"санитарные правила для предприятий по производству лекарственных препаратов"(утв. заместителем главного государственного санитарного врача ссср от 14.03.1986 n 4079-86)

безопасность персонала, занятого на всех этапах работы по очистке и обезвреживанию промышленных отходов и отбросов.
8.3.4. Лабораторный контроль за санитарным состоянием почвы в районах размещения предприятий лекарственных препаратов должен проводиться на ведущие загрязнители, включая и биологические компоненты.
8.3.5. Оценка уровня загрязнения почвы при отсутствии ПДК проводится путем сравнения с фоновыми данными незагрязненных почв этого же района.
9. Санитарно - бытовое обеспечение
9.1. Санитарно - бытовое обеспечение работающих должно осуществляться в соответствии с СНиП II-92-76 "Вспомогательные здания и помещения промышленных предприятий" с учетом санитарной характеристики производственных процессов (прил. 3).
9.2. Количество мест для хранения одежды в гардеробных должно приниматься равным числу работающих во всех сменах. Способ хранения одежды в гардеробных может быть закрытым, совмещенным.
9.3. Проход в санитарно - бытовые помещения работающих на участках, где применяют вредные вещества I и II классов опасности или используют красящие вещества, не должен осуществляться через производства, не связанные с применением указанных веществ.
9.4. В набор санитарно - бытовых помещений для производства лекарственных препаратов должны входить специализированные прачечные для инактивации, обезвреживания при необходимости спецодежды, спецобуви, оборудованные в соответствии с "Санитарными правилами для промышленных и городских специализированных прачечных по дезактивации спецодежды и дополнительных средств индивидуальной защиты" N 1298-75.
9.5. Питьевые фонтанчики или сатураторные установки должны располагаться не в рабочих, а в смежных помещениях (коридоре, буфете).
10. Требования к средствам индивидуальной защиты
10.1. Работающие, контактирующие с сырьем, полупродуктами, продуцентами, биологически активными продуктами их жизнедеятельности и готовыми лекарственными препаратами, должны быть обеспечены средствами индивидуальной защиты по нормам и в установленные сроки в соответствии с "Типовыми отраслевыми нормами бесплатной выдачи спецодежды, спецобуви и предохранительных средств", утвержденными Государственным комитетом Совета Министров СССР по труду и социальным вопросам и ВЦСПС N 43/II от 20.02.1980 г. и ГОСТ 12.40.11-75 "ССБТ. Средства защиты работающих. Классификация", а для производств готовых лекарственных средств - в соответствии с ОСТ 64-7-473-83 "ССБТ. Средства индивидуальной защиты в производстве готовых лекарственных средств. Классификация. Область применения".
При организации новых производств до внесения изменений в "Типовые отраслевые нормы бесплатной выдачи спецодежды, спецобуви и предохранительных средств" администрация предприятий обязана обеспечить работающих средствами индивидуальной защиты, согласовав их номенклатуру и защитные свойства с органами государственного санитарного надзора и профсоюзными органами.
10.2. Рабочие участков стерильной продукции обеспечиваются технологической одеждой в соответствии с РДП 64-3-80 "Требования к помещениям для производства лекарственных средств в антисептических условиях".
10.3. При выборе средств индивидуальной защиты следует учитывать весь комплекс вредных факторов производственной среды.
10.4. Операции, связанные с пылеобразованием, должны выполняться в респираторах типа "Лепесток", а при необходимости, в пневмошлеме ЛИЗ-4, пневмомаске ЛИЗ-5.
10.5. Спецодежда лиц, подвергающихся воздействию пыли лекарственных препаратов и их полупродуктов, должна обеспыливаться ежедневно.
10.6. Спецодежда не реже 1 раза в неделю должна подвергаться стирке на предприятии. Спецодежда, загрязненная веществами I и II классов опасности, должна предварительно перед стиркой обезвреживаться. При работе с ртутью спецодежда обезвреживается в соответствии с требованиями "Инструкции по очистке спецодежды, загрязненной металлической ртутью или ее соединениями" N 1442-76 (прил. 4 к "Санитарным правилам проектирования, оборудования, эксплуатации и содержания производственных и лабораторных помещений, предназначенных для проведения работ со ртутью, ее соединениями и приборами с ртутным заполнением" N 780-69).
