Приказ минздрава ссср от 29.01.1990 n 44"о разрешении к медицинскому применению"
астме для купирования и профилактики
приступов удушья.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И
ДОЗЫ. Сальбутамол применяют в виде
ингаляций. Перед применением баллон
тщательно встряхивают, снимают клапанно -
распылительную головку и надевают ее на
насадку для ингаляций. Делают глубокий
выдох. Баллончик с аэрозолем перевертывают
клапанно - распылительной головкой вниз,
охватывают мундштук губами, делают по
возможности сильный вдох и одновременно
нажимают на дно баллона. При этом
происходит выброс аэрозоля. Задерживают
дыхание на несколько секунд и, отведя
мундштук ото рта, делают медленный выдох.
Для купирования начинающегося приступа
удушья ингалируют 1 - 2 дозы аэрозоля. В
тяжелых случаях, если через 5 мин. после
ингаляции первой дозы не наступит
ощутимого улучшения дыхания, можно
ингалировать еще 2 дозы аэрозоля.
Последующая ингаляция может быть проведена
не раньше, через 2 часа. Суточная доза не
должна превышать 0,6 - 1,2 мг (6 - 10 разовых доз).
При отсутствии эффекта применяют другие
методы лечения. Для профилактики приступов
удушья ингалируют по 1 дозе препарата 4 раза
в день через равные промежутки времени.
Симпатомиметические средства и теофеллин
могут усиливать эффект сальбутамола.
Совместное применение сальбутамола с
кортикостероидами увеличивает риск
развития гипергликемии и гопокалиемии;
бета - адреноблокаторы являются
антагонистами сальбутамола.
ПОБОЧНОЕ
ДЕЙСТВИЕ: Возможны: дрожание пальцев,
беспокойство, сердцебиение, тахикардия,
головокружение, головная боль. При
передозировке кроме того могут наблюдаться
покраснение лица и повышение артериального
давления.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Препарат
противопоказан при артериальной
гипертонии, тиреотоксикозе, сахарном
диабете, недостаточности кровообращения,
тахиаритмии, в первом триместре
беременности.
УПАКОВКА. По 0,5 кг или 20 кг
в банки из стекломассы с винтовой
горловиной, укупоренные крышками с
прокладками из картона прокладочного. На
банки наклеивают этикетки из бумаги писчей
или этикеточной.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В
сухом, защищенном от света месте.
СРОК
ГОДНОСТИ. 2 года.
АЭРОЗОЛЬ
САЛЬБУТАМОЛ
Приказ Министерства
здравоохранения СССР N 44 от 29.01.1990 г.
Регистрационное удостоверение 90/44/6.
Инструкция по применению утверждена 29
января 1990 г.
Временная фармакопейная
статья 42-1945-89 утверждена 18 декабря 1989
г.
ОПИСАНИЕ. Белая или белая с желтоватым
оттенком суспензия. В коническую колбу
вместительностью 100 мл со шлифом N 29 через
распылительную насадку для
противоастматических лекарственных
средств распыляют содержимое полного
баллона. После чего колбу закрывают пробкой
и определяют цвет суспензии.
УПАКОВКА.
По 12 мл препарата в алюминиевые аэрозольные
баллоны вместимостью 25 мл, снабженными
клапанами нажимными дозирующими КНД ПА-0,1 и
распылителями для противоастматических
лекарственных средств РПА.
На баллон
методом трафаретной печати краской наносят
текст или наклеивают этикетку из бумаги
писчей или этикеточной или типографской.
Каждый баллон с инструкцией по применению
помещают в пачку из картона типа хром -
эрзац или марки А.
ХРАНЕНИЕ. Список Б.
При температуре не выше 25 град.С.
СРОК
ГОДНОСТИ. 9 месяцев.
Применяют в
условиях стационара.
ТАБЛЕТКИ ФУЗИДИН -
НАТРИЯ 0,125 Г И 0,25 Г,
ПОКРЫТЫЕ
ОБОЛОЧКОЙ
Приказ Министерства
здравоохранения СССР N 44 от 29.01.1990 г.
Регистрационное удостоверение 90/44/7.
Инструкция по применению утверждена 29
января 1990 г.
