Приказ минздравмедпрома россии от 27.12.1995 n 370"о разрешении медицинского применения"

сбалансированного комплекса витаминов с женьшенем предотвращает явления витаминной недостаточности, способствует нормализации углеводного, белкового и жирового обмена, стимулирует иммунологическую защиту организма, ускоряет восстановление работоспособности после переутомления, уменьшает повреждающее действие неблагоприятных факторов внешней среды.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Применяют для профилактики гиповитаминоза у лиц старше 14 лет; при физических и эмоциональных перегрузках, особенно у лиц, подвергающихся воздействию экстремальных факторов , а также в качестве общеукрепляющего и тонизирующего средства.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. С осторожностью назначают при повышенной возбудимости нервной системы, болезнях почек, сахарном диабете.
ПОБОЧНЫЕ ЯВЛЕНИЯ. Аллергические реакции, связанные с непереносимостью компонентов, входящих в состав препарата; нервное возбуждение.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Применяют внутрь по 1 таблетке в сутки (в первой половине дня), после еды. Курс лечения 2-4 недели.
ФОРМА ВЫПУСКА. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 30 таблеток в банке из стекломассы.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, защищенном от света месте при комнатной температуре.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
Отпускают без рецепта.
СВЕЧИ "БАЛИЗ"
Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации N 370 от 27 декабря 1995 г.
Регистрационное удостоверение N 95/370/9
Инструкция по применению утверждена 28 ноября 1995 г.
Временная Фармакопейная статья 42-2569-95 утверждена 27 декабря 1995 года.
ОПИСАНИЕ. Суппозитории от кремоватого до кремового цвета, со слабым специфическим запахом.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Свечи "Бализ" обладают антибактериальным действием, стимулируют регенерацию тканей, уменьшают воспаление и отечность.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Свечи применяют при лечении геморроя, сфинктеритов, анальных трещин, анусалгии.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ. При лечении анальных трещин, внутреннего геморроя, сфинктеритов, анусалгии свечу вводят в прямую кишку 2 раза в день, утром и вечером. При лечении хронического комбинированного геморроя взять 1/3 свечи, размягчить и смазать область ануса, после чего вводить по 1 свече 2 раза в день.
При геморрое, осложненном кровотечением или тромбозом узлов указанные процедуры рекомендуется выполнять 3 раза в день. Курс лечение от 1 до 3 недель.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Индивидуальная непереносимость.
ФОРМА ВЫПУСКА. Суппозитория в контурной ячейковой упаковке.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом темном месте при температуре не выше +4 град. С.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года. Отпускают по рецепту.
ТАБЛЕТКИ ГЛИБЕНКЛАМИДА 0,005 г
Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации N 370 от 27 декабря 1995 г.
Регистрационное удостоверение N 95/370/10
Инструкция по применению утверждена 28 ноября 1995 г.
Временная Фармакопейная статья 42-2509-95 утверждена 27
декабря 1995 года.
ОПИСАНИЕ. Таблетки белого или белого со слабым желтоватым оттенком цвета.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Глибенкламид является пероральным противодиабетическим препаратом. Подобно другим противодиабетическим производным сульфонил мочевины, глибенкламид стимулирует бетта - клетки поджелудочной железы. Максимальная концентрация препарата в крови после однократного приема обнаруживается через 1-2 ч. длительность действия 8-12 ч.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Глибенкламид применяется в качестве сахароснижающего средства для лечения больных инсулиннезависимым сахарным диабетом.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Глибенкламид применяется внутрь за 30-40 мин. до еды. Дозу подбирают индивидуально. Начинают с 0,0025 - 0,005 г. в день. Доза препарата может быть увеличена до 0,01-0,015 г в день, при этом суточную дозу назначают в два приема: 1-2 таблетки перед завтраком и 1 таблетка перед ужином. Максимальная суточная доза 0,02 г.
Если суточная доза 0,015 -0,02 г не дает эффекта в течение 4-6 недель - переходят на комбинированную терапию глибенкламидом с бигуанидамидами, а при отсутствии необходимого эффекта - с инсулином.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Аллергические реакции, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз. При передозировке препарата возможна гипогликемия.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Инсулинозависимый сахарный диабет, детский диабет, прекоматозное и коматозное состояние, кетоацидоз, нарушение функции печени и почек, лейкопения, тромбоцитопения, аллергические реакции на другие сульфаниламиды.
ФОРМА ВЫПУСКА. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 50 таблеток в банке.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В защищенном от света месте. Список Б.
Отпускают по рецепту.
КАТАФЕМ 50 ПЕ
Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации N 370 от 27 декабря 1995 г.
Регистрационное удостоверение N 95/370/11
Инструкция по применению утверждена 28 ноября 1995 г.
Временная Фармакопейная статья 42-2610-95 утверждена 27 декабря 1995 года.
