<ПИСЬМО> РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 26.01.2006 n 01И-39/06"О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ"
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО
РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
26 января 2006 г.
N
01И-39/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная
служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о
лекарственных средствах, забракованных
центрами по сертификации и контролю
качества:
1. Забракованные ГУ Омской
области "Территориальный центр по
сертификации и контролю качества
лекарственных средств Омской области":
-
Аджисепт, пастилки для рассасывания с
ментолом и эвкалиптом N 24, производства
"Аджио Фармацевтикалз Лтд", Индия, поставщик
филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-22",
показатель "Описание" (пастилки с белым
налетом, липкие на ощупь, часть пастилок
прилипли к стрипу) - серии LME-5021.
-
Суприма-Бронхо, сироп, 100 мл, производства
"Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.", Индия,
поставщик ЗАО "Аптека-Холдинг", показатель
"Упаковка" (этикетки от флаконов отклеены) -
серии 202.
2. Забракованные ГОУЗ "Пермский
областной Центр сертификации и контроля
качества лекарственных средств":
-
Горпилс, пастилки медово-лимонные N 12,
производства "Джепак Интернейшенл", Индия,
поставщик ИП "Годовалов А.Ю.", показатель
"Описание" (пастилки прилипшие к стрипу) -
серии GHL-2033.
- Димедрол, раствор для
внутривенного и внутримышечного введения,
10 мг/мл 1 мл N 10, производства Одесское
производственное химико-фармацевтическое
предприятие "Биостимулятор", Украина,
поставщик ИП "Годовалов А.Ю.", показатель
"Маркировка" (на части ампул маркировка
смазана) - серии 1591105.
- Релиф,
суппозитории ректальные N 12, производства
"Сагмел, Инк.", США, поставщик ЗАО "СИА
Интернейшнл-Пермь", показатели "Маркировка"
(на полимерной пленке номер серии и срок
годности обозначены не четко), "Описание"
(суппозитории с деформированной
поверхностью) - серии 5Н58.
3.
Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и
контроля качества лекарственных средств
Самарской области":
- Викасола раствор
для инъекций 1%, 1 мл N 10, производства
Одесское производственное
химико-фармацевтическое предприятие
"Биостимулятор", Украина, поставщик ООО
"Самарский аптечный склад", показатель
"Маркировка" (нечеткая маркировка на
ампулах) - серии 301005.
4. Забракованные ГУЗ
"Свердловский Центр сертификации и
контроля качества лекарственных
средств":
- Суприма-Бронхо, сироп, 100 мл,
производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.",
Индия, поставщик ООО "ФК Пульс", показатель
"Описание" (сироп с осадком) - серии 1033.
-
Фарингопилс, таблетки для рассасывания
лимонные N 24, производства "Ауробиндо Фарма
Лтд", Индия, поставщик ООО Фирма "Ас-Бюро",
показатель "Описание" (часть таблеток со
сколами) - серии 318.
5. Забракованные ГУЗ
Тверской области "Тверской центр
сертификации и контроля качества
лекарственных средств":
- Кислота
аскорбиновая, раствор для инъекций, 5% 1 мл N
10, производства Одесское производственное
химико-фармацевтическое предприятие
"Биостимулятор", Украина, поставщик ЗАО
"Фарминторг NP", показатель "Маркировка"
(маркировка на ампулах нечеткая) - серии
680905.
- Леспенефрил, раствор для приема
внутрь, 120 мл, производства "ЮСБ Хелскеа",
Франция, поставщик ЗАО "Фарминторг NP",
показатель "Описание" (непрозрачный раствор
с мелкодисперсной взвесью) - серии 333.
6.
Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств"
Министерства здравоохранения Хабаровского
края:
- Линкас Лор, пастилки
медово-лимонные N 16, производства
"Хербалэйдж (Пвт) Лтд", Пакистан, поставщик
ЗАО НПК "Катрен" Хабаровский филиал,
показатель "Описание" (пастилки с белым
налетом, трещинами и полостями) - серии 58.
Федеральная служба обращает внимание
руководителей центров контроля качества
лекарственных средств и
контрольно-аналитических лабораторий на
необходимость проведения обязательной
проверки аптечной сети и
лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью
выявления и изъятия перечисленных
лекарственных средств.
Одновременно
информируем, что указанные серии
перечисленных лекарственных средств
подлежат возврату
предприятиям-производителям и
поставщикам.
Руководитель Федеральной
службы
Р.У.ХАБРИЕВ
