<ПИСЬМО> РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 26.01.2006 n 01-971/06"О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА"

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
26 января 2006 г.
N 01-971/06
О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного ФГУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации (протокол испытаний N AB-56, AB-57) сообщает, что лекарственный препарат "Настойка боярышника" 25 мл серии 240904 производства ООО "Фитофарм-НН" соответствует требованиям ФС 42-1652-99 и изм. N 1-4 по арбитрируемому показателю "Описание".
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям ФС 42-1652-99 и изм. N 1-4 по проверенным показателям.
Одновременно сообщаем, что партия препарата "Настойка боярышника" 25 мл серии 240904 производства ООО "Фитофарм-НН", забракованная ранее ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств" Управления здравоохранения Тамбовской области поставщик ЗАО "Протек-9" (г. Тамбов), не соответствует требованиям ФС 42-1652-99 и изм. N 1-4 по показателю "Описание" и не подлежит дальнейшей реализации.
Обращаем внимание ОАО "Фармстандарт-Фитофарм-НН" на необходимость в срок до 20.02.2006 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ

ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА РФ ОТ 26.01.2006 n 45"ОБ ОРГАНИЗАЦИИ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ"  »

Медицинское законодательство »