Приказ минздрава ссср от 29.01.1990 n 44"о разрешении к медицинскому применению"

полученный 10% раствор препарата добавляют к 50 - 100 мл 5% раствора глюкозы или изотонического раствора хлорида натрия и вводят в течение 30 минут.
Нельзя смешивать растворы азлоциллина натриевой соли с растворами аминогликозидов (гентамицином, сизомицином, амикацином, тобрамицином), во избежание инактивации их следует вводить раздельно.
Растворы азлоциллина натриевой соли готовят непосредственно перед введением. Длительность лечения зависит от формы и тяжести заболевания и составляет 10 дней и более. При исчезновении симптомов заболевания лечение азлоциллином рекомендуется продолжить еще 2 дня.
ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ И МЕРЫ ИХ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ. При применении азлоцилинна натриевой соли возможно развитие аллергических реакций. В этих случаях необходимо прекратить введение препарата и провести противоаллергическую терапию.
При использовании больших доз препарата (свыше 20 г в сутки) может наблюдаться нарушение электролитного баланса, которое корректируют введением препаратов калия.
При внутривенном введении азлоциллина натриевой соли возможны боль и развитие флебитов в месте инъекции.
При длительном лечении азлоциллином в высоких дозах у ослабленных больных возможно развитие суперинфекции, вызванной устойчивыми к препарату микроорганизмами (дрожжеподобные грибы, грамотрицательные микроорганизмы). Этим больным целесообразно назначить витамины группы В и витамин С, при необходимости давать нистатин или леворин.
У больных с нарушением выделительной функции почек высокие дозы азлоциллина могут привести к развитию геморрагического синдрома, вследствие нарушения свертываемости крови.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение азлоциллина натриевой соли противопоказано при повышенной чувствительности к пенициллинам.
УПАКОВКА. По 1 и 2 г активного вещества во флаконы вместимостью 20 и 25 мл, герметически укупоренные пробками из резиновой смеси, обжатые колпачками алюминиевыми.
По 4 г активного вещества в бутылки для крови и кровезаменителей вместимостью 50 мл, укупоренные пробками, обжатыми колпачками с прокладкой П-3.
На каждый флакон и бутылку наклеивают этикетку из бумаги этикеточной.
Флаконы помещают в 20, 40, 50 - бутылки в 5 - 10 - местные коробки из картона коробочного с приложением соответственно 5 - 10 инструкций по применению препарата.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом, защищенном от света месте при комнатной температуре.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ВОЛЕКАМ
Приказ Министерства здравоохранения СССР N 44 от 29.01.1990 г.
Регистрационное удостоверение 90/44/10.
Инструкция по применению утверждена 29 января 1990 г.
Временная фармакопейная статья 42-1948-89 утверждена 18 декабря 1989 года.
ОПИСАНИЕ. Прозрачная или слегка опалесцирующая, бесцветная или светло - желтого цвета жидкость.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Волекам - коллоидо - осмотический плазмозаменитель гемодинамического действия, которое обусловлено восполнением и удержанием жидкости в сосудистом русле. Препарат обладает реологическими и антитромботическими свойствами. Благодаря указанным свойствам улучшается кровообращение в системе макро- и микроциркуляции. Волекам выводится из организма почками (за первые сутки с мочой выделяется 40 - 50% препарата). Небольшое количество препарата задерживается ретикуло - эндотелиальной системой, где он постепенно расщепляется амилазой и в дальнейшем выводится с мочой и калом. Препарат не метаболизируется до глюкозы или СО2; концентрация сахара в крови после введения волекама не изменяется.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Волекам применяют у взрослых в качестве плазмозамещающего средства при травме, ожогах, острой кровопотере, операционном шоке, сепсисе; в послеоперационном периоде при явлениях нарушения гемодинамики и различных патологических процессах, сопровождающихся нарушениями, при предоперационной изоволемической гемодилюции, венозном тромбозе.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Волекам вводят внутривенно струйно или капельно.
Учитывая индивидуальную чувствительность больного к различным трансфузионным средам, вливание волекама начинают капельно. После введения первых 5 - 10 и последующих 30 капель сделать перерыв на 3 минуты для биологической пробы. Никаких других специальных проб на совместимость не требуется.
При развившемся шоке, сопровождающемся кровопотерей, волекам вводят внутривенно струйно в дозе до 500 мл. При необходимости количество препарата может быть увеличено до 1500 мл.
Использование волекама не исключает необходимости проведения других противошоковых мероприятий (обезболивание, применение сердечных, вазотонических и других симптоматических средств).
При операциях в целях профилактики операционного шока внутривенное вливание волекама в дозе 400 - 600 мл следует производить капельно, с переходом на струйное при падении артериального давления.
В послеоперационном периоде волекам вводят струйно или капельно соответственно кровопотере.
Общая доза волекама в предоперационном и послеоперационном периодах определяется показателями гемодинамики и общим состоянием больных и составляет 1500 мл в сутки.