10.7. Для предохранения кожи рук работающих от воздействия вредных веществ раздражающего характера и проникающих через кожу следует использовать перчатки, защитные мази, пасты в соответствии с "Каталогом - справочником средств индивидуальной защиты для работающих в медицинской промышленности".
10.8. При мытье в душе для профилактики грибковых заболеваний работающие должны быть обеспечены индивидуальной открытой защитной обувью.
10.9. Рабочие и служащие, занятые на работе с вредными или опасными условиями труда, проходят обязательные предварительные при поступлении на работу и периодические медицинские осмотры в соответствии с приказом Министерства здравоохранения СССР N 700 от 19 июня 1984 г. "О проведении обязательных предварительных при поступлении на работу и периодических медицинских осмотров трудящихся, подвергающихся воздействию вредных и неблагоприятных условий труда".


Приложение N 1
НОРМЫ ОСВЕЩЕННОСТИ И ПОКАЗАТЕЛИ КАЧЕСТВА ОСВЕЩЕНИЯ
---------------T-----------T---------T------T---------------------------------------T------T-----T-------¬
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ Освещенность, лк ¦ ¦Коэф-¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦Разряд+-------------------T-------------------+Пока- ¦фици-¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦и под-¦Газоразрядные лампы¦ Накаливания лампы ¦затель¦ент ¦Допол- ¦
¦ Название ¦ Рабочая ¦Плоскость¦разряд+-----T-------------+-----T-------------+ослеп-¦пуль-¦нитель-¦
¦ цеха, ¦поверхность¦измерения¦по ¦Одно ¦Комбинирован-¦Одно ¦Комбинирован-¦ленно-¦сации¦ные ¦
¦ участка ¦ ¦ ¦СНиП ¦общее¦ное освещение¦общее¦ное освещение¦сти, ¦КП, ¦указа- ¦
¦ ¦ ¦ ¦II-92-¦осве-+-----T-------+осве-+-----T-------+Р, не ¦не ¦ния ¦
¦ ¦ ¦ ¦-76 ¦щение¦всего¦ от ¦щение¦всего¦ от ¦более ¦более¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦общего ¦ ¦ ¦общего ¦ ¦% ¦ ¦
+--------------+-----------+---------+------+-----+-----+-------+-----+-----+-------+------+-----+-------+
¦ 1 ¦ 2 ¦ 3 ¦ 4 ¦ 5 ¦ 6 ¦ 7 ¦ 8 ¦ 9 ¦ 10 ¦ 11 ¦ 12 ¦ 13 ¦
+--------------+-----------+---------+------+-----+-----+-------+-----+-----+-------+------+-----+-------+
¦ Производство антибиотиков ¦
¦ I. Цех ферментации ¦
+--------------T-----------T---------T------T-----T-----T-------T-----T-----T-------T------T-----T-------+
¦1. В помещении¦0,8 м от¦Горизонт.¦ IV ¦ 150 ¦ - ¦ - ¦ - ¦ - ¦ - ¦ 40 ¦ 20 ¦ ¦
¦средоварки ¦пола ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+--------------+-----------+---------+------+-----+-----+-------+-----+-----+-------+------+-----+-------+
¦2. Средоваре- ¦Шкалы ¦Вертик. ¦ IV г ¦ 150 ¦ - ¦ - ¦ - ¦ - ¦ - ¦ 40 ¦ 20 ¦Допол- ¦
¦ние ¦измер. при-¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦нитель-¦
¦ ¦боров ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ное ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦местное¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦освеще-¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ние ¦
+--------------+-----------+---------+------+-----+-----+-------+-----+-----+-------+------+-----+-------+
¦3. У приборно-¦Шкалы при-¦Вертик. ¦ IV г ¦ - ¦ 300 ¦ 150 ¦ - ¦ - ¦ - ¦ 40 ¦ 20 ¦ ¦
¦го щита цеха¦боров ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ферментации ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+--------------+-----------+---------+------+-----+-----+-------+-----+-----+-------+------+-----+-------+
¦4. У аппаратов¦Шкалы ¦Вертик. ¦ IV г ¦ 150 ¦ - ¦ - ¦ - ¦ - ¦ - ¦ 40 ¦ 20 ¦Допол- ¦
¦(ферментов) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦нитель-¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ное ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦местное¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦освеще-¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ние ¦