Временная фармакопейная
статья 42-1921-89 г. утверждена 6 октября 1989
г.
ОПИСАНИЕ. Таблетки двояковыпуклой
формы, покрытые оболочкой темно - розового
цвета, без риски. На поперечном разрезе
видны два слоя.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ И
ХИМИОТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Фузидин -
натрий обладает антибактериальной
активностью в отношении стафилококков,
менингококков и гонококков, значительно
менее активен в отношении пневмококков и
стрептококков. Стафилококки, устойчивые к
пенициллинам, стрептомицину, левомицетину,
эритромицину и другим антибиотикам
сохраняют чувствительность к фузидину.
Препарат оказывает бактериостатическое
действие. При длительном применении может
наблюдаться кумуляция.
При введении
внутрь препарат хорошо всасывается и
достигает в крови высоких концентраций.
Фузидин - натрий проникает в кожу, подкожную
клетчатку, легкие, печеночную ткань, кости,
плевральный экссудат, хрящевую и
соединительные ткани. Из организма
выводится в основном с желчью и, в меньшей
степени, с мочой.
ПОКАЗАНИЯ К
ПРИМЕНЕНИЮ. Фузидин - натрий применяют при
заболеваниях, вызванных устойчивыми к
другим антибиотикам стафилококками:
септицемии, пневмонии, отите, инфекциях
мягких тканей, остеомиелитах и др., а также
гонореи, вызванной устойчивыми к
бензилпенициллину штаммами гонококка, или
при повышенной чувствительности больного к
пенициллинам.
СПОСОБЫ ПРИМЕНЕНИЯ И
ДОЗЫ. Фузидин - натрий принимают внутрь
после еды. Для взрослых разовая доза
составляет 0,5 - 1 г, суточная - 1,5 - 3 г.
Новорожденным и детям до 1 года
фузидин-натрий назначают из расчета 60 - 80
мг/кг, от 1 года до 3 лет - 40 - 60 мг/кг, от 4 до 14
лет - 20 - 40 мг/кг.
Длительность лечения
зависит от характера заболевания и
составляет обычно 5 - 7 дней, при
необходимости - 3 недели и более.
При
тяжелом течении заболевания и
необходимости длительного лечения для
предупреждения развития устойчивости
возбудителя рекомендуется фузидин - натрия
сочетать с пенициллинами или
тетрациклинами.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При
применении фузидин - натрия возможны боль в
животе, тошнота, рвота, понос, аллергические
явления (покраснение слизистой оболочки
ротовой полости и глотки, боль при глотании
и кожные сыпи). Диспептические явления
обусловлены местным раздражающим
действием препарата на слизистую оболочку
желудочно - кишечного тракта. Для их
предупреждения и уменьшения фузидин -
натрий принимают с жидкой пищей или
молоком.
При развитии аллергических
явлений препарат отменяют и проводят
десенсибилизирующую терапию.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение фузидин -
натрия противопоказано при повышенной
индивидуальной чувствительности к
препарату.
УПАКОВКА. По 20 таблеток в
банки оранжевого стекла, укупоренные
пластмассовыми натягиваемыми крышками или
по 10 таблеток в контурную ячейковую
упаковку из пленки поливинилхлоридной и
фольги алюминиевой печатной лакированной.
Пространство в банке между таблетками и
крышкой заполняют ватой медицинской
гигроскопической. На банку наклеивают
этикетку из бумаги писчей или этикеточной.
Каждую банку или две контурные ячейковые
упаковки вместе с листком - вкладышем
помещают в пачку из картона коробочного по
20, 50 пачек вместе с 3 - 5 инструкциями по
применению препарата помещают в групповую
упаковку.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом,
защищенном от света месте, при комнатной
температуре.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.
МАЗЬ
"УНГАПИВЕН"
Приказ Министерства
здравоохранения СССР N 44 от 29.01.1990 г.
Регистрационное удостоверение 90/44/8.
Инструкция по применению утверждена 29
января 1990 г.
Временная фармакопейная
статья 42-1935-89 утверждена 23 ноября 1989
г.