Препарат может применяться одновременно с другими традиционными трансфузионными средами (полиглюкин, гемодез и др.).
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При применении волекама возможны аллергические реакции (уртикарные высыпания, кожный зуд, отек Квинке и т.п.), учащение пульса, уменьшение артериального давления, повышение температуры, головная боль, тошнота, рвота. В этих случаях вливание волекама следует прекратить и провести симптоматическое лечение. Вливание препарата вызывает повышение активности альфа - амилазы в крови (гиперамилаземию), что не требует специального лечения.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение волекама противопоказано при травме черепа, сопровождаемой повышением внутричерепного давления, а также в других случаях, когда противопоказаны внутривенные введения больших доз жидкости, в частности, при высоком артериальном давлении, сердечной недостаточности застойного характера, при нарушениях почечной функции, сопровождаемой олигоанурией, при состояниях обезвоженности организма; при склонности к кровоточивости вследствие гипо - фибриногенемии или тромбопении.
УПАКОВКА. По 50, 100, 200, 400 мл в стеклянные бутылки для крови, для трансфузионных и инфузионных препаратов, укупоренные пробками и обжатые колпачками алюминиевыми.
На бутылку наклеивают этикетку из бумаги этикеточной.
Бутылки укладывают в индивидуальные пачки или в пятиместные коробки из картона коробочного с прокладкой из двухслойного картона гофрированного или картона коробочного, пропущенного через гофровалки. В каждую пачку вкладывают инструкцию по применению.
На пачки или коробки наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей. Допускается использование бандеролей при упаковке в пятиместные коробки.
ХРАНЕНИЕ. В сухом месте при температуре от 10 до 25 град.С. Замораживание препарата не допускается.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ГРАНУЛЫ ПИРАЦЕТАМА ДЛЯ ДЕТЕЙ
Приказ Министерства здравоохранения СССР N 44 от 29.01.1990 г.
Регистрационное удостоверение 90/44/11.
Инструкция по применению утверждена 29 января 1990 г.
Временная фармакопейная статья 42-1923-89 утверждена 9 ноября 1989 г.
ОПИСАНИЕ. Гранулы от светло - розового до розового цвета со специфическим запахом. Допускается буроватый оттенок. Должны соответствовать требованиям ГФ Х, ст. 315.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Пирацетам относится к классу ноотропных веществ (от греческих слов "ноо" - мышление, "тропос" - направление). Препарат оказывает положительное влияние на обменные процессы мозга. Он повышает концентрацию АТФ в мозговой ткани, усиливает биосинтез рибонуклеиновой кислоты и фосфолипидов, стимулирует гликолитические процессы, усиливает утилизацию глюкозы. Препарат улучшает интегративную деятельность головного мозга, способствует консолидации памяти, оказывает защитное действие при разных формах церебральной гипоксии, облегчает процесс обучения.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Пирацетам применяют в неврологической, психиатрической и наркологической практике.
В неврологической практике пирацетам применяют главным образом при сосудистых заболеваниях головного мозга (атеросклерозе, гипертоническая болезнь, сосудистый паркинсонизм) с явлениями хронической церебрально - сосудистой недостаточности, проявляющейся в нарушениях памяти, внимания, речи, в головокружениях и головной боли; при нарушениях мозгового кровообращения и при коматозных и субкоматозных состояниях после травмы и интоксикаций головного мозга, а также в период восстановительной терапии после этих состояний с целью повышения двигательной и психической активности больных. Пирацетам применяют также у детей с заболеваниями нервной системы, сопровождающимися снижением интеллектуально - мнестических функций и нарушениями эмоционально - волевой сферы.
В психиатрической практике пирацетам применяют у больных с невротическими и астено - динамическими депрессивными состояниями различного генеза с преобладанием в клинической картине признаков адинамии, астенических и сенесто - ипохондрических нарушений, явлений идеаторной заторможенности, а также при терапии вяло - апатических дефектных состояний при шизофрении, при психоорганических синдромах различной этиологии, сенильных и атрофических процессах, в комплексной терапии психических заболеваний, протекающих на "органически неполноценной почве". Кроме того, пирацетам применяют в качестве вспомогательного средства при лечении депрессивных состояний, резистентных к антидепрессантам, а также при плохой переносимости нейролептиков и других психотропных средств с целью устранения или предотвращения вызываемых ими соматовегетативных, неврологических и психических осложнений. В качестве вспомогательного средства пирацетам может применяться при эпилепсии.
В наркологической практике препарат применяют в качестве средства купирования абстинентных, пре- и делириозных состояний при алкоголизме и наркоманиях, а также в случаях острого отравления алкоголем, морфином, барбитуратами, фенамином и т.д. Кроме того пирацетам применяют при лечении хронического алкоголизма с явлениями стойких нарушений психической деятельности (астения, интеллектуально - мнестические нарушения и т.д.).
