Приказ минздравмедпрома рф от 14.03.1995 n 59"о разрешении к медицинскому применению"
промышленности Российской Федерации N 59 от
14 марта 1995 г.
Регистрационное
удостоверение N 95/59/5
Временная
фармакопейная статья 42-2377-94 утверждена 14
марта 1995 года
Инструкция по применению
утверждена 23 февраля 1995 г.
ОПИСАНИЕ.
Хлорхинальдол (2 - метил - 5 - 7 - дихлорхинолин
- 8 - ол) применяют у детей в гранулах
кремового цвета.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ
СВОЙСТВА. Хлорхинальдол по химической
структуре и механизму действия близок к
энтеросептолу. Обладает антибактериальной,
противогрибковой и противопротозойной
активностью. Активен в отношении
грамположительных и некоторых
грамотрицательных бактерий.
ПОКАЗАНИЯ
К ПРИМЕНЕНИЮ. Кишечные инфекции:
дизентерия, сальмонеллез, пищевые токсико -
инфекции, энтероколиты и
гастроэнтероколиты, вызванные
стафилококками, энтеробактериями и др.
Препарат применяют также при лечении
дисбактериозов.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И
ДОЗЫ. Хлорхинальдол принимают внутрь после
еды.
Для детей суточная доза составляет
0,005 - 0,01 г/кг, максимальная суточная доза 0,015
г/кг, рассчитанная суточная доза делится на
3 приема. Обычно детям 1-2 года на прием
назначают 0,03 г (30 мг) в сутки 0,09 - 0,12 г (90-120 мг);
детям 3-6 лет на прием 0,03 - 0,06 г (30-60 мг), в сутки
0,15 - 0,18 г (150-180 мг); детям 7-10 лет на прием 0,06 -
0,09 (60-90 мг), в сутки 0,18-0,27 г (180-270 мг).
Курс
лечения 3-5 дней. Максимальная
продолжительность непрерывного лечения
хлорхинальдолом 7 дней.
Для лечения
детей младшего возраста из гранул готовят
суспензию.
Пакет, содержащий 0,03 или 0,06 г
активного вещества размешивают с 10 или 20 мл
кипяченой воды соответственно. В одном мл
суспензии содержится 0,003 г хлорхинальдола.
Перед употреблением суспензию
перемешивают. Суспензию хранят в
холодильнике не более 30 суток.
Суспензию, приготовленную из гранул
назначают детям в возрасте:
до 3
месяцев на прием 5 мл; в сутки 15-20 мл
4-10 месяцев -"- 10 мл; -"- 20-30 мл
1-2
года -"- 10 мл; -"- 30-40 мл
3-5 лет
-"- 10-20 мл; -"- 40-60 мл.
ПОБОЧНОЕ
ДЕЙСТВИЕ. Тошнота, рвота, боль в животе,
сердцебиение, кожные высыпания, головная
боль. В этих случаях следует уменьшить дозу
или отменить препарат.
Подобно другим
производным 8 -оксихинолина хлорхинальдол
может вызывать периферические невропатии,
миелопатии, повреждение зрительного нерва.
Во избежание этих осложнений не следует
превышать максимальных доз и длительного
курса лечения. При побочных явлениях
препарат отменяют и проводят лечение
осложенений обычными методами.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Повышенная
чувствительность к производным 8 -
оксихинолина, тяжелые заболевания печени и
почек; поражения зрительного нерва и
периферических нервов.
ФОРМА ВЫПУСКА.
Гранулы по 0,5 или 1,0 г в одноразовых пакетах.
20 пакетов помещают в пачку из картона.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В защищенном от света
месте. Список Б. Отпускают по рецепту.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
Председатель
Фармакологического
государственного
комитета
В.И.КОЧЕРОВЕЦ
Председатель
Фармакопейного
государственного
комитета
Ю.Ф.КРЫЛОВ
Директор
Государственного
института
доклинической и
клинической экспертизы
лекарств
А.Г.РУДАКОВ
