Приказ минздравмедпрома рф от 04.10.1995 n 276"о мерах по укреплению метрологической службы минздравмедпрома россии"(вместе с "положением о метрологической службе министерства здравоохранения и медицинской промышленности российской федерации")
метрологическим правилам и нормам,
готовить заключения по проектам
нормативных документов по вопросам
метрологии;
- готовить предложения
руководству Министерства о назначении
головных и базовых организаций
метрологической службы;
- вносить
предложения руководству Министерства о
привлечении независимых экспертов к
проведению метрологической экспертизы
проектной, конструкторской,
технологической документации, к проведению
экспертизы программ метрологического
обеспечения отрасли, к участию в
аккредитации головных и базовых
организаций метрологической службы и
других метрологических работах;
-
получать от метрологических служб отрасли
материалы, необходимые для проведения
проверок в порядке осуществления
метрологического надзора;
- участвовать
в работах по международному сотрудничеству
в области метрологического обеспечения
отрасли;
- организовывать отраслевые
совещания, семинары, конференции, выставки
по вопросам метрологического обеспечения,
координировать участие организаций в
межотраслевых и международных совещаниях,
семинарах, конференциях и выставках по
вопросам метрологического обеспечения.
5.
ФИНАНСИРОВАНИЕ РАБОТ ПО МЕТРОЛОГИИ
5.1.
Обязательное государственное
финансирование работ по метрологии
осуществляется Министерством в
соответствии со статьей 26 (раздел YII) Закона
Российской Федерации "Об обеспечении
единства измерений".
5.2. Финансирование
работ отраслевого значения осуществляется
Министерством.
6. ГОЛОВНЫЕ ОРГАНИЗАЦИИ
МЕТРОЛОГИЧЕСКОЙ СЛУЖБЫ МИНИСТЕРСТВА
6.1.
Приказом Министерства определяются
следующие головные организации
метрологической службы Министерства:
6.1.1. Головная организация в области
обеспечения единства и требуемой точности
измерений технических средств,
используемых в медицинской
промышленности.
6.1.2. Головная
организация в области обеспечения единства
и требуемой точности измерений технических
средств, используемых при проведении
диагностических исследований,
профилактики, лечения и реабилитации.
6.2. К основным задачам головных организаций
по п. 6.1.1. и 6.1.2. в пределах их компетенции
относятся:
- проведение
систематического анализа состояния
измерений, контроля и испытаний с целью
правильного определения приоритетов в
решении задач метрологического
обеспечения, определение потребностей
отрасли в средствах измерений, контроля и
испытаний;
- координация деятельности и
методическое руководство базовыми
организациями метрологической службы и
метрологическими службами организаций,
предприятий и учреждений отрасли;
-
выполнение работ по обеспечению единства и
требуемой точности измерений;
-
разработка и внедрение в отрасли
современных методов и средств измерений,
автоматизированного
контрольно-измерительного оборудования,
информационно-измерительных систем и
комплексов, средств поверки и калибровки, в
том числе стандартных образцов состава и
свойств веществ и материалов;
- участие
в технических испытаниях средств измерений
медицинского назначения;
- организация
и проведение в отрасли метрологической
экспертизы проектной, конструкторской и
технологической документации, проектов
стандартов и других нормативных
документов;
- осуществление надзора в
отрасли за состоянием и применением
средств измерений, аттестованными
методиками выполнения измерений, эталонами
единиц величин, применяемыми для
калибровки средств измерений, соблюдением
метрологических правил и норм, нормативных
документов по обеспечению единства
измерений;
- участие в аккредитации
базовых организаций метрологической
службы;
- участие в аккредитации
метрологических служб, испытательных и
аналитических лабораторий предприятий
медицинской промышленности и
клинико-диагностических лабораторий
учреждений здравоохранения;
-
осуществление контроля за деятельностью
базовых организаций метрологической
службы и метрологических служб
организаций, предприятий и учреждений
отрасли.
6.3. Для обеспечения выполнения
задач, возлагаемых на головные организации,
в них функционируют самостоятельные
структурные научно-исследовательские
подразделения, возглавляемые главными
метрологами головных организаций.
Главный метролог головной организации
назначается на должность и освобождается
от нее приказом руководителя организации и
несет ответственность за выполнение задач
и обязанностей, возлагаемых на головную
организацию.
6.4. Для выполнения функций,
определенных в Положении, головная
организация располагает эталонами,
средствами поверки и калибровки, другим
контрольно-измерительным и испытательным
оборудованием.
6.5. Положения о головных
организациях метрологической службы
разрабатываются на основе настоящего
Положения, согласовываются с главным
метрологом Министерства и утверждаются
руководством Министерства.