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Пирацетам применяют внутрь, внутримышечно или внутривенно. При тяжелых церебральных заболеваниях, коматозных состояниях, при лечении отравлений, купировании абстинентных, пре- и делириозных состояний или остро возникающих осложнений в период психофармакотерапии пирацетам вводят внутримышечно или внутривенно, начиная от 2 - 4 г и быстро доводя дозу до 6 г в сутки. Продолжительность лечения и выбор индивидуальной дозы в этих случаях зависят от тяжести состояния больных и скорости обратной динамики клинической картины заболевания. После улучшения состояния больных переводят на прием препарата внутрь.
При лечении хронических состояний пирацетам применяют обычно внутрь, начиная с суточной дозы 1,2 г (по 0,4 г 3 раза в сутки) и доводят ее до 2,4 г, иногда до 3,2 г и более. Терапевтический эффект в этих случаях отмечается, как правило, через 2 - 3 недели от начала лечения. В последующем дозу снижают до 1,2 - 1,6 г (0,4 г 3 - 4 раза в сутки). Курс лечения продолжают от 2 - 3 недель до 2 - 6 месяцев. При необходимости курс лечения повторяют. Лечение пирацетамом при необходимости может сочетаться с применением психотропных, сердечно - сосудистых и других лекарственных средств.
Детям пирацетам назначают внутрь в виде сиропа, приготовляемого из гранул. Для приготовления сиропа в банку с гранулами добавляют дистиллированную или кипяченую воду в таком количестве, чтобы общий объем полученного сиропа равнялся 100 мл (по метке в банке), тогда в одной разовой дозе объемом 5 мл будет содержаться 0,1 г пирацетама.
Детям в возрасте от 1 года до 5 лет препарат дают мерной чашечкой 3 раза в день по 0,2 г (10 мл сиропа) до 0,8 г (40 мл сиропа) в сутки; от 5 до 16 лет - по 0,4 г (20 мл сиропа) 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 1,8 г (90 мл сиропа).
При лечении острых поражений мозга пирацетам назначают в комплексе с другими методами дезинтоксикационной и восстановительной терапии, а при лечении психотических состояний - с соответствующими психотропными средствами.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При применении пирацетама у некоторых больных возможны гиперстимуляция (повышенная раздражительность, взбудораженность, нарушение сна, диспепсические расстройства, у больных пожилого возраста изредка - обострение коронарной недостаточности). В этих случаях следует уменьшить дозу или прекратить прием препарата.
При лечении пирацетамом в гранулах возможны аллергические реакции, проявления индивидуальной непереносимости в виде кожных высыпаний и желудочно - кишечных расстройств. Поскольку данная лекарственная форма содержит значительное количество сахара, то во избежание нарушений жирового и углеводного обмена у детей необходима диетическая коррекция. С этой целью детям, принимающим лекарство, необходимо сократить возрастную суточную норму сахара на 20 г. Для детей от 1 года до 5 лет норма потребления сахара при приеме препарата не должна превышать 30 г, а для ребенка 4 - 6 летнего возраста - 35 г в сутки. Помимо этого, рекомендуется исключить из рациона сладости (варенье, джемы, конфеты и т.д.), мороженое, сладкие напитки, консервированные соки, фрукты, ограничить употребление в пищу цитрусовых, а также кислых плодов и ягод, содержащих в больших количествах органические кислоты.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение пирацетама противопоказано при острой почечной недостаточности, у детей с диабетом и наличием в анамнезе указаний на аллергические реакции, связанные с фруктовыми соками, эссенциями и т.п. Препарат не рекомендуется применять у детей до года.
УПАКОВКА. По 56,0 г в банки светозащитного стекла с винтовой горловиной типа БВГ, вместимостью 150 мл с полиэтиленовыми крышками КИС 40 со стаканчиками.
Банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона типа хром - эрзац. Пачку укладывают в групповую упаковку.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом, защищенном от света месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.
ПРОСПИДИН ЛИОФИЛИЗИРОВАННЫЙ 0,05 Г
ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ ДЛЯ ДЕТЕЙ
Приказ Министерства здравоохранения СССР N 44 от 29.01.1990 г.
Регистрационное удостоверение 90/44/12.
Инструкция по применению утверждена 29 января 1990 г.
Временная фармакопейная статья 42-1925-89 утверждена 9 ноября 1989 г.
ОПИСАНИЕ. Белая пористая масса или порошок.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Проспидин обладает противоопухолевой активностью: он останавливает рост первичной опухоли и метастазов, уменьшает их размеры вплоть до полного рассасывания. Препарат оказывает антипролиферативное, противовоспалительное, иммуномодулирующее и не резко выраженное

Приказ минздрава ссср от 24.01.1990 n 38"о повышении должностных окладов работников учреждений здравоохранения, научно-исследовательских учреждений, цехов предприятий по производству бактерийных и вирусных препаратов, работающих с вирусом спид или обеспечивающих диагностику, лечение и непосредственное обслуживание больных спидом"  »

Медицинское законодательство »