Приказ минздравмедпрома рф от 15.09.1995 n 311"о разрешении к применению в медицинской практике новых медицинских изделий и об исключении из номенклатуры морально устаревших изделий"
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ
РОССИЙСКОЙ
ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
15 сентября 1995 г.
N
311
О РАЗРЕШЕНИИ К ПРИМЕНЕНИЮ В
МЕДИЦИНСКОЙ ПРАКТИКЕ
НОВЫХ МЕДИЦИНСКИХ
ИЗДЕЛИЙ И ОБ ИСКЛЮЧЕНИИ ИЗ НОМЕНКЛАТУРЫ
МОРАЛЬНО УСТАРЕВШИХ ИЗДЕЛИЙ
Разрешаю
применение в медицинской практике новых
медицинских изделий, рекомендованных
специализированными экспертными
комиссиями Комитета по новой медицинской
технике (приложения 1, 2, 3)
ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Инспекции государственного контроля
лекарственных средств и медицинской
техники (Хабриев Р.У.):
1.1.
зарегистрировать изделия, перечисленные в
приложениях 1, 2, 3;
1.2. исключить из
номенклатуры малоэффективные и устаревшие
медицинские приборы, аппараты и
инструменты (приложение 4).
Министр
Э.А.НЕЧАЕВ
Приложение N 1
к
приказу Министерства
здравоохранения
и
медицинской промышленности
Российской Федерации
от 15 сентября 1995 г.
N 311
ПЕРЕЧЕНЬ
НОВЫХ МЕДИЦИНСКИХ
ИЗДЕЛИЙ, РАЗРЕШЕННЫХ К
ПРИМЕНЕНИЮ В
МЕДИЦИНСКОЙ
ПРАКТИКЕ
-----T-------------------------------------T-------------------------¬
¦ N ¦ Наименование изделия и
¦Организация (предприятие)¦
¦п/п ¦
краткая аннотация ¦ - разработчик
изделия ¦
+----+-------------------------------------+-------------------------+
¦
1 ¦ 2 ¦ 3 ¦
+----+-------------------------------------+-------------------------+
¦
ИНСТРУМЕНТЫ, ПРИБОРЫ, АППАРАТЫ И
МАТЕРИАЛЫ, ПРИМЕНЯЕМЫЕ ¦
¦
В ОБЩЕЙ ХИРУРГИИ ¦
+----T-------------------------------------T-------------------------+
¦1. ¦Комплект лапароскопический
операцион-¦ АО "ЛОМО" ¦
¦ ¦ный
КЛо-О-ВС-1 ЛОМО в составе: ¦ (г.
С-Петербург) ¦
¦ ¦- трубки
оптической Ла-ВС-2 ЛОМО; ¦ ¦
¦ ¦- осветителя галогенного ОГ-ВО-2Л ЛО-¦
¦
¦ ¦МО; ¦
¦
¦ ¦- световода
волоконного СВ6-2-1 ЛОМО;¦ ¦
¦ ¦- инсуфлятора хирургического; ¦
¦
¦ ¦- комплекта инструментов
гибких лапа-¦ ¦
¦
¦роскопических (из 9 наименований) ¦
¦
¦2. ¦Лапароскоп
диагностический с волокон-¦ ПО "Уральский
оптико- ¦
¦ ¦ным световодом Ла-ВС-1
УОМЗ (в комп-¦ механический завод ¦
¦
¦лекте с троакаром и осветителем) ¦ (г.
Екатеринбург) ¦
¦ ¦
¦ ¦
¦3. ¦Сигмоидоскоп
биопсийный с волоконной¦ АО "ВНИИМП - ВИТА"
¦
¦ ¦оптикой СБ-ВО-1 "ВНИИМП-ВИТА"
¦ (г. Москва) ¦
¦ ¦
¦ ¦
¦4. ¦Осветитель к
эндоскопам ОС-150-03¦ АО "ВНИИМП - ВИТА" ¦
¦ ¦"ВНИИМП-ВИТА" ¦ (г. Москва)
¦
¦ ¦ ¦
¦
¦5. ¦Инструменты
лапароскопические для¦ СП АОЗТ "Аксиома"
¦
¦ ¦операций на органах брюшной
полости: ¦ (г. С-Петербург) ¦
¦ ¦-
троакары лапароскопические "АКСИО-¦
¦
¦ ¦ МА" (диам. 5 и 10 мм); ¦
¦
¦ ¦- коагуляторы
лапароскопические "АК-¦ ¦
¦ ¦ СИОМА" (с наконечниками: шаровидны-¦