6.6. В
Положении о головной организации
отражаются не только отдельные функции в
области обеспечения единства и требуемой
точности измерений, возлагаемые на
структурное подразделение, возглавляемое
главным метрологом, но и все остальные
функции в этой области, возлагаемые на
другие подразделения головной
организации.
6.7. На подразделение
метрологической службы, возглавляемое
главным метрологом головной организации,
могут быть возложены также обязанности по
метрологическому обеспечению деятельности
своей организации.
6.8. Головная
организация подвергается аккредитации,
проводимой Министерством в установленном
порядке.
6.9. Финансирование работ
государственного и отраслевого значения
проводится в соответствии с разделом 5
Положения о метрологической службе
Министерства.
Метрологические услуги,
оказываемые головной организацией,
оплачиваются заинтересованными
предприятиями, организациями и
учреждениями на договорной основе.
7.
ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЕ БАЗОВЫЕ ОРГАНИЗАЦИИ
МЕТРОЛОГИЧЕСКОЙ СЛУЖБЫ ОРГАНОВ
УПРАВЛЕНИЯ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СУБЪЕКТОВ
ФЕДЕРАЦИИ
7.1. Территориальные базовые
организации метрологической службы
образуются по
территориально-административному принципу
и подчиняются руководителю органа
управления здравоохранением своей
территориально-административной
единицы.
7.2. Территориальная базовая
организация метрологической службы
возглавляется главным метрологом.
Должность главного метролога является
штатной должностью территориального
органа управления здравоохранением.
Допускается возложение обязанностей
главного метролога на заместителя
руководителя территориального органа
управления здравоохранением.
7.3.
Главный метролог территориальной базовой
организации назначается на должность и
освобождается от нее приказом руководителя
территориального органа управления
здравоохранением и несет ответственность
за выполнение задач и обязанностей,
возлагаемых на базовую организацию.
7.4.
Структура и штаты территориальной базовой
организации определяется руководителем
органа управления здравоохранением, исходя
из объемов работ и с учетом того, что работы
по обеспечению единства и достоверности
измерений относятся к основным видам работ,
а подразделения метрологической службы - к
основным подразделениям органа управления
здравоохранением.
7.5. В структуру
территориальной базовой организации
метрологической службы входят:
-
подразделение, ответственное за проведение
организационно-методических работ по
обеспечению единства и достоверности
измерений технических средств,
используемых при проведении исследований,
профилактики, диагностики, лечения и
реабилитации, а также работ по
метрологическому надзору, анализу и оценке
состояния средств измерений в учреждениях
здравоохранения. Такое подразделение может
создаваться в штате органа управления
здравоохранением под руководством
главного метролога территориальной
базовой организации, либо в штате ведущего
учреждения здравоохранением под
руководством главного метролога
учреждения. В последнем случае
руководитель подразделения является
заместителем главного метролога
территориальной базовой организации по
организационно-методической работе;
-
главные медицинские специалисты (главные
лаборант, хирург, терапевт, педиатр и др.)
органа управления здравоохранением;
-
метрологические службы учреждений
здравоохранения.
7.6. В структуру
территориальной базовой организации
метрологической службы могут входить
предприятия и организации, выполняющие
работы по техническому обслуживанию,
ремонту и поверке средств измерений для
учреждений здравоохранения.
7.7. К
основным задачам территориальных базовых
организаций метрологической службы
здравоохранения относятся:
- внедрение
современных методов и средств измерений,
автоматизированного
контрольно-измерительного оборудования,
информационно-измерительных систем и
комплексов, а также соответствующего
поверочного оборудования;
- координация
и организационно-методическое руководство
работами по обеспечению единства и
достоверности измерений технических
средств, используемых при проведении
исследований, профилактики, диагностики,
лечения и реабилитации, проводимыми
учреждениями здравоохранения независимо
от ведомственной принадлежности и форм
собственности;
- проведение
метрологической экспертизы
организационно-технических документов;
- организация учета и проведения
технического обслуживания, ремонта и
поверки средств измерений, испытаний и
контроля, принадлежащих учреждениям
здравоохранения;
- изучение наличия,
степени использования и потребности
учреждений здравоохранения в средствах
измерений и эталонах единиц величин,
представление руководству органа
управления здравоохранением предложений
по их приобретению;
- участие в решении
спорных вопросов оценки состояния средств
измерений, применяемых в учреждениях
здравоохранения;
- внедрение стандартов
и других нормативных документов по
метрологическому обеспечению
здравоохранения;
- участие в
лицензировании и аккредитации учреждений
здравоохранения;
- проведение надзора
за состоянием и применением средств
измерений, аттестованными медиками
выполнения измерений, эталонами единиц
величин, применяемыми для калибровки
средств измерений, соблюдением
метрологических правил и норм, нормативных
документов по обеспечению единства
измерений при проведении исследований,
профилактики, диагностики, лечения и
реабилитации в учреждениях
здравоохранения независимо от
ведомственной принадлежности и форм
собственности, представление ежегодных
отчетов о состоянии метрологического
обеспечения и предложений по его
совершенствованию руководству органа
управления здравоохранением и головной
организации по п. 6.1.2.