ОПИСАНИЕ. Комплексный препарат, состоящий из противомикробного средства катапола и протеолитического фермента террилитина. Порошок или пористая масса белого или белого с желтоватым оттенком цвета со специфическим запахом. Гигроскопичен.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Катапол - антисептик из группы четвертичных аммониевых оснований активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий: стафилококков, бактерий группы кишечной палочки, протея, палочки сине-зеленого гноя, а также патогенных грибов рода кандида. Ингибитор некоторых бактериальных ферментов (гиалуронидазы, плазмокоагулазы, бета - лактамаз). Протеолитический фермент террилитин лизирует фибринозные образования, разжижает вязкие секреты.
Сочетание противомикробного и протеолитического действия препарата обеспечивает подавление микрофлоры, быстрое очищение гнойных ран.
Активность катаферма определяется в протеолитических единицах (ПЕ) и составляет не менее 1 ПЕ на 1 мг.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Гнойные заболевания кожи и мягких тканей (пиодермии, инфицированная экзема, абсцессы, фурункулы и карбункулы после вскрытия); вагинит, вульвовагинит, бартолинит; остеомиелит, инфицированные раны, трофические язвы.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Катаферм применяют местно.
При гнойных ранах, трофических язвах, вскрытых гнойниках с большим количеством отделяемого его используют в виде присыпки, затем накладывают салфетку, увлажненную изотоническим раствором хлорида натрия или 0,25% раствором новокаина.
При гнойный поражениях кожи и мягких тканей используют раствор катаферма. Содержимое флакона растворяют в 2 мл изотонического раствора хлорида натрия или 0,25% раствора новокаина, смачивают салфетку, накладывают ее на пораженную поверхность, затем накладывают повязку. Перевязки производят ежедневно или через день. Такой же раствор используют при остеомиелите для промывания свищевых ходов и костной полости.
В гинекологической практике содержимое флакона растворяют в 4-5 мл изотонического раствора хлорида натрия и используют для промывания или смачивания раствором тампонов, которые вводят в очаг гнойного процесса.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Индивидуальная непереносимость террилитина и антисептиков группы четвертичных аммониевых оснований. Не следует вводить препарат в кровоточащие полости и наносить на изъязвленную поверхность злокачественных опухолей и кровоточащие раны.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. В единичных случаях возможны аллергические реакции.
ФОРМА ВЫПУСКА. По 50 ПЕ во флаконах или ампулах.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. При температуре +10 град. С. Список Б.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
Отпускают по рецепту.
МАЗЬ "РАДЕВИТ"
Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации N 370 от 27 декабря 1995 г.
Регистрационное удостоверение N 95/370/12
Инструкция по применению утверждена 14 ноября 1995 г.
Временная Фармакопейная статья 42-2602-95 утверждена 27 декабря 1995 года.
ОПИСАНИЕ. Однородная густая масса от белого до желтовато - белого цвета, содержит ретинола пальмитат, альфа - токоферола ацетат и эргокальциферол на эмульсионной основе.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Обладает противовоспалительным, смягчающим, увлажняющим, репаративным и противозудным действием, нормализует процессы ороговения, усиливает защитную функцию кожи.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Профилактика раннего старения кожи, комплексная терапия больных ихтиозом и ихтиозоформными дерматозами, себорейный дерматит; трещины, эрозии, ожоги, неинфицированные раны и язвы, экземы, атонические дерматиты, нейродермиты, аллергические контактные дерматиты вне стадии обострения.
Применяется также в качестве противорецидивного средства в период ремиссии воспалительных и аллергических заболеваний кожи, после прекращения лечения кортикостероидными мазями, при легко раздражимой коже, в том числе с повышенной чувствительностью к косметическим средствам.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Мазь наносят тонким слоем 2 раза в день, при сильном шелушении кожи - под окклюзионную повязку. Перед нанесением мази на трещины и другие дефекты кожи их обрабатывают антисептиками.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При острых воспалительных заболеваниях кожи может наблюдаться усиление зуда и красноты. В этих случаях препарат временно отменяют до снижения остроты процесса.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Индивидуальная непереносимость, гипервитаминозы А, D, Е, прием ретиноидов. Необходимо соблюдать осторожность при острых воспалительных заболеваниях кожи, беременности.
ФОРМА ВЫПУСКА. По 35 г в тубах.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В холодильнике при температуре не ниже +4 град. С и не выше +10 град. С.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
Отпускают без рецепта.
Председатель Фармакологического
государственного комитета
В.П.ФИСЕНКО
Председатель Фармакопейного
государственного комитета
Ю.Ф.КРЫЛОВ
Директор Государственного института
доклинической и клинической
экспертизы лекарств
А.Г.РУДАКОВ

Медицинское законодательство »
Читайте также