Приказ минздравмедпрома рф от 04.10.1995 n 276"о мерах по укреплению метрологической службы минздравмедпрома россии"(вместе с "положением о метрологической службе министерства здравоохранения и медицинской промышленности российской федерации")
качества продукции и параметров
технологических процессов;
- проведение
работ по установлению соответствия
применяемых средств измерений требованиям
к нормам точности измерений показателей
качества готовой продукции, сырья и
материалов;
- участие в аттестации
технологических процессов, проверке
технологического оборудования на
соответствие установленным нормам
точности;
- участие в подготовке
производств к аттестации и к сертификации
систем качества;
- проведение
метрологической экспертизы проектной,
конструкторской и технологической
документации, проектов стандартов и других
нормативных документов;
- представление
ежегодных отчетов о состоянии
метрологического обеспечения и
предложений по его совершенствованию
головной организации по п. 6.1.1.
9.3.
Положение о базовой организации
метрологической службы, разрабатывается на
основе настоящего Положения,
согласовывается с головной организацией по
п. 6.1.1. и утверждается руководителем базовой
организации.
9.4. Для обеспечения
выполнения задач, возлагаемых на базовую
организацию, в ней создается
самостоятельное структурное подразделение
(научно-исследовательское,
проектно-конструкторское,
технологическое), возглавляемое главным
метрологом базовой организации.
Главный метролог базовой организации
назначается на должность и освобождается
от нее приказом руководителя организации и
несет ответственность за выполнение задач
и обязанностей, возлагаемых на базовую
организацию.
9.4.1. В Положении о базовой
организации отражаются не только отдельные
функции в области обеспечения единства и
требуемой точности измерений, возлагаемые
на структурное подразделение,
возглавляемое главным метрологом, но и все
остальные функции в этой области,
возлагаемые на другие структурные
подразделения базовой организации.
9.4.2.
На подразделение метрологической службы,
возглавляемое главным метрологом базовой
организации, могут быть возложены также
обязанности по метрологическому
обеспечению деятельности своей
организации.
9.5. Для выполнения функций,
определенных в Положении, базовая
организация располагает эталонами,
средствами поверки и калибровки, другим
контрольно-измерительным и испытательным
оборудованием.
9.6. Базовая организация,
в составе которой имеется самостоятельная
калибровочная лаборатория, может быть
аккредитована на право калибровки средств
измерений на основе договоров, заключаемых
с государственными научными
метрологическими центрами или органами
Государственной метрологической службы в
соответствии со статьей 23 Закона "Об
обеспечении единства измерений".
9.7.
Порядок финансирования работ
государственного и отраслевого значения
определяется Министерством, а также по
договорам с заинтересованными
предприятиями и организациями.
10.
МЕТРОЛОГИЧЕСКИЕ СЛУЖБЫ ПРЕДПРИЯТИЙ И
ОРГАНИЗАЦИЙ
ПО РАЗРАБОТКЕ И
ПРОИЗВОДСТВУ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
10.1. Все
предприятия и организации по разработке и
производству медицинских изделий (далее -
предприятия), пользующиеся правами
юридических лиц, независимо от
ведомственной принадлежности и форм
собственности, должны иметь в своем составе
метрологическую службу (отдел, службу
главного метролога) для обеспечения
единства измерений и метрологического
обеспечения исследований, разработки,
производства и испытаний медицинских
изделий.
В составе метрологической
службы предприятия могут создаваться
самостоятельные калибровочные
лаборатории, которые осуществляют
калибровку средств измерений для
собственных нужд или сторонних юридических
лиц.
10.2. Метрологическая служба
предприятия проводит свою работу во
взаимодействии с основными структурными
подразделениями предприятия.
10.3. К
основным задачам метрологической службы
предприятия относятся:
- обеспечение
единства и требуемой точности измерений,
повышение уровня метрологического
обеспечения производства;
- внедрение в
практику современных методов и средств
измерений, направленных на повышение
уровня научных исследований, эффективности
производства, технического уровня и
качества продукции, а также иных работ,
выполняемых предприятием;
- организация
и проведение ремонта и калибровки средств
измерений, используемых при разработке и
производстве, своевременное представление
средств измерений на поверку;
-
проведение метрологической экспертизы
проектной, конструкторской и
технологической документации, проектов
стандартов и других нормативных
документов;
- проведение работ по
метрологическому обеспечению подготовки
производства;
- участие в аккредитации
испытательных подразделений, в подготовке
к аттестации производства и сертификации
систем качества;
- осуществление
метрологического надзора за состоянием и
применением средств измерений, эталонами,
соблюдением метрологических правил и норм,
нормативных документов по обеспечению
единства измерений.
