватым или серовато - зеленоватым
оттенком мелкокристаллический порошок.
Гигроскопичен. При растирании
электризуется.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ
СВОЙСТВА. Датискан оказывает
спазмолитическое действие.
ПОКАЗАНИЯ К
ПРИМЕНЕНИЮ. Датискан применяют как
дополнительное средство в комплексной
терапии заболеваний желудочно - кишечного
тракта, сопровождающихся спазмом гладкой
мускулатуры.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ.
Датискан принимают внутрь за 15 мин. до еды
по 0,05 г - 0,1 г 2-3 раза в день ежедневно в
течение 10-20 дней.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При
применении датискана в редких случаях
возможны аллергические реакции (зуд,
крапивница), головная боль, тошнота, боль в
животе, понос. В этом случае препарат
следует отменить.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ.
Применение датискана противопоказано при
индивидуальной непереносимости
препарата.
ХРАНЕНИЕ. В сухом, защищенном
от света месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 2
года.
ТАБЛЕТКИ ДАТИСКАНА 0,05 г
Приказ
Министерства здравоохранения СССР N 1646 от 25
декабря 1985 г.
Регистрационное
удостоверение N 85/1646/16.
Инструкция по
применению утверждена 25 декабря 1985 г.
Листок - вкладыш утвержден 25 декабря 1985 г.
Временная фармакопейная статья 42-1585-85 от 16
декабря 1985 г.
ОПИСАНИЕ. Таблетки светло -
желтого цвета с зеленоватым или серовато -
зеленоватым оттенком с вкраплениями.
УПАКОВКА. По 50 штук в банки оранжевого
стекла.
ХРАНЕНИЕ. В сухом, защищенном от
света месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. Без рецепта
врача.
ПЕНИЦИЛЛАМИН
Синонимы: купренил,
Frolovol, D-penicillamin Base, metalcaptase и др.)
Приказ
Министерства здравоохранения СССР N 1646 от 25
декабря 1985 г.
Регистрационное
удостоверение N 85/1646/2.
Инструкция по
применению утверждена 25 декабря 1985 г.
Временная фармакопейная статья 42-1588-85 от 17
декабря 1985 г.
ОПИСАНИЕ. Белый или
практически белый кристаллический порошок
со специфическим запахом.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Пеницилламин
подавляет синтез коллагена в организме,
способствуя торможению развития
склерозирующих процессов; снижает
содержание в крови ревматоидного фактора,
угнетая его синтез. Пеницилламин выводится
преимущественно с мочой (время его
полувыведения составляет 24-75 часов).
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Пеницилламин
применяют у взрослых при различных формах
ревматоидного артрита, в случае отсутствия
эффекта от других противовоспалительных
средств, системной склеродермии.
СПОСОБ
ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Пеницилламин применяют
внутрь через 2-2,5 часа после еды.
Первоначальная доза препарата составляет
0,5-0,3 г в сутки. Через 2-4 недели дозу
постепенно повышают на 0,15 г (максимальная
суточная доза 0,6 г). Продолжительность
лечения обычно составляет 1 год и более.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Возможны изменения в
крови и моче, желудочно - кишечные
расстройства, аллергические реакции.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение
пеницилламина противопоказано при
беременности, лейкопении и
тромбоцитопении, тяжелой почечной
недостаточности, бронхиальной астме и
повышенной чувствительности к
пенициллинам.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В
сухом, защищенном от света месте при
комнатной температуре.
СРОК ГОДНОСТИ. 2
года.
ПЕНИЦИЛЛАМИН 0,15 г В
КАПСУЛАХ
Приказ Министерства
здравоохранения СССР N 1646 от 25 декабря 1985
г.
Регистрационное удостоверение N
85/1646/13.
Инструкция по применению
утверждена 25 декабря 1985 г.
Листок -
вкладыш утвержден 25 декабря 1985 г.
Временная фармакопейная статья 42-1589-85 от 17
декабря 1985 г.
ОПИСАНИЕ. Капсулы белого
цвета, заполненные порошком белого или
практически белого цвета.
УПАКОВКА. По
100 капсул в банки оранжевого стекла или по 10
капсул в контурную ячейковую упаковку,
затем по 5 контурных упаковок в пачку из
картона.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом,
защищенном от света месте при комнатной
температуре.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту
врача.
СОРМАНТОЛ
Приказ Министерства
здравоохранения СССР N 1646 от 25 декабря 1985
г.
Регистрационное удостоверение N
85/1646/15.
Инструкция по применению
утверждена 25 декабря 1985 г.
Временная
фармакопейная статья 42-1566-85 от 4 ноября 1985
г.
СОСТАВ НА ОДНУ БУТЫЛКУ.
Д-сорбита - 15
г
Д-маннита - 15 г
Натрия сульфацила -
0,04 г
Натрия хлорида - 1,7 г
ОПИСАНИЕ.
Белый порошок или пористая масса, без
запаха.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА.
Сормантол - осмотический диуретик.
Введенный внутривенно, он увеличивает
объем крови, протекающий через почки, и
способствует быстрому выведения жидкости
из сосудистого русла.
