Приказ минздрава ссср от 28.12.1989 n 686"о разрешении применения в практике здравоохранения новых медицинских иммунобиологических препаратов"
контроли. Тест - система выявляет СЭВ в
количестве 1 нг/мл.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В
темном помещении с относительной
влажностью не более 60% при температуре не
выше 10 град. С.
СРОК ГОДНОСТИ. 2
года.
Председатель Комитета
по
медицинским иммунобиологическим
препаратам, Первый заместитель
Председателя Фармакопейного комитета
Н.В.МЕДУНИЦЫН
Ученый секретарь
Фармакопейного комитета
В.И.ТРИФОНОВ
АННОТАЦИЯ
НА ТЕСТ -
СИСТЕМУ ИММУНОФЕРМЕНТНУЮ ДЛЯ
ОПРЕДЕЛЕНИЯ
СТАФИЛОКОККОВЫХ
ЭНТЕРОТОКСИНОВ ТИПОВ А+В
Временная
фармакопейная статья 42-237ВС-89
Инструкция по применению утверждена 28.12.89
г.
Тест - система представляет собой набор
ингредиентов для проведения
иммуноферментного анализа (ИФА),
упакованный в одну коробку:
1.
Иммуноглобулины к стафилококковым
энтеротоксинам - 5 ампул
типов А и В
(СЭА, СЭВ), выделенные из сыворотки
крови (кроличьей), сухие - (ИГ)
2.
Иммуноглобулины к стафилококковым
энтеротоксинам - 5 ампул
типов А и В,
выделенные из сыворотки крови
(кроличьей), ковалентно связанные с
пероксидазой
хрена, сухие - (Кг)
3. Стафилококковый энтеротоксин типа А
(СЭА), сухой - 1 ампула
4.
Стафилококковый энтеротоксин типа В (СЭВ),
сухой - 1 ампула
5. О-фенилендиамин -
субстрат для пероксидазы (ОФД) - 1 флакон
6. Твин-20 или Тритон Х-100 (детергент) -
1 флакон
7. Бычий сывороточный
альбумин (БСА) - 1 флакон
8.
Смесь солей для приготовления карбонатно -
- 1 пакет
бикарбонатного
буферного раствора "буфер
присоединения" (раствор N 1)
9. Смесь
солей для приготовления фосфатно - - 1
пакет
солевого буферного раствора
"промывной буфер"
(раствор N 2)
10. Смесь солей для приготовления -
1 пакет
цитратно - фосфатного
буферного раствора
"субстратный
буфер" (раствор N 3)
11. Планшеты для ИФА,
однократного применения - 5 штук
12.
Гидроперит - 1
таблетка
НАЗНАЧЕНИЕ. Определение
стафилококковых энтеротоксинов типов А и В
в клиническом материале (кровь,
биологическая жидкость), в пробах их
объектов внешней среды (смывы, вода) и
пищевых продуктах, а также для научных
исследований в области микробиологии,
иммунологии, эпидемиологии, ветеринарии.
Один набор рассчитан на исследование 240
проб, включая контроли. Тест - система
выявляет СЭА и СЭВ в количестве 10 нг/мл.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В темном помещении с
относительной влажностью не более 60% при
температуре не выше 10 град. С.
СРОК
ГОДНОСТИ. 2 года.
Председатель Комитета
по медицинским иммунобиологическим
препаратам, Первый заместитель
Председателя Фармакопейного комитета
Н.В.МЕДУНИЦЫН
Ученый секретарь
Фармакопейного комитета
В.И.ТРИФОНОВ
КРАТКАЯ АННОТАЦИЯ
НА
НОВЫЙ ПРЕПАРАТ АЛЛЕРГЕН ИЗ КЛЕЩЕЙ ДОМАШНЕЙ
ПЫЛИ
DERMATO - PHAGOIDES PTERONYSSINUS
Временная
фармакопейная статья 42-238ВС-89
Инструкция по применению утверждена 28.12.89
г.
ОПИСАНИЕ. Прозрачная жидкость желтого
цвета. Представляет собой водно - солевой
экстракт гликопротеидных комплексов,
выделенных из клещей D.pteronyssinus и среды их
культивирования. Препарат содержит фенол.
Аллерген вызывает положительную местную
реакцию при постановке кожных проб у
больных, имеющих повышенную
чувствительность к клещам домашней пыли
D.pteronyssinus.
НАЗНАЧЕНИЕ. Аллерген
предназначен для специфической
диагностики повышенной чувствительности к
клещам домашней пыли D.pteronyssinus и
гипосенсибилизирующей терапии.
СПОСОБ
ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА. При специфической
диагностике аллерген применяют в кожных
пробах (скарификация и тест - укол). При
гипосенсибилизирующей терапии аллерген
применяют подкожно. Первые инъекции делают
ежедневно возрастающими дозами препарата в
разведениях: 1:100000; 1:10000; 1:1000. Последующая - с
интервалом 5-7 дней (разведение 1:100). Дозу
аллергена 0,9-1,0 мл (в разведении 1:10) вводят с
интервалом 5-7 дней до достижения
клинического эффекта. Специфическую
гипосенсибилизацию проводят в течение
всего года. Поддерживающую терапию
проводят максимальными оптимальными
дозами аллергена в течение нескольких лет 1
раз в 2 недели или 1 раз в месяц.
ФОРМА
ВЫПУСКА. Выпускают в виде комплекта,
состоящего из трех ингредиентов:
-
флаконы аллергена - 4,5 мл;
- флаконы тест -
контрольной жидкости - 4,5 мл;
- 8 флаконов
разводящей жидкости - 4,5 мл.
УСЛОВИЯ
ХРАНЕНИЯ. В темном помещении при
температуре от 2 град. С до 10 град. С и
относительной влажности воздуха не более
60%.
СРОК ГОДНОСТИ. Для аллергена - 2 года,
тест - контрольной и разводящей жидкостей - 5
лет.
Председатель Комитета
по
медицинским иммунобиологическим
препаратам, Первый заместитель
Председателя Фармакопейного комитета
Н.В.МЕДУНИЦЫН
Ученый секретарь
Фармакопейного комитета
В.И.ТРИФОНОВ
