Приказ минздрава рф от 05.06.1992 n 175"о разрешении к медицинскому применению"
колпачек, на шток клапана надевают
распылительную насадку и вводят в прямую
кишку, нажимая насадку до упора. За 1-2 сек.
нажатия из баллона выдается препарат в виде
10-20 см3 пены. Однократно можно вводить до 100
см3 пены. Препарат применяют 1-3 раза в день с
интервалом не менее 8 часов. Пену можно
наносить локально под контролем
ректороманоскопа через катетер.
Курс
лечения 2-4 недели.
Перед каждым
применением препарата насадку баллона
промывают кипяченой водой или кипятят 5
минут.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение
кортонизоля противопоказано при
индивидуальной повышенной
чувствительности к кортикостероидам и
нитазолу.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. В первые
дни применения возможны позывы к дефекации
и дискомфорту в прямой кишке, которые в
дальнейшем проходят самостоятельно и не
требуют отмены препарата.
УПАКОВКА. По 60
или 30 г в стеклянные аэрозольные баллоны с
клапанами непрерывного действия,
снабженными насадками и
предохранительными колпачками.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. Препарат хранят при
температуре не выше +35 град. С. Баллон
следует предохранять от падений, ударов,
воздействия прямых солнечных лучей.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
Отпускается по
рецепту.
РАСТВОР ТИМОГЕНА 0,01%
Приказ
Министерства здравоохранения РФ N 175 от 5
июня 1992 г.
Регистрационное
удостоверение 92/175/9
Инструкция по
применению утверждена 5 июня 1992 г.
Временная фармакопейная статья 42-2102-92
утверждена 28 февраля 1992 г.
ОПИСАНИЕ.
Бесцветная прозрачная жидкость.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Тимоген
оказывает регулирующее влияние на реакции
клеточного, гуморального иммунитета и
неспецифическую резистентность организма,
стимулирует процессы регенерации в случае
их угнетения, а также улучшает течение
процессов клеточного метаболизма.
Препарат усиливает процессы
дифференцировки лимфоидных клеток,
индуцируя экспрессию дифференцировочных
антигенов на лимфоцитах, и нормализует
количество Т-хелперов, Т-супрессоров и их
соотношение у больных с различными
иммунодефицитными состояниями.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Тимоген применяют у
взрослых и детей в качестве
иммуномодулятора и биостимулятора при
состояниях и заболеваниях,
сопровождающихся снижением клеточного
иммунитета: острых и хронических гнойно -
воспалительных заболеваниях костей и
мягких тканей, острых и хронических
вирусных и бактериальных инфекций,
нарушении регенераторных процессов,
состояниях, связанных с гипофункцией
тимуса, с угнетением иммунитета и
кроветворения после проведения лучевой
терапии или химиотерапии у онкологических
больных; в акушерско - гинекологической
практике при анемии, токсикозах, гнойно -
воспалительных и других заболеваниях и
состояниях с исходно сниженными
показателями клеточного иммунитета.
Препарат используют также с целью
профилактики инфекционных осложнений,
угнетения иммунитета, кроветворения,
процессов регенерации в
посттравматическом и послеоперационном
периоде, в процессе проведения лучевой
терапии или химиотерапии, при
использовании массивных доз
антибиотиков.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ.
Препарат вводят интраназально ежедневно в
следующих дозах: взрослым по 50-100 мкг (300-1000
мкг на курс), детям до 1 года - 10 мкг (2-3 капли),
1-3 лет - 10-20 мкг (3-5 капель), 4-6 лет - 20-30 мкг (5-7
капель), 7-14 лет - 50 мкг (8-10 капель) в течение
3-10 дней в зависимости от выраженности
нарушений иммунитета. При необходимости
проводят повторный курс через 1-6 месяцев.
С профилактической целью препарат
применяют интраназально ежедневно
взрослым по 50-100 мкг, детям - 10-50 мкг (2-10
капель) в течение 3-5 дней.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение тимогена
противопоказано при индивидуальной
непереносимости препарата.
УПАКОВКА. По
1 мл в тюбик - капельницах или по 5 мл во
флаконах.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В
защищенном от света месте при температуре
не выше + 4 град. С.
СРОК ГОДНОСТИ. 2
года.
Начальник Управления
по
стандартизации и контролю
качества
лекарственных
средств и медицинской
техники
В.П.ПАДАЛКИН
Председатель
Фармакологического комитета
В.С.МОИСЕЕВ
Главный ученый секретарь
Фармакопейного комитета
В.Л.БАГИРОВА