ПОКАЗАНИЯ К
ПРИМЕНЕНИЮ. Сормантол применяют при острой
почечной и печеночно - почечной
недостаточности с сохраненной
фильтрационной способностью почек; при
операциях с искусственным кровообращением
для предупреждения ишемии почек и
связанной с ней почечной недостаточностью;
при проведении дегидратационной терапии
(заболевания, сопровождающиеся повышением
внутричерепного давления и отеком мозга,
острая застойная глаукома и др.); для
форсирования диуреза при отравлении
барбитуратами и другими веществами; для
устранения посттрансфузионных осложнений;
как энергетически ценное дополнение к
растворам аминокислот и белковым
гидролизатам при парентеральном питании;
при профилактике послеоперационного
пареза кишечника и его лечении.
СПОСОБ
ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Перед применением сухой
препарат сормантол в стерильных условиях
растворяют в воде для инъекций,
изотоническом растворе хлорида натрия или
в 5% растворе глюкозы. Препарат можно
растворять в белковых гидролизатах,
растворах альбумина, протеина, солевых и
плазмозамещающих растворах. Количество
растворителя определяется
соответствующими показаниями.
Препарат
вводят только внутривенно (струйно или
капельно).
При инфузионной терапии
болезней печени и желчных путей вводят 6% и
20% растворы сормантола.
При печеночно -
почечной недостаточности применяют 20%
раствор сормантола в сочетании с
альбумином, протеином и кристаллоидными
растворами от 1 до 3 раз в сутки с интервалом
между введениями 8-12 часов на протяжении 3-5
дней.
При отравлениях различными
веществами вводят 20% раствор препарата
капельно.
В условиях искусственного
кровообращения и гемоделюции дозы
препарата составляют 0,3-1 г/кг. В зависимости
от этапа операции препарат вводят в
перфузат или внутривенно в виде 20%
раствора.
Для борьбы с осложнениями,
возникшими при переливании крови,
несовместимой по группе или резус - фактору,
20% раствор препарата вводят в дозе 1-1,5 г/кг,
капельно.
При парентеральном питании
используется 6% раствор препарата.
Сормантол вводят внутривенно; капельно (60
капель в минуту) по 500-1000 мл через 1-2 дня в
течение 5-10 дней и более, в сочетании с
растворами аминокислот, белковыми
гидролизатами, 5-10% растворами этилового
спирта, витаминами.
При трансфузиях
препарата рекомендуется контролировать
показатели водного баланса.
ВОЗМОЖНЫЕ
ОСЛОЖНЕНИЯ. При избыточном выведении
жидкости могут появиться признаки
обезвоживания (галлюцинации,
диспептические явления). Введение
препарата при анурии, вызванной
изменениями в почках, может привести к
развитию отека легких.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение сормантола
противопоказано при органических
поражениях почек с нарушением фильтрации,
сердечно - сосудистой недостаточности.
УПАКОВКА. По 31,74 г в бутылке вместимостью 500
мл.
ХРАНЕНИЕ. В сухом месте при
температуре не выше +25 град.
СРОК
ГОДНОСТИ. 3 года.
Применяют только в
стационарных условиях.
ТАБЛЕТКИ
МИКОГЕПТИНА 100.000 ЕД, ПОКРЫТЫЕ
ОБОЛОЧКОЙ
Приказ Министерства
здравоохранения СССР N 1646 от 25 декабря 1985
г.
Регистрационное удостоверение N
85/1646/17.
Инструкция по применению
утверждена 25 декабря 1985 г.
Листок -
вкладыш утвержден 25 декабря 1985 г.
Временная фармакопейная статья 42-1479-84 от 30
ноября 1984 г.
ОПИСАНИЕ. Таблетки, покрытые
оболочкой, двояковыпуклой формы, вишневого
цвета, с риской.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ
СВОЙСТВА. Микогептин активен против
возбудителей глубоких и системных микозов
и дрожжеподобных грибов. При приеме внутрь
антибиотик частично всасывается в
желудочно - кишечном тракте и выводится с
мочой. Благодаря этой способности
микогептин оказывает лечебное действие при
висцеральных микозах.
ПОКАЗАНИЯ К
ПРИМЕНЕНИЮ. Микогептин применяют для
лечения всех форм кандидоза, а также при
аспаргиллезе, споротрихозе, криптококкозе,
кокцидиоидозе, гистоплазмозе,
хромомикозе.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ.
Микогептин применяют внутрь после еды по 0,4
г (200 000 ЕД) - 0,6 г (300 000 ЕД) 2 раза в день.
Таблетки проглатывают не разжевывая. Курс
лечения 10-14 дней. При необходимости и
хорошей переносимости через 7 дней курс
лечения можно повторить.
Лечение
микогептином необходимо проводить под
регулярным контролем содержания
остаточного азота крови и лабораторных
исследований мочи. В случае повышения
остаточного азота крови более 40% или
появления в моче белка и патологических
элементов, а также возникновения
выраженных диспептических расстройств,
лечение следует прервать до исчезновения
отмеченных изменений.
ПОБОЧНОЕ
ДЕЙСТВИЕ. При применении микогептина
возможны нарушения функции почек
(повышение остаточного азота в крови,
появление в моче белка и патологических