ОПИСАНИЕ. Мазь белого с сероватым или
желтоватым оттенком цвета, однородной
консистенции, без запаха.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Унгапивен
обладает холинолитическими свойствами,
присущими пчелиному яду, оказывает местное
и центральное анальгетическое действие.
Наличие ферментов гиалуронидазы и
фосфолипазы А способствует проникновению
препарата через кожу.
ПОКАЗАНИЯ К
ПРИМЕНЕНИЮ. Унгапивен применяют при
артритах различной этиологии, артрозах,
остеохондрозе, радикулитах с корешковым
синдромом, миалгии, миозите, люмбаго.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Унгапивен
применяют наружно. Перед нанесением мази
место аппликации промывают теплой водой.
Мазь тонким слоем наносят на влажную
поверхность тела, что способствует более
быстрому всасыванию активных веществ.
Втирание проводят в течение 3 - 5 мин.
Препарат применяют 1 - 3 раза в день. Курс
лечения от 1 до 4 недель.
После
применения мази необходимо тщательно
вымыть руки, чтобы избежать попадания мази
на слизистые оболочки глаз.
ПОБОЧНОЕ
ДЕЙСТВИЕ. При применении унгапивена
возможна аллергическая реакция. У людей,
склонных к аллергии на пчелиный яд, при
нанесении мази на значительную поверхность
может наблюдаться в месте нанесения
гиперемия, повышение температуры и отек
кожи. Возможна также общая аллергическая
реакция, которая может выражаться в
недомогании, ознобе, головной боли, тошноте,
рвоте, повышении температуры. В этих
случаях проводят лечение
противоаллергическими (антигистаминными)
средствами.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ.
Применение унгапивена противопоказано при
индивидуальной непереносимости препарата,
заболеваниях почек, печени и поджелудочной
железы, диабете, новообразованиях,
туберкулезе, тяжелых инфекционных
заболеваниях, сепсисе и гнойных (острых)
заболеваниях, заболеваниях кроветворной
системы, недостаточности кровообращения с
декомпенсацией, психических заболеваниях,
кахексии, сахарном диабете, заболеваниях
коры надпочечников, беременности.
УПАКОВКА. По 30 г в тубы алюминиевые с
внутренним покрытием лаком на основе клея
БФ-2, закрытые бушонами из полиэтилена
низкого давления или высокого давления.
Каждую тубу вместе с листком - вкладышем
помещают в пачку из картона коробочного или
текст листка - вкладыша наносят
непосредственно на тубу или пачку. По 50
пачек и 3 - 5 инструкций по применению
помещают в групповую упаковку.
ХРАНЕНИЕ. В прохладном, сухом, защищенном от
света месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 4
года.
АЗЛОЦИЛЛИНА НАТРИЕВАЯ СОЛЬ 1 Г, 2 Г И 4
Г
Приказ Министерства здравоохранения
СССР N 44 от 29.01.1990 г.
Регистрационное
удостоверение 90/44/9.
Инструкция по
применению утверждена 29 января 1990 г.
Временная фармакопейная статья 42-1924-89
утверждена 8 ноября 1989 г.
ОПИСАНИЕ.
Пористая масса белого или белого со слегка
желтоватым оттенком цвета.
Гигроскопичен.
ХИМИОТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ И
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Азлоциллин
обладает широким спектром антимикробного
действия. Активен в отношении большинства
аэробных грамотрицательных и
грамположительных микроорганизмов: Paeziginosa,
E. coli, Proteus spp, Provideneia stuaztii, Klebsiella spp, Entezobacter spp,
Citrolacter spp., Acinetobacter spp, Serratia spp, Shigella spp., Salmonella
spp, Haemophilus influenzae, Neisseria spp, не образующие
пенициллиназу штаммы Staphylococcus aureus, Streptococcus
группы А и В, S. pheumoniae, S. faecalis, Zisteriamonocytogenes.
Наиболее важным свойством азлоциллина
является его активность в отношении
различных видов Pseudomonas, особенно P. aeruginosa, в
том числе штаммов, устойчивых к
карбенициллину и аминогликозидам.
Азлоциллин активен также в отношении
анаэробов: Peptococcus, Peptostreptococcus, Clostridium spp,
Bacteroides spp, включая Bacteroides fragilis, Fusobacterium spp,
Veillonella spp, Eubacterium spp.
