Приказ московской лицензионной палаты от 16.01.1996 n 4"об утверждении временного положения о порядке лицензирования фармацевтической деятельности на территории города москвы"

контролем, должны привлекаться специалисты с фармацевтическим образованием, а также лица в соответствии с нормативной документацией по замещению фармацевтических должностей.
Аккредитация таких специалистов проводится в установленном порядке в Департаменте фармации Москвы, после чего они допускаются к выполнению указанных функций.
3.2. К работе по остальным вопросам деятельности оптовой организации допускаются специалисты соответствующего профиля и образования. Аккредитация по фармацевтическому профилю для работы требуется.
4. Права и обязанности оптовой организации
4.1. Оптовая организация имеет право:
4.1.1. Участвовать на конкурсных условиях в реализации заказов для государственных нужд на лекарственные средства и изделия медицинского назначения.
4.1.2. Быть официальным дистрибьютором или поставщиком лекарственных средств и изделий медицинского назначения по договорам с поставщиками и потребителями.
4.1.3. Участвовать в качестве исполнителя в государственных программах по охране здоровья населения.
4.1.4. Участвовать в работе комиссий по тарифным соглашениям и быть участником коллективного договора о тарифах на лекарственные средства.
4.2. Оптовая организация обязана:
4.2.1. Иметь в наличии:
- положение о поставках продукции производственно - технического назначения и товаров народного потребления;
- постановления и приказы по ведению внешнеэкономической деятельности, в том числе по оформлению разрешений на ввоз и вывоз лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
- приказы и инструкции по организации контроля качества лекарственных средств;
- постановления и инструкции по ценообразованию в условиях рыночных отношений, в том числе на лекарственные средства.
4.2.2. Строго выполнять установленные правила продажи лекарственных средств и изделий медицинского назначения с учетом требований к качеству и ценообразованию.
4.2.3. Предъявлять контролирующим органам документацию о:
- движении лекарственных средств по номенклатуре;
- поставщиках и покупателях;
- результатах проверки качества лекарственных препаратов;
- оформлении договоров и контрактов с учетом требований к обороту лекарственных средств;
- любой другой документации, необходимой для выполнения задач контролирующих органов.
4.2.4. Регулярно проводить сверку складского и оперативного учета движения лекарственных средств по номенклатуре и количеству, обеспечивать контроль сроков годности и условий хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения на складе (базе).


Приложение N 4
к Временному положению
о порядке лицензирования
фармацевтической деятельности
на территории города Москвы
ОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ,
ПРЕДЪЯВЛЯЕМЫЕ К АПТЕЧНОМУ МАГАЗИНУ
1. Общие требования
1.1. Аптечный магазин относится к учреждениям здравоохранения и организуется юридическими или физическими лицами.
1.2. Аптечный магазин осуществляет торгово - фармацевтическую деятельность на основании лицензии и в соответствии с требованиями действующего законодательства, приказами и инструкциями, утвержденными в установленном порядке Минздравмедпромом России и Департаментом фармации г. Москвы.
1.3. Аптечный магазин должен иметь устав, печать, штамп.
1.4. Внешнее оформление аптечного магазина должно содержать:
- вывеску с названием "Аптечный магазин";
- указание о часах работы, номер телефона.
2. Функции и задачи аптечного магазина
2.1. Основной функцией аптечного магазина является продажа населению и лечебно - профилактическим учреждениям разрешенных к отпуску без рецептов готовых лекарственных средств, предметов оптики, санитарии и гигиены, дезинфекции и дезинсекции, ухода за больными, ветеринарии, детского питания, косметики и других медицинских товаров.
2.2. Аптечный магазин должен:
- своевременно пополнять запасы и обеспечивать постоянное наличие ассортимента лекарственных средств и изделий медицинского назначения, разрешенных к отпуску из аптечных магазинов;
- обеспечивать правильное хранение лекарственных средств и медицинских товаров согласно требованиям действующей государственной фармакопеи, а также правилам и инструкциям, утвержденным Минздравмедпромом фармации г. Москвы.
2.3. Аптечный магазин ведет учет и отчетность по формам и инструкциям, утвержденным в установленном порядке.
2.4. Контроль за фармацевтической деятельностью аптечного магазина осуществляет Департамент фармации г. Москвы.
3. Состав помещений и оснащение аптечного магазина
3.1. Состав помещений и оснащение аптечного магазина определены с учетом рекомендаций Минздравмедпрома России, Департамента фармации г. Москвы и СНиП.
Разрешается использовать под аптечные магазины первые этажи зданий, в которых предварительно проводят необходимую перепланировку помещений в соответствии с нормативами.
3.2. Минимальный состав помещений аптечного мага

Медицинское законодательство »