10.4. Положение о
метрологической службе предприятия
разрабатывается на основе Устава
предприятия, в соответствии с требованиями
настоящего Положения и утверждается
руководителем предприятия по согласованию
с территориальным органом Госстандарта
России.
10.5. Метрологические службы
предприятий могут быть аккредитованы на
право поверки и (или) калибровки средств
измерений.
10.6. Заинтересованные
метрологические службы юридических лиц,
независимо от ведомственной
принадлежности и форм собственности, по их
инициативе могут быть аккредитованы на
техническую компетентность в
осуществлении конкретной деятельности в
области обеспечения единства и требуемой
точности измерений на основе договоров,
заключаемых с государственными научными
метрологическими центрами или органами
государственной метрологической службы в
соответствии со ст. 27 Закона Российской
Федерации "Об обеспечении единства
измерений".
Начальник Управления
медицинской промышленности
Ю.Ф.ДОЩИЦЫН
Приложение 1
к
Положению о метрологической службе
Министерства здравоохранения и
медицинской промышленности
Российской
Федерации
ПЕРЕЧЕНЬ
ГОЛОВНЫХ
ОРГАНИЗАЦИЙ МЕТРОЛОГИЧЕСКОЙ СЛУЖБЫ
МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
МЕДИЦИНСКОЙ
ПРОМЫШЛЕННОСТИ РОССИЙСКОЙ
ФЕДЕРАЦИИ
----T------------------------------T-----------------------------¬
¦ N ¦ Наименование ¦ Область
деятельности ¦
¦п/п¦ головных
организаций ¦ ¦
+---+------------------------------+-----------------------------+
¦1.
¦АО "ВНИИМП-ВИТА" ¦Обеспечение
единства и ¦
¦ ¦Генеральный
директор ¦требуемой точности
измерений ¦
¦ ¦Викторов В.А.; зам.
главного ¦технических средств, ¦
¦
¦метролога Минздравмедпрома
¦используемых при разработке и¦
¦
¦России, зам. генерального ¦производстве
медицинских ¦
¦ ¦директора АО
"ВНИИМП-ВИТА" ¦изделий ¦
¦
¦Гундаров В.П. ¦ ¦
¦ ¦тел. 211-03-33 ¦ ¦
¦ ¦Адрес: 125422, Москва, ¦
¦
¦ ¦Тимирязевская ул., 1 ¦
¦
+---+------------------------------+-----------------------------+
¦2.
¦АО НПО "Экран", ВНИИИМТ ¦Обеспечение
единства и ¦
¦ ¦Директор Леонов Б.И.;
зам. ¦требуемой точности измерений ¦
¦
¦главного метролога ¦технических
средств, ¦
¦ ¦Минздравмедпрома
России, ¦используемых при проведении
¦
¦ ¦главный метролог АО НПО
¦исследований, профилактики, ¦
¦
¦"Экран" Жабин А.И. ¦диагностики,
лечения ¦
¦ ¦тел. 187-28-83 ¦и
реабилитации ¦
¦ ¦Адрес: 129301,
Москва, ¦ ¦
¦ ¦ул.
