Приказ минздрава ссср от 19.06.1990 n 251"о разрешении к медицинскому применению"

МБк (3-5 мКи).
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение препарата противопоказано при беременности и у кормящих грудью матерей.
УПАКОВКА. Порциями по 925 и 1850 МБк на установленную дату и время поставки во флаконы для лекарственных средств вместимостью 10 или 20 мл, герметически укупоренные пробками и обжатые колпачками.
ХРАНЕНИЕ. В соответствии с действующими основными санитарными правилами работы с радиоактивными веществами и источниками ионизирующих излучений.
СРОК ГОДНОСТИ. 14 часов со времени изготовления.
БЕНГАЛЬСКАЯ РОЗА, ЙОД - 123
Приказ Министерства здравоохранения СССР N 251 от 19.06.90 г.
Регистрационное удостоверение 90/251/7
Инструкция по применению утверждена 19.06.90 г.
Временная Фармакопейная статья 42-1952-89 утверждена 18 декабря 1989 г.
ОПИСАНИЕ. Малиново - красная прозрачная жидкость.
БИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА ПРЕПАРАТА. Бенгальская роза, 123I быстро поглощается из крови полигональными клетками печени и по желчным протокам с желчью поступает в желчный пузырь и кишечник. Через 24 ч. в печени остается не более 4% препарата.
При различных поражениях печени и желчных путей скорость прохождения препарата через гепатобилиарную систему изменяется. Дозы облучения при внутривенном введении 37 МБк бенгальской розы, 123I составляют для печени 0,04 мЗв, толстого кишечника - 1,45 мЗв.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Бенгальскую розу, 123I применяют у взрослых в качестве радиофармацевтического диагностического средства для исследования поглотительно-выделительной функции печени, проходимости желчных путей и функционального состояния желчного пузыря.
СПОСОБЫ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Бенгальскую розу, 123I в виде стерильного раствора вводят больным внутривенно натощак в количестве 4-10 МБк на 1 кг массы тела пациента при радионуклидной гепатографии и 1-2 МБк на 1 кг массы тела больного при сцинтиграфическом исследовании.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение препарата противопоказано у беременных и при наличии противопоказаний к применению неактивного йода и его препаратов.
УПАКОВКА. По 20, 40, 120, 200 МБк на установленную дату поставки во флаконы из дрота для лекарственных средств вместимостью 10 или 20 мл.
ХРАНЕНИЕ. В соответствии с действующими основными санитарными правилами работы с радиоактивными веществами и другими источниками ионизирующих излучений.
СРОК ГОДНОСТИ. 48 часов со времени изготовления.
Заместитель Министра -
Начальник Главного управления
науки и медицинских технологий
Минздрава СССР
В.К.ЛЕПАХИН
Первый заместитель Председателя
Фармакологического комитета
В.М.БУЛАЕВ
Первый заместитель Председателя
Фармакопейного комитета
С.Д.СОКОЛОВ

Медицинское законодательство »