7.8. Для выполнения
функций, определенных в Положении,
территориальная базовая организация
располагает эталонами, средствами поверки
и калибровки, другим
контрольно-измерительным и испытательным
оборудованием.
7.9. Положение о
территориальной базовой организации
метрологической службы разрабатывается на
основе настоящего Положения,
согласовывается с головной организацией п.
6.1.2, органом государственной
метрологической службы по месту
расположения территориальной базовой
организации и утверждается руководителем
органа управления здравоохранением.
7.10.
В Положении о территориальной базовой
организации отражаются функции в области
обеспечения единства и требуемой точности
измерений, возлагаемые на структурное
подразделение базовой организации.
7.11.
Территориальная базовая организация
подвергается аккредитации, проводимой
Министерством в установленном порядке.
7.12. Финансирование работ, выполняемых
территориальной базовой организацией
здравоохранением, а также по договорам с
заинтересованными организациями.
8.
МЕТРОЛОГИЧЕСКИЕ СЛУЖБЫ УЧРЕЖДЕНИЙ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
8.1. Метрологические
службы создаются во всех учреждениях
здравоохранения независимо от
ведомственной принадлежности и форм
собственности.
8.2. Метрологическая
служба учреждения здравоохранения
возглавляется главным метрологом. Главный
метролог является штатным сотрудником
учреждения здравоохранения. Допускается
возложение обязанностей главного
метролога на заместителя руководителя
учреждения здравоохранения.
8.3.
Структура и штаты метрологической службы
определяются руководителем учреждения
здравоохранения, исходя из объемов работ и
с учетом того, что работы по обеспечению
единства измерений относятся к основным
видам работ, а подразделения
метрологической службы - к основным
подразделениям учреждения
здравоохранения.
8.4. К основным задачам
метрологической службы учреждения
здравоохранения относятся:
-
обеспечение единства и достоверности
измерений технических средств,
используемых при проведении исследований,
профилактики, диагностики, лечения и
реабилитации;
- внедрение в практику
современных методов и средств измерений,
направленных на повышение уровня научных
исследований и эффективности медицинского
обслуживания, а также иных работ,
выполняемых учреждением
здравоохранения;
- проведение
метрологической экспертизы
организационно-технических документов;
- учет, организация и проведение
технического обслуживания, ремонта и
поверки средств измерений, испытаний и
контроля, находящихся в эксплуатации;
-
осуществление метрологического надзора за
состоянием, применением, техническим
обслуживанием, ремонтом и поверкой средств
измерений, за внедрением и соблюдением
метрологических норм и правил, за
метрологическим обеспечением деятельности
учреждения здравоохранения.
8.5.
Положение о метрологической службе
учреждения здравоохранения
разрабатывается на основе настоящего
Положения, согласовывается с главным
метрологом территориальной базовой
организации и утверждается руководителем
учреждения здравоохранения.
9. БАЗОВЫЕ
ОРГАНИЗАЦИИ МЕТРОЛОГИЧЕСКОЙ СЛУЖБЫ
МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ
9.1. Базовые
организации метрологической службы
медицинской промышленности (далее - базовые
организации) определяются для выполнения
работ по обеспечению единства и требуемой
точности измерений в закрепленных областях
деятельности, определенных настоящим
Положением.
9.2. К основным задачам
базовой организации относятся:
-
проведение систематического анализа
состояния измерений, контроля и испытаний с
целью правильного определения приоритетов
в решении задач метрологического
обеспечения;
- участие в разработке
средств и методов измерений, в создании
эталонов и других средств поверки и
калибровки <*>, необходимых для
метрологического обеспечения
производства;
-------------------------------
<*> Калибровка - совокупность операций,
выполняемых с целью определения и
подтверждения действительных значений
метрологических характеристик и (или)
пригодности к применению средств
измерений, не подлежащих государственному
метрологическому контролю и надзору.
-
участие в установлении рациональной
номенклатуры измеряемых параметров,
оптимальных норм точности измерений при
контроле показателей