Антибиотик неактивен
в отношении беталактамазообразующих
штаммов стафилококка и грамотрицательных
бактерий.
Азлоциллин при сочетании с
аминогликозидами (гентамицин, тобрамицин,
сизомицин, амикацин) оказывает синергидное
действие в отношении P. aeruginosa. Некоторые
штаммы P. aeruginosa быстро приобретают
устойчивость к антибиотику.
При
внутривенном введении азлоциллина
концентрация его в крови зависит от
величины вводимой дозы, для ее поддержания
на высоких уровнях необходимы частые
повторные инъекции или длительные инфузии.
Препарат хорошо проникает в ткани и
жидкости организма, обнаруживаясь в
наибольших концентрациях в печени и почках,
в терапевтических концентрациях в
плевральной, перитонеальной и синовиальной
жидкостях, из организма выводится
почками.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ.
Азлоциллина натриевая соль применяется у
взрослых при тяжелых гнойно - септических
заболеваниях, вызванных чувствительными
микроорганизмами: сепсисе, перитоните,
септическом эндокардите: инфекционно -
воспалительных заболеваниях органов
дыхания (пневмония, абсцесс легкого,
эмпиема плевры), инфекциях почек и
мочевыводящих путей (осложненные и
неосложненные инфекции верхних и нижних
отделов); инфекциях кожи и мягких тканей;
инфекциях костей повязок, включая
остеомиелит.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ.
Перед назначением антибиотика следует
определить чувствительность к нему
выделенных возбудителей, используя диски,
содержащие 75 мкг азлоциллина натриевой
соли. При диаметре зон 18 мм и более
выделенный микроорганизм считается
чувствительным к азлоциллину, 15 - 17 мм -
умеренно чувствительным, менее 14 мм -
устойчивым.
Азлоциллина натриевую соль
рекомендуется вводить внутривенно (струйно
или капельно).
При тяжелых инфекциях
(сепсис, эндокардит, деструктивная
пневмония, абсцессы легких, остеомиелит,
осложненная и часто рецидивирующая
инфекция мочевыводящих путей и др.),
особенно вызванных синегнойной палочкой,
суточная доза препарата для взрослых
составляет 0,2 - 0,3 г/кг (максимальная
суточная - 25 г). Суточную дозу делят на 4 - 6
введений.
При осложненных и
неосложненных инфекциях мочевыводящих
путей (кроме вызванных синегнойной
палочкой) суточная доза составляет 0,1 - 0,2
г/кг, вводится в 4 приема.
При нарушении
выделительной функции почек дозы
азлоциллина натриевой соли уменьшают, а
интервал и между введением увеличивают (см.
таблицу).
Больным на гемодиализе
рекомендуется вводить 3 г после процедуры,
затем эту дозу каждые 12 часов.
При
внутривенном струйном введении
концентрация раствора антибиотика не
должна превышать 10%. Для этого 1 г препарата
растворяют в 10 мл воды для инъекций, 5%
раствора глюкозы или изотонического
раствора хлорида натрия, энергично
встряхивают и вводят медленно в течение 5
минут и более.
Рекомендуемые схемы
применения азлоциллина натриевой соли при
почечной
недостаточности.
-----------T------------------T------------------T------------------¬
¦ клиренс ¦Тяжелая инфекция ¦Тяжелая
инфекция ¦Инфекция мочевыво-¦
¦креатинина¦ (сепсис и др.) ¦
мочевыводящих ¦дящих путей (неос-¦
¦
мл/мин ¦ ¦ путей ¦ложненная)
¦
+----------+------------------+------------------+------------------+
¦
> 30 ¦ Обычные дозы
¦
+----------+------------------T------------------T------------------+
¦10 - 30 ¦2 г каждые 8 час. ¦1,5 г каждые 8 ¦1,5 г
каждые 12 ¦
¦ ¦ ¦час.
¦ час. ¦
¦ ¦ ¦
¦ ¦
¦< 10 ¦3 г каждые 12
час.¦2 г каждые 12 час.¦1,5 г каждые 12 ¦
¦
¦ ¦ ¦час. ¦
L----------+------------------+------------------+-------------------
Для
внутреннего капельного введения