Касаткина, 3 ¦ ¦
L---+------------------------------+------------------------------
Приложение 2
к Положению о
метрологической службе
Министерства
здравоохранения и
медицинской
промышленности
Российской
Федерации
ПЕРЕЧЕНЬ
ТЕРРИТОРИАЛЬНЫХ
БАЗОВЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ
МЕТРОЛОГИЧЕСКОЙ
СЛУЖБЫ ОРГАНОВ УПРАВЛЕНИЯ
ЗДРАВООХРАНЕНИЕМ МИНИСТЕРСТВА
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
МЕДИЦИНСКОЙ
ПРОМЫШЛЕННОСТИ РОССИЙСКОЙ
ФЕДЕРАЦИИ
---T---------------------------T---------------------------------¬
¦NN¦ Наименование ¦ Базовая
организация ¦
¦пп¦
административной ¦ метрологической
службы органа ¦
¦ ¦ территории
¦ управления здравоохранением ¦
+--+---------------------------+---------------------------------+
¦ 1¦
2 ¦ 3 ¦
+--+---------------------------+---------------------------------+
¦
1¦Республика Адыгея ¦Метрологическая
служба ¦
¦ ¦
¦Минздрава Республики Адыгея ¦
¦
2¦Республика Башкортостан
¦Метрологическая служба ¦
¦ ¦
¦Минздрава Республики
Башкортостан¦
¦ 3¦Республика Бурятия
¦Метрологическая служба ¦
¦ ¦
¦Минздрава Республики Бурятия
¦
¦ ¦ ¦
¦
¦ 4¦Республика Алтай
¦Метрологическая служба ¦
¦ ¦
¦Минздрава Республики Алтай
¦
¦ ¦ ¦
¦
¦ 5¦Республика Дагестан
¦Метрологическая служба ¦
¦ ¦
¦Минздрава Республики Дагестан
¦
¦ ¦ ¦
¦
¦ 6¦Республика Ингушетия
¦Метрологическая служба ¦
¦ ¦
¦Минздрава Республики Ингушетия
¦
¦ ¦ ¦
¦
¦ 7¦Кабардино-Балкарская
¦Метрологическая служба ¦
¦
¦республика ¦Минздрава
Кабардино-Балкарской ¦
¦ ¦
¦Республики ¦
¦ ¦
¦ ¦
¦
8¦Республика Калмыкия - ¦Метрологическая
служба Департа- ¦
¦ ¦Хальмг Тангч
¦мента здравоохранения и социаль- ¦
¦
¦ ¦ной защиты населения
Республики ¦
¦ ¦
¦Калмыкия - Хальмг Тангч ¦
¦ ¦
¦ ¦
¦
9¦Карачаево-Черкесская
¦Метрологическая служба Минздрава ¦
¦
¦республика ¦Карачаево-Черкесской
Республики ¦
¦ ¦ ¦
¦
¦10¦Республика Карелия
¦Метрологическая служба ¦
¦ ¦
¦Минздрава Республики Карелия
¦
¦ ¦ ¦
¦
¦11¦Республика Коми
¦Метрологическая служба ¦
¦ ¦
¦Минздрава Республики Коми
¦
¦ ¦ ¦
¦
¦12¦Республика Марий Эл
¦Метрологическая служба ¦
¦ ¦
¦Минздрава Республики Марий Эл
¦
¦ ¦ ¦
¦
¦13¦Республика Мордовия
¦Метрологическая служба ¦
¦ ¦
¦Минздрава Республики Мордовия
¦
¦ ¦ ¦
¦
¦14¦Республика Северная Осетия
¦Метрологическая служба ¦
¦ ¦
¦Минздрава Республики Северная
¦
¦ ¦ ¦Осетия
¦
¦ ¦ ¦
¦
¦15¦Республика Татарстан
¦Метрологическая служба ¦
¦ ¦
¦Минздрава Республики Татарстан
¦
¦ ¦ ¦
¦
¦16¦Республика Тыва
¦Метрологическая служба ¦
¦ ¦
¦Минздрава Республики Тыва
¦
¦ ¦ ¦
¦
¦17¦Удмуртская Республика
¦Метрологическая служба ¦
¦ ¦
¦Минздрава Удмуртской Республики
¦
¦ ¦ ¦
¦
¦18¦Республика Хакасия
¦Метрологическая служба ¦
¦ ¦
¦Минздрава Республики Хакасия
¦
¦ ¦ ¦
¦
¦19¦Чеченская Республика
¦Метрологическая служба ¦
¦ ¦
¦Минздрава Чеченской Республики
¦
¦ ¦ ¦
¦
¦20¦Чувашская Республика
¦Метрологическая служба ¦
¦ ¦
¦Минздрава Чувашской Республики
¦
¦ ¦ ¦
¦
¦21¦Республика Саха (Якутия)
¦Метрологическая служба ¦
¦ ¦
¦Минздрава Республики Саха
¦
¦ ¦ ¦(Якутия)
¦
¦22¦Алтайский край
¦Метрологическая служба Комитета ¦
¦ ¦
¦по здравоохранению
администрации ¦
¦ ¦
¦Алтайского края ¦
¦ ¦
¦ ¦
¦23¦Краснодарский край
¦Метрологическая служба Департа- ¦
¦ ¦
¦мента по здравоохранению
¦
¦ ¦ ¦администрации
Краснодарского края¦
¦24¦Красноярский
край ¦Метрологическая служба Главного
¦
¦ ¦ ¦управления
здравоохранения адми- ¦
¦ ¦
¦нистрации Красноярского края ¦
¦ ¦
¦ ¦
¦25¦Приморский край ¦Метрологическая
служба Управления¦
¦ ¦
¦здравоохранения администрации ¦
¦ ¦
¦Приморского края
¦
¦ ¦ ¦
¦
¦26¦Ставропольский край
¦Метрологическая служба Управления¦