+--------------+-----------+---------+------+-----+-----+-------+-----+-----+-------+------+-----+-------+
¦5. У пробников¦Отбор ¦Вертик. ¦ V б ¦ 150 ¦ - ¦ - ¦ - ¦ - ¦ - ¦ 40 ¦ 20 ¦Допол- ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦нитель-¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ное ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦местное¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦освеще-¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ние ¦
+--------------+-----------+---------+------+-----+-----+-------+-----+-----+-------+------+-----+-------+
¦6. В проходе¦ ¦Горизонт.¦VIII а¦ 75 ¦ - ¦ - ¦ - ¦ - ¦ - ¦ 40 ¦ 20 ¦ ¦
¦цеха фермента-¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ции ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+--------------+-----------+---------+------+-----+-----+-------+-----+-----+-------+------+-----+-------+
¦7. Фильтрация ¦0,8 м от¦Горизонт.¦ VI ¦ 150 ¦ - ¦ - ¦ 75 ¦ - ¦ - ¦ 60 ¦ 20 ¦ ¦
¦ ¦пола ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+--------------+-----------+---------+------+-----+-----+-------+-----+-----+-------+------+-----+-------+
¦ II. Цех химической очистки ¦
+--------------T-----------T---------T------T-----T-----T-------T-----T-----T-------T------T-----T-------+
¦1. Ионообмен- ¦На ротаме-¦Вертик. ¦VIII а¦ 100 ¦ - ¦ - ¦ 50 ¦ - ¦ - ¦ 40 ¦ 20 ¦ ¦
¦ных колонн ¦тре ¦ ¦+ 1<*>¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+--------------+-----------+---------+------+-----+-----+-------+-----+-----+-------+------+-----+-------+
¦2. Метод осаж-¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦дения: ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦у фильтр-прес-¦0,8 м от¦Горизонт.¦ VI ¦ 150 ¦ - ¦ - ¦ 75 ¦ - ¦ - ¦ 60 ¦ 20 ¦ ¦
¦сов ¦пола ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ +-----------+---------+------+-----+-----+-------+-----+-----+-------+------+-----+-------+
¦у аппаратов ¦ ¦Вертик. ¦ IV г ¦ 150 ¦ - ¦ - ¦ 100 ¦ - ¦ - ¦ 40 ¦ 20 ¦ ¦
¦шкалы ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+--------------+-----------+---------+------+-----+-----+-------+-----+-----+-------+------+-----+-------+
¦3. Метод экст-¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ракции: ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦у сепараторов ¦У аппарата ¦Вертик. ¦ V б ¦ - ¦ - ¦ - ¦ 100 ¦ - ¦ - ¦ 40 ¦ 20 ¦ ¦
¦ +-----------+---------+------+-----+-----+-------+-----+-----+-------+------+-----+-------+
¦у ротаметров ¦ -"- ¦ -"- ¦ V а ¦ - ¦ - ¦ - ¦ 150 ¦ 300 ¦ 150 ¦ 40 ¦ 20 ¦При ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦одном ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦общем ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦доп. ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦местное¦
¦ +-----------+---------+------+-----+-----+-------+-----+-----+-------+------+-----+-------+
¦у центрифуг ¦ -"- ¦Горизонт.¦ V б ¦ - ¦ - ¦ - ¦ 100 ¦ - ¦ - ¦ 40 ¦ 20 ¦ ¦
+--------------+-----------+---------+------+-----+-----+-------+-----+-----+-------+------+-----+-------+
¦ Сушка и фасовка ¦
+--------------T-----------T---------T------T-----T-----T-------T-----T-----T-------T------T-----T-------+
¦1. Распыли- ¦0,8 м от¦Вертик. ¦ V б ¦ 150 ¦ - ¦ - ¦ - ¦ - ¦ - ¦ 40 ¦ 20 ¦ ¦
¦тельная ¦пола ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+--------------+-----------+---------+------+-----+-----+-------+-----+-----+-------+------+-----+-------+
¦2. Полочная ¦ -"- ¦Горизонт.¦ V б ¦ - ¦ - ¦ - ¦ 100 ¦ - ¦ - ¦ 40 ¦ 20 ¦ ¦
¦вакуумная ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+--------------+-----------+---------+------+-----+-----+-------+-----+-----+-------+------+-----+-------+
¦3. Лиофильная ¦У места ¦Вертик. ¦III в ¦ 300 ¦ - ¦ - ¦ - ¦ - ¦ - ¦ 40 ¦ 20 ¦ ¦
¦ ¦розлива и¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦

Медицинское законодательство »