¦
¦ ¦ ми, плоскими,
крючковидными); ¦ ¦
¦ ¦-
зонд - пальпатор "АКСИОМА"; ¦
¦
¦ ¦- щипцы биопсийные
лапароскопические ¦ ¦
¦ ¦
"АКСИОМА"; ¦ ¦
¦ ¦- зажим лапароскопический с удлинен- ¦
¦
¦ ¦ ными губками, с
кремальерой "АКСИО-¦ ¦
¦ ¦
МА"; ¦ ¦
¦
¦- ножницы лапароскопические с прямыми¦
¦
¦ ¦ лезвиями "АКСИОМА";
¦ ¦
¦ ¦- игла
лапароскопическая для инсуфля-¦
¦
¦ ¦ тора "АКСИОМА"; ¦
¦
¦ ¦- игла лапароскопическая
для биопсии ¦ ¦
¦ ¦
"АКСИОМА"; ¦ ¦
¦ ¦- наконечник лапароскопический аспи-¦
¦
¦ ¦ рационно -
ирригационный "АКСИОМА" ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦
¦6. ¦Инструменты к гибким эндоскопам: ¦
СП АОЗТ ¦
¦ ¦- ерши
цитологические в футляре для¦ "АКСИОМА -
СЕРВИС" ¦
¦ ¦ каналов:
¦ (г.С-Петербург) ¦
¦ ¦ диам. 2,0 мм
(длиной 1750 и 1100¦ ¦
¦ ¦ мм);
диам. 2,8 мм (длиной 1675 мм);¦ ¦
¦ ¦ диам. 3,7 мм (длиной 1925 мм); ¦
¦
¦ ¦ ¦
¦
¦ ¦- щипцы биопсийные для каналов
¦ ¦
¦ ¦ диам. 2,0 мм
(длиной 1100 и 1675¦ ¦
¦ ¦
мм); ¦ ¦
¦
¦ ¦ ¦
¦
¦- щипцы биопсийные зубчатые для ка-¦
¦
¦ ¦ налов: ¦
¦
¦ ¦ диам. 2,0 мм (длиной 1100
и 1675¦ ¦
¦ ¦ мм); диам. 2,8 мм
(длиной 1675 мм);¦ ¦
¦ ¦
¦ ¦
¦ ¦-
щипцы биопсийные с иглой для кана- ¦
¦
¦ ¦ лов: ¦
¦
¦ ¦ диам. 2,8 мм (длиной 1675 мм);
¦ ¦
¦ ¦ диам. 3,7 мм (длиной
1925 мм); ¦ ¦
¦ ¦
¦ ¦
¦ ¦- щипцы
биопсийные эллипсоидальные¦
¦
¦ ¦ для каналов диам.2,8мм (длиной 1675¦
¦
¦ ¦ мм);
¦ ¦
¦ ¦
¦ ¦
¦ ¦- щипцы биопсийные
круглые для кана-¦ ¦
¦ ¦
лов диам. 2,8 мм (длиной 1675 мм); ¦
¦
¦ ¦ ¦
¦
¦ ¦- зажимы с вилочным захватом для
ка- ¦ ¦
¦ ¦ налов:
¦ ¦
¦ ¦ диам. 2,0 мм
(длиной 1750 и 1100¦ ¦
¦ ¦ мм);
¦ ¦
¦ ¦
диам. 2,8 мм (длиной 1675 мм); ¦
¦
¦ ¦ ¦
¦
¦ ¦- зажимы с прямозубым захватом
для¦ ¦
¦ ¦ каналов:
¦ ¦
¦ ¦ диам. 2,0 мм
(длиной 1750 и 1100¦ ¦
¦ ¦
мм); ¦ ¦
¦
¦ диам. 2,8 мм (длиной 1675 мм); ¦
¦
¦ ¦ ¦
¦
¦ ¦- зажимы с трехзубым
крючкообразным ¦ ¦
¦ ¦
захватом для каналов: ¦
¦
¦ ¦ диам. 2,0 мм (длиной 1750 мм); ¦
¦
¦ ¦ диам. 2,8 мм (длиной 1675 мм);
¦ ¦
¦ ¦
¦ ¦
¦ ¦- зажимы с
трехзубым захватом для ка-¦
¦
¦ ¦ налов: ¦
¦
¦ ¦ диам. 2,0 мм (длиной 1750 и 1100¦
¦
¦ ¦ мм); ¦
¦
¦ ¦ диам. 2,8 мм (длиной 1675
мм); ¦ ¦
¦ ¦
¦ ¦
¦ ¦- зажимы с
трехзубым петлеобразным¦ ¦
¦ ¦ захватом для каналов ¦
¦
¦ ¦ диам. 2,8 мм (длиной 1675 мм).
¦ ¦
¦ ¦
¦ ¦
¦7. ¦Клипсы
хирургические титановые для¦ ТОО
"Медбизнессервис" ¦
¦
¦лапароскопических операций КСБТ¦ ТОО
"ТЕТ" (г. Москва) ¦
¦ ¦(17,6х1,1х0,6 мм)
¦ ¦
¦ ¦
¦ ¦
¦8. ¦Комплект
инструментов полимерных эн-¦ ТОО "ПРОГРЕСС"
¦
¦ ¦доскопических в составе:
¦ (г. Реутов, М.О.) ¦
¦ ¦- иглы
эндоскопической многоразовой¦
¦
¦ ¦ для различных типов
гастродуоденос-¦ ¦
¦ ¦
копов (диам. 2,3 мм, длина 1800¦
¦
¦ ¦ мм); ¦
¦
¦ ¦- катетера эндоскопического для
раз-¦ ¦
¦ ¦ личных типов
гастродуоденоскопов¦ ¦
¦
¦ (диам. 2,3 мм, длиной 1800 мм); ¦
¦
¦ ¦- катетера бронхоскопического
для¦ ¦
¦ ¦ взрослых (диам.
1,2 мм, длиной 1500¦ ¦
¦ ¦ мм);
¦ ¦
¦ ¦-
катетера бронхоскопического педиат-¦
¦
¦ ¦ рического (диам.1,2 мм,
длиной 1000¦ ¦
¦ ¦ мм)
¦ ¦
¦ ¦
¦ ¦
¦9.
¦Устройство для изготовления клапанов¦ АО
НПО "Экран" ¦
¦ ¦избыточного
давления силиконовых для¦ (г. Москва)
¦
¦ ¦лапароскопических гильз КИД-Л
¦ ¦
¦ ¦
¦ ¦
¦10. ¦Шприц
инъекционный однократного при-¦ АО
"МЕДПОЛИМЕР" ¦
¦ ¦менения с
манжеткой трехдетальный 10Б¦ (г. С-Петербург)
¦
¦ ¦"Луер", вместимостью 10 куб. см
¦ ¦
¦ ¦
¦ ¦
¦11. ¦Шприц
инъекционный однократного при-¦ ТОО "МИМ"
¦
¦ ¦менения трехдетальный,
вместимостью¦ (г. Тюмень) ¦
¦ ¦150
куб. см, двух видов исполнения: ¦
¦
¦ ¦- с наконечником типа "Луер";
¦ ¦
¦ ¦- с наконечником
для катетерной на-¦ ¦
¦ ¦
садки. ¦ ¦
¦
¦ ¦ ¦
¦12. ¦Шприц для промывания полостей, раз-¦
АООТ "МЕДТЕХ" ¦
¦ ¦борный,
вместимостью 150 куб. см ¦ (г. Ворсма)
¦
¦ ¦ ¦
¦
¦13. ¦Инъектор гидравлический
игольно -¦ ТОО фирма "ПРОМЕКС" ¦
¦
¦струйный И.А. Ханина, ИСИ-3 ¦ (г.
Воронеж) ¦
¦ ¦
¦ ¦
¦14. ¦Набор
инструментов для электрохирур-¦ АО НПО
"Экран" ¦
¦ ¦гического удаления
полипов и новооб-¦ (г. Москва) ¦
¦
¦разований прямой кишки (из шести наи-¦
¦
¦ ¦менований)
¦ ¦
¦ ¦
¦ ¦
¦15. ¦Зажимы для сжатия
удаляемой части ор-¦ АО НПО "Экран" ¦
¦ ¦ганов ЗУЗ "Эрма": ¦ (г. Москва)
¦
¦ ¦- зажимы ЗУЗ "Эрма" прямые с
длиной¦ ¦
¦ ¦ рабочей
части губок в мм: П-56;¦ ¦
¦
¦ П-76; П-116; ¦ ¦
¦ ¦- зажимы ЗУЗ "Эрма" изогнутые, с уг-¦
¦
¦ ¦ лом наклона рабочей
части губок к¦ ¦
¦ ¦
ручкам в 90 град. и длиной рабочей¦
¦
¦ ¦ части в мм: И-90-40; И-90-48;¦
¦
¦ ¦ И-90-56; И-90-76; И-90-116; ¦
¦
¦ ¦ ¦
¦
¦ ¦- зажимы ЗУЗ "Эрма"
изогнутые, с уг- ¦ ¦
¦ ¦
лом наклона рабочей части губок к ¦
¦
¦ ¦ ручкам в 120 град. и длиной
рабочей¦ ¦
¦ ¦ части в
мм: И-120-40; И-120-48; ¦ ¦
¦ ¦
И-120-56; И-120-76; И-120-116 ¦ ¦
¦
¦ ¦ ¦
¦16. ¦Сшиватель органов для детской хирур-¦
АООТ "Красногвардеец" ¦
¦ ¦гии СО-10Д (с
длиной шва 10 мм) ¦ (г. С-Петербург) ¦
¦ ¦ ¦ ¦
¦17. ¦Сшиватель органов для детской хирур-¦
АООТ "Красногвардеец" ¦
¦ ¦гии СО-20Д (с
длиной шва 20 мм) ¦ (г. С-Петербург) ¦
¦ ¦ ¦ ¦
¦18. ¦Ранорасширитель хирургический Ч-01¦
АО "Уральская кузница" ¦
¦ ¦(для
грудной и брюшной полости) ¦ (г.
Чебаркуль, Челя- ¦
¦ ¦
¦ бинской обл.) ¦
¦ ¦
